Marbocyl Vet. 5 mg tabletter för hund och katt
Aktiv substans:Marbofloxacin 5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Tabletter.
Beige brun-fläckiga runda tabletter, delbara i två halvor.
Vétoquinol S.A.
Magny-Vernois
F-70200 LURE
Frankrike
MTnr. 45388
Första godkännandet: 2012-04-02
2012-04-02
Skall inte användas på hundar och katter med känd överkänslighet mot kinoloner.Skall inte administreras till hanhundar som användes i avel, eftersom någon dokumentation om fertilitet hos hanhundar inte är tillgänglig.
Personer som är överkänsliga för fluorokinoliner skall undvika kontakt med läkemedlet.Vid oavsiktligt intag uppsök genast läkare, i synnerhet om det gäller ett barn.
Andra försiktighetsåtgärderÖveranvändning av en typ av antibiotikum kan resultera i resistensutveckling i en bakteriestam. Det är viktigt att reservera behandling med fluorokinoloner till kliniska tillstånd som gett dåligt resultat eller förväntas ge dåligt resultat med andra antibiotika. Marbocyl Vet. bör endast användas efter känlighetstest.
Lättare biverkningar såsom kräkningar, allergisk reaktion, ledsmärtor, mjuk avföring, ändrat törstmönster eller övergående hyperaktivitet kan någon gång uppträda. Dessa tecken försvinner spontant efter behandlingen.
Får ej administreras till dräktiga eller digivande djur.
Vid samtidig oral administration av katjoner (aluminium, kalcium, magnesium, järn), kan den biologiska tillgängligheten hos marbofloxacin reduceras.
Teofyllindosen skall minskas vid samtidig administrering.
Fluorokinoloner skall ej användas tillsammans med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) till hundar med tidigare historia av krampanfall.
Rekommenderad dos är 2 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen till hund och katt. Tabletterna administreras direkt i djurets mun eller blandas i fodret.
Beräkning av dosering:
Katt och mindre hund: 5 mg (1 tablett) per 2,5 kg kroppsvikt.
Behandlingstid:
Hund:
Infektioner i hud och mjukdelar behandlas i minst 5 dagar. Beroende på sjukdomsförloppet kan behandlingen förlängas upp till 40 dagar.
Urinvägsinfektioner behandlas i minst 10 dagar. Beroende på sjukdomsförloppet kan behandlingen förlängas upp till 28 dagar.
Katt:
Vid infektioner i hud eller mjukdelar 3-5 dagar.
Endast mycket höga doser (> 2000 mg/kg) kan ge akuta förgiftningssymptom i form av neurologiska rubbningar, vilka bör behandlas symptomatiskt.
Ej relevant.
Hund och katt
Behandling av infektioner i hud och mjukdelar hos hund och katt orsakade av mikroorganismer känsliga för marbofloxacin.
Behandling av urinvägsinfektioner hos hund, orsakade mikroorganismer känsliga för marbofloxacin.
Skall inte administreras till växande hundar yngre än 8 - 18 månaders ålder, beroende på rasens storlek.Skall inte administreras till katter som är yngre än 6 månader.Skall inte användas tillsammans med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) till hundar med tidigare historia av krampanfall.
Det finns ingen tillgänglig information om potentiella retinala skador.
Skall inte användas på hundar och katter med känd överkänslighet mot kinoloner.Skall inte administreras till hanhundar som användes i avel, eftersom någon dokumentation om fertilitet hos hanhundar inte är tillgänglig.
Personer som är överkänsliga för fluorokinoliner skall undvika kontakt med läkemedlet.Vid oavsiktligt intag uppsök genast läkare, i synnerhet om det gäller ett barn.
Andra försiktighetsåtgärderÖveranvändning av en typ av antibiotikum kan resultera i resistensutveckling i en bakteriestam. Det är viktigt att reservera behandling med fluorokinoloner till kliniska tillstånd som gett dåligt resultat eller förväntas ge dåligt resultat med andra antibiotika. Marbocyl Vet. bör endast användas efter känlighetstest.
