Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Bipacksedel: Information till användaren
Poulvac E. coli frystorkat pulver till suspension för sprayvaccination till kycklingar och kalkoner eller för användning i dricksvatten till kycklingar
En dos innehåller:
Aktiv substans:
* Colony forming units (kolonibildande enheter vid odling på plattor med trypticasesoja-agar).
Krämfärgat frystorkat pulver.
Kycklingar (slaktkycklingar, blivande värphöns/avelsdjur) och kalkoner.
Vaccinera inte djur som genomgår behandling med antibakteriella eller immunosuppressiva läkemedel.
Kycklingar (slaktkycklingar, blivande värphöns/avelsdjur) och kalkoner:
Inga kända.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem.
Kyckling: en vaccindos från 1 dags ålder som grov spray eller en vaccindos från 5 dagars ålder via dricksvattnet.
Kalkon: en vaccindos från 1 dags ålder och andra dos efter 3 veckor som grov spray.
Noll dygn.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras och transporteras kallt (2 °C–8 °C). Får ej frysas.
Förvara flaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 2 timmar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Receptbelagt läkemedel.
EU/2/12/140/001-008
Vaccinet finns att få i typ I glasflaska av borosilikat innehållande 10 ml eller 50 ml.
Flaskan har en klorobutylgummipropp som är förseglad med en aluminiumhätta.
Kartong innehållande en flaska med 2500, 5000, 10 000 eller 20 000 doser.
Kartong innehållande 10 flaskor med 2500, 5000, 10 000, eller 20 000 doser.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
03/2025 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
För stimulering av aktiv immunitet mot Escherichia coli av serotyp O78.
För aktiv immunisering av slaktkycklingar och blivande värphöns/avelsdjur samt kalkoner för minskning av dödlighet och vävnadsskador (perikardit, perihepatit, luftsäcksinflammation) som är orsakat av Escherichia coli av serotyp O78.
Immunitetens insättande:
Kyckling: 2 veckor efter vaccinering för minskning av skador. Start för skyddseffekt mot död har inte fastställts.
Kalkon: 3 veckor efter den andra dosen för minskning av skador och skyddseffekt mot död.
Immunitetens varaktighet:
Kyckling: 8 veckor för minskning av skador och 12 veckor för minskning av dödstal (spray).
12 veckor för minskning av skador och dödstal (dricksvatten).
Kalkon: varaktighet av immuniteten har inte fastställts.
I en studie för att undersöka korsreaktivitet påvisades minskad förekomst och allvarlighetsgrad av luftsäcksinflammation orsakad av E. coli av serotyp O1, O2 och O18 vid vaccination som spray till kycklingar. Inträdande eller varaktighet av immuniteten har inte fastställts för dessa serotyper.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Vidta sedvanliga aseptiska försiktighetsåtgärder under hela administreringsproceduren.
Användning av ögonskydd, handskar och mask för näsa och mun rekommenderas till personen som administrerar läkemedlet. Personer med nedsatt immunförsvar får ej tillåtas närvara vid hantering av detta vaccin. Desinficera händer och utrustning efter användning.
Personal som sköter om vaccinerade djur bör följa allmänna hygieniska riktlinjer och vara särskilt försiktig vid hantering av avföring från nyligen vaccinerade djur.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Andra försiktighetsåtgärder:
Immunisering bör endast ses som en del av ett omfattande kontrollprogram, där alla viktiga faktorer gällande hygien och hälsa hos fjäderfä beaktas.
Äggläggning:
Säkerheten för detta läkemedel har visats när det administreras till kycklingar under äggläggning i en dos av både grov spray och administrering i dricksvatten. Effekten av detta läkemedel har emellertid inte påvisats vid administrering till kycklingar under äggläggning. Ett beslut att använda detta vaccin till kycklingar under äggläggning bör därför tas i varje enskilt fall.
Säkerheten för detta läkemedel har inte undersökts hos kalkoner under äggläggning. Använd inte till äggläggande kalkoner och inom 6 veckor före äggläggningsperiodens början.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat veterinärmedicinskt läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Överdosering:
Inga biverkningar har observerats efter överdos som motsvarar 10 rekommenderade doser.
