Toltarox vet, Oral suspension 50 mg/ml

1 ml innehåller:

Aktiv substans:

toltrazuril 50 mg

Hjälpämnen:

Natriumbensoat (E211) 2,1 mg

Natriumpropionat (E281) 2,1 mg

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

4.1Djurslag

Svin (spädgris, 3-5 dagar gamla).

4.2Indikationer, med djurslag specificerade

Förebyggande av kliniska tecken på koccidios hos spädgrisar (3-5 dagar gamla) i besättningar där

koccidios orsakad av Isospora suis tidigare konstaterats.

4.3Kontraindikationer

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen.

4.4Särskilda varningar för respektive djurslag

Som med alla antiparasitmedel, kan frekvent och upprepad användning av antiprotozoermedel från samma klass leda till resistensutveckling.

4.5Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

4.6Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)

Inga kända.

4.7Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Ej relevant.

4.8Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga kända, det förekommer t.ex. inga interaktioner när produkten kombineras med järnsupplement.

4.9Dos och administreringssätt

För oral användning.

Individuell djurbehandling.

Varje spädgris behandlas med en engångsdos på 20 mg toltrazuril per kg kroppsvikt under 3:e – 5:e levnadsdygnet, vilket motsvarar 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

Eftersom behandling av spädgris sker individuellt och med små volymer, rekommenderas att en doseringsspruta med en noggrannhet på 0,1 ml används.

Den orala suspensionen måste omskakas före användning.

Behandling under ett sjukdomsutbrott har begränsad effekt, eftersom skada på tunntarmen redan uppstått

4.10Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)

Tre gånger normaldosen tolereras väl hos spädgris utan symtom på överdosering.

4.11Karenstid(er)

Kött och slaktbiprodukter: 77 dagar.

5.1Farmakodynamiska egenskaper

Toltrazuril är ett triazinonderivat som är verksamt mot koccidier av arten Isospora. Toltrazuril är verksamt mot alla intracellulära utvecklingsstadier av merozoiter (icke sexuell reproduktionsfas) och gameter (sexuell reproduktionsfas). Substansen är koccidiocid, vilket innebär att alla stadier avdödas.

5.2Farmakokinetiska egenskaper

Efter oral administration upptas toltrazuril långsamt med en biotillgänglighet på ≥ 70%. Maximal koncentration (C_max) av toltrazuril är 14 µg/ml och uppnås efter ungefär 30 timmar.

Huvudmetaboliten utgörs av toltrazurilsulfon. Eliminationen av toltrazuril är långsam med en halveringstid på ca 3 dagar. Utsöndring sker huvudsakligen via faeces.

6.1Förteckning över hjälpämnen

Natriumbensoat (E211)

Natriumpropionat (E281)

Propylenglykol

Dokusatnatrium

Simetikon emulsion

Aluminiummagnesiumsilikat

Citronsyramonohydrat

Xantangummi

Vatten, renat

6.2Inkompatibiliteter

Natriumbensoat (E211)

6.3Hållbarhet

3 år.

Hållbarhet i öppnad förpackning: 12 månader.

6.4Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

6.5Inre förpackning (förpackningstyp och material)

Flaska (HDPE), kork (HDPE), försegling (LDPE): 250 ml oral suspension i kartong.

Flaska (HDPE), kork (HDPE), försegling (LDPE): 1000 ml oral suspension.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

6.6Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen

Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.