Lättare biverkningar såsom kräkningar, allergisk reaktion, ledsmärtor, mjuk avföring, ändrat törstmönster eller övergående hyperaktivitet kan någon gång uppträda. Dessa tecken försvinner spontant efter behandlingen.
Får ej administreras till dräktiga eller digivande djur.
Vid samtidig oral administration av katjoner (aluminium, kalcium, magnesium, järn), kan den biologiska tillgängligheten hos marbofloxacin reduceras.
Teofyllindosen skall minskas vid samtidig administrering.
Fluorokinoloner skall ej användas tillsammans med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) till hundar med tidigare historia av krampanfall.
Rekommenderad dos är 2 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen till hund och katt. Tabletterna administreras direkt i djurets mun eller blandas i fodret.
Beräkning av dosering:
Katt och mindre hund: 5 mg (1 tablett) per 2,5 kg kroppsvikt.
Behandlingstid:
Hund:
Infektioner i hud och mjukdelar behandlas i minst 5 dagar. Beroende på sjukdomsförloppet kan behandlingen förlängas upp till 40 dagar.
Urinvägsinfektioner behandlas i minst 10 dagar. Beroende på sjukdomsförloppet kan behandlingen förlängas upp till 28 dagar.
Katt:
Vid infektioner i hud eller mjukdelar 3-5 dagar.
Endast mycket höga doser (> 2000 mg/kg) kan ge akuta förgiftningssymptom i form av neurologiska rubbningar, vilka bör behandlas symptomatiskt.
Ej relevant.
Marbofloxacin elimineras långsamt (t½ β = 14 timmar hos hund och 10 timmar hos katt) och huvudsakligen i aktiv form via urin (2/3) och avföring (1/3).
Farmakoterapeutisk grupp: Fluorokinoloner, ATCvet kod: QJ01MA93
Marbofloxacin är ett syntetiskt antibiotikum med baktericid effekt tillhörande gruppen fluorokinoloner, vilka utövar sin effekt genom att hämma DNA-gyras. Det är verksamt mot en lång rad grampositiva (i synnerhet Stafylokocker) och gramnegativa bakterier (E. coli, Salmonella spp, Citobacter freundii, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus spp, Klebsiella spp, Shigella spp, Pasteurella sp, Haemophilus spp, Moraxella spp, Pseudomonas spp, Brucella canis) samt Mycoplasma spp.
Förvärvad resistens till fluorokinoloner är relaterade till kromosommutationer. En långtidsundersökning av den antimikrobiella känsligheten hos väsentliga patogener i Europa påvisade ingen ökning av förvärvad resistens under de senaste åren.
Efter oral administrering till hund och katt av den rekommenderade dosen på 2 mg per kg absorberas marbofloxacin snabbt och uppnår maximal plasmakoncentration på 1,4 μg/ml inom 2,5 timmar hos hund och 1,5 μg/ml inom 1,5 timmar hos katt. Biotillgängligheten är hög.
Marbofloxacin är endast svagt bundet till plasmaproteiner (mindre än 10 %). Det fördelas i hela organismen och i åtskilliga organ (lever, njurar, hud, lungor, urinblåsa och matsmältningskanalen) uppnås högre koncentrationer än i plasma.
Marbofloxacin elimineras långsamt (t½ β = 14 timmar hos hund och 10 timmar hos katt) och huvudsakligen i aktiv form via urin (2/3) och avföring (1/3).
Marbocyl Vet. tabletter är förpackade i aluminium/aluminium värmeformade blister, i askar av kartong.
Varje blister innehåller 10 beige brun-fläckiga runda tabletter Marbocyl Vet., 5 mg
Ask innehållande 10, 20, 30, 40, 50, 100, eller 250 tabletter
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Laktosmonohydrat
Povidon
Krospovidon
Svinleverpulver
Jästpulver
Vattenfri kolloidal kiseldioxid
Hydrerad ricinolja
Magnesiumstearat
Inga kända.
3 år.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Marbocyl Vet. tabletter är förpackade i aluminium/aluminium värmeformade blister, i askar av kartong.
Varje blister innehåller 10 beige brun-fläckiga runda tabletter Marbocyl Vet., 5 mg
Ask innehållande 10, 20, 30, 40, 50, 100, eller 250 tabletter
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.