Särskilda begränsningar för användning och särskilda användningsvillkor:
Ej relevant.
Viktiga blandbarhetsproblem:
Blanda inte med något annat läkemedel.
Särskilda varningar:
Vaccinera endast friska djur.
Använd inte antibiotikabehandling inom en vecka före och efter vaccinationen eftersom antibiotikabehandling kan minska effekten av vaccinet.
Information saknas gällande inverkan av höga nivåer av maternella antikroppar på effekten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:
Vaccinstammen kan detekteras i vävnad (lever, hjärta) upp till 6 dagar (kyckling) eller i vävnad (luftsäck) 4 dagar (kalkon) efter vaccinationen. Vaccinerade fåglar kan utsöndra vaccinstammen i avföringen upp till 5 veckor (kyckling) eller 7 dagar (kalkon) efter vaccinationen och vaccinstammen kan finnas kvar i miljön fram till slutet av tillväxt- eller uppfödningsperioden (kyckling) eller 7 dagar (kalkon). Rengöring och desinficering av lokaler där vaccinet ges rekommenderas därför efter avslutad tillväxt- eller uppfödningsperiod.
Vaccinstammen kan spridas till ovaccinerade fåglar.
Vaccinstammen kan identifieras på biologiskt odlingsmedium genom sina tillväxtegenskaper: den uppvisar normal tillväxt på MacConkey och tryptisk soja-agar, medan inga kolonier kan observeras på plattor som inte innehåller aromatiska aminosyror (minimum agar).
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Vidta sedvanliga aseptiska försiktighetsåtgärder under hela administreringsproceduren.
Användning av ögonskydd, handskar och mask för näsa och mun rekommenderas till personen som administrerar läkemedlet. Personer med nedsatt immunförsvar får ej tillåtas närvara vid hantering av detta vaccin. Desinficera händer och utrustning efter användning.
Personal som sköter om vaccinerade djur bör följa allmänna hygieniska riktlinjer och vara särskilt försiktig vid hantering av avföring från nyligen vaccinerade djur.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Andra försiktighetsåtgärder:
Immunisering bör endast ses som en del av ett omfattande kontrollprogram, där alla viktiga faktorer gällande hygien och hälsa hos fjäderfä beaktas.
Äggläggning:
Säkerheten för detta läkemedel har visats när det administreras till kycklingar under äggläggning i en dos av både grov spray och administrering i dricksvatten. Effekten av detta läkemedel har emellertid inte påvisats vid administrering till kycklingar under äggläggning. Ett beslut att använda detta vaccin till kycklingar under äggläggning bör därför tas i varje enskilt fall.
Säkerheten för detta läkemedel har inte undersökts hos kalkoner under äggläggning. Använd inte till äggläggande kalkoner och inom 6 veckor före äggläggningsperiodens början.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat veterinärmedicinskt läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Överdosering:
Inga biverkningar har observerats efter överdos som motsvarar 10 rekommenderade doser.
Särskilda begränsningar för användning och särskilda användningsvillkor:
Ej relevant.
Viktiga blandbarhetsproblem:
Blanda inte med något annat läkemedel.
Vänta tills vattennivån i dricksvattenanordningen är minimal före vaccinet ges. Alla slangar ska tömmas på vanligt vatten så att dricksvattenanordningen enbart innehåller vatten med vaccin.
Det kan vara nödvändigt att avstå från att ge vatten före vaccinationen för att säkerställa att alla fåglar dricker under vaccinationsperioden.
Öppna vaccinflaskan under vatten och lös omsorgsfullt upp pulvret i en behållare. Se till att flaskan och dess kork töms helt genom att skölja dem i vattnet. Dela inte upp stora flaskor för att vaccinera mer än ett hus eller drickssystem, eftersom detta kan leda till blandningsfel.
Använd kallt och friskt klorfritt vatten utan metalljoner. Skummjölkspulver med låg fetthalt (d.v.s. < 1 % fett) (2–4 gram per liter) eller skummjölk (20–40 ml per liter vatten) kan tillsättas i vattnet för att förbättra vattenkvaliteten och öka bakteriernas stabilitet.
Idealt ska vaccinet ges i en vattenvolym som konsumeras av fåglarna inom loppet av 3 timmar. Målet är att ge varje fågel en vaccindos. Som en allmän regel tillsätts det beredda vaccinet till klorfritt och friskt vatten i förhållandet 1000 doser vaccin till 1 liter vatten per åldern i dagar för 1000 kycklingar, t.ex. 10 litrer till 1000 kycklingar som är 10 dagar gamla. I tveksamma fall bör vattenintaget mätas dagen före vaccinering.
Genomskinlig till ljust gulaktig och ogenomskinlig suspension efter beredning (beroende på använd mängd spädningsvätska).
Ge det upplösta vaccinet till fåglarna omedelbart efter beredning.
Undvik att exponera vaccinsuspensionen för solljus.
Grov sprayvaccination till kycklingar och kalkoner eller för användning i dricksvatten till kycklingar.
Sprayvaccination:
Vaccinationsutrustningen skall vara ren och ventilationen skall vara avstängd under 15 minuter efter vaccinering.
Avlägsna förseglingen och korken. Fyll flaskan till hälften med klorfritt rumsvarmt vatten. Sätt tillbaka korken och skaka noggrant tills ämnet lösts upp. Häll över det rekonstituerade vaccinet i en ren behållare och tillsätt klorfritt vatten för ytterligare spädning för att säkerställa jämn distribution när det sprayas på fåglarna.
Inga desinfektionsmedel eller andra ämnen som försämrar effekten av det levande vaccinet får användas i spridaren.
Späd och ge en dos av färdigberett vaccin per fågel enligt instruktionerna för vaccinationsutrustningen för grov spray. Rekommenderad volym för en dos är 0,1–0,5 ml. För att säkerställa jämn distribution, spraya 30–80 cm ovanför djuren med en rekommenderad droppstorlek på över 100 mikrometer.
Användning i dricksvatten:
Se till att alla rör, slangar, tråg, dricksvattenanordningar etc. är fullständigt rena och inte innehåller några spår av desinfektionsmedel, rengöringsmedel, tvål etc. eller antibiotika. Vaccinet förlorar sin effekt vid kontakt med desinfektionsmedel.
Vänta tills vattennivån i dricksvattenanordningen är minimal före vaccinet ges. Alla slangar ska tömmas på vanligt vatten så att dricksvattenanordningen enbart innehåller vatten med vaccin.
Det kan vara nödvändigt att avstå från att ge vatten före vaccinationen för att säkerställa att alla fåglar dricker under vaccinationsperioden.
Öppna vaccinflaskan under vatten och lös omsorgsfullt upp pulvret i en behållare. Se till att flaskan och dess kork töms helt genom att skölja dem i vattnet. Dela inte upp stora flaskor för att vaccinera mer än ett hus eller drickssystem, eftersom detta kan leda till blandningsfel.
Använd kallt och friskt klorfritt vatten utan metalljoner. Skummjölkspulver med låg fetthalt (d.v.s. < 1 % fett) (2–4 gram per liter) eller skummjölk (20–40 ml per liter vatten) kan tillsättas i vattnet för att förbättra vattenkvaliteten och öka bakteriernas stabilitet.
Idealt ska vaccinet ges i en vattenvolym som konsumeras av fåglarna inom loppet av 3 timmar. Målet är att ge varje fågel en vaccindos. Som en allmän regel tillsätts det beredda vaccinet till klorfritt och friskt vatten i förhållandet 1000 doser vaccin till 1 liter vatten per åldern i dagar för 1000 kycklingar, t.ex. 10 litrer till 1000 kycklingar som är 10 dagar gamla. I tveksamma fall bör vattenintaget mätas dagen före vaccinering.
Genomskinlig till ljust gulaktig och ogenomskinlig suspension efter beredning (beroende på använd mängd spädningsvätska).
Ge det upplösta vaccinet till fåglarna omedelbart efter beredning.
Undvik att exponera vaccinsuspensionen för solljus.
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L.
Carretera De Camprodon S/n
La Vall de Bianya
17813 Girona
Spanien
Innehavare av godkännande för försäljning och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-La-Neuve
Belgien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L.
Carretera De Camprodon S/n
La Vall de Bianya
17813 Girona
Spanien
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som djurägare.