Klavulansyra (som kaliumklavulanat) 50 mg
Klöverformad beige tuggtablett med brytskåra. Tabletterna kan delas i fyra lika stora delar.
Varje tablett innehåller:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 200 mg
Klavulansyra (som kaliumklavulanat) 50 mg
Klöverformad beige tuggtablett med brytskåra. Tabletterna kan delas i fyra lika stora delar.
Hund
För behandling av följande infektioner orsakade av bakteriestammar som producerar betalaktamas och är känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra, för vilka klinisk erfarenhet och/eller känslighetstest indikerar att läkemedlet är lämpligt:
Hudinfektioner (omfattar också ytliga och djupa bakteriella hudinfektioner) associerade medStafylococcus spp.
Urinvägsinfektioner associerade med Stafylococcus spp, Streptococcus spp, Escherichia coli och Proteus mirabilis.
Luftvägsinfektioner associerade med Stafylococcus spp, Streptococcus spp och Pasturella spp.
Infektioner i magtarmkanalen associerade med Escherichia coli.
Infektioner i munhålan (slemhinnan) associerade med Pasturella spp, Streptococcus spp och Escherichia coli.
Använd inte vid känd överkänslighet mot penicilliner eller mot andra substanser i betalaktamasgruppen eller något hjälpämne.
Använd inte för behandling av djur med kraftigt nedsatt njurfunktion förenad med liten eller ingen urinavgång.
Använd inte för behandling av gerbiler (ökenråttor), marsvin, hamstrar, kaniner eller chinchillor
Använd inte för behandling av hästar eller idisslare.
Använd inte vid känd resistens mot denna läkemedelskombination.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:
Officiella, nationella och lokala riktlinjer för användning av antibiotika bör beaktas gällande antibiotika med brett spektrum.
Använd inte mot bakterier som är känsliga för penicilliner med smalt spektrum eller amoxicillin som enda substans.
Före behandling påbörjas bör ett lämpligt känslighetstest utföras och behandlingen bör endast fortsätta om känslighet för kombinationen har bekräftats.
Användning av det på ett sätt som avviker från instruktionerna i produktresumén kan öka prevalensen av bakterier resistenta mot amoxicillin/klavulansyra och minska behandlingseffekten av betalaktamantibiotika.
Hos djur med nedsatt lever- och njurfunktion bör doseringen noggrant utvärderas och användningen av läkemedlet baseras på veterinär risk/nyttabedömning.
Försiktighet tillråds vid användning till små växtätare som inte nämns i avsnittet ”Kontraindikationer”.
Risken för allergiska korsreaktioner med andra penicillinderivater och cefalosporiner bör beaktas.
Tuggtabletterna är smaksatta. Förvaras utom räckhåll för djur för att undvika oavsiktligt intag.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Penicilliner och cefalosporiner kan orsaka överkänslighet (allergi) efter injektion, inhalering, intag eller kontakt med huden. Överkänslighet mot penicilliner kan leda till korsreaktioner med cefalosporiner och vice versa. Allergiska reaktioner mot dessa substanser kan ibland vara allvarliga.
Hantera inte detta läkemedel om du vet att du är överkänslig eller om du har fått rådet att inte hantera preparat som detta.
Hantera läkemedlet med stor försiktighet för att undvika exponering genom att iaktta alla försiktighetsåtgärder.
Om du efter exponering utvecklar symptom såsom hudutslag, uppsök genast läkare och visa denna information. Svullnad av ansikte, läppar eller ögon eller andningssvårigheter är mer allvarliga symtom och kräver omedelbar medicinsk vård.
Tvätta händerna efter användning.
Dräktighet och digivning:
Laboratoriestudier på råtta och mus har inte påvisat fosterskador eller toxiska effekter på fostret eller moderdjuret.
AAnvänd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Kloramfenikol, makrolider, sulfonamider och tetracykliner kan hämma den antibakteriella effekten av penicilliner beroende på en snabbt insättande bakteriostatisk effekt.
Penicillin kan öka effekten av aminoglykosider.
Överdosering:
Vid överdosering kan diarré, allergiska reaktioner, eller andra symtom, såsom stimulering av centrala nervsystemet eller kramper förekomma. Symtomatisk behandling ges vid behov.
Hund:
1 Behandlingen kan avbrytas beroende på hur svåra biverkningarna är samt veterinärens nytta/riskbedömning.
2 I dessa fall ska behandlingen avbrytas och symtomatisk behandling ges.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande övervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Ges via munnen.
Den rekommenderade doseringen är 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra per kg kroppsvikt 2 gånger dagligen oralt till hund, d.v.s. 1 tablett per 20 kg kroppsvikt var 12:e timme, se enligt följande tabell:
I svårbehandlade fall kan dosen fördubblas till 20 mg amoxicillin/5 mg klavulansyra per kg kroppsvikt 2 gånger dagligen om veterinär bedömer detta som lämpligt.
Behandlingens längd:
De flesta rutinmässiga fall svarar på 5-7 dagars behandling.
I kroniska fall rekommenderas en längre behandling. I sådana fall måste veterinären besluta om den totala behandlingstiden som ska vara tillräckligt lång för att säkerställa fullständig utläkning av bakteriesjukdomen.
För att säkerställa korrekt dosering ska djurets kroppsvikt fastställas så noggrant som möjligt.
Tuggtabletterna är smaksatta och de flesta katter och hundar accepterar dem. Tuggtabletterna kan administreras direkt i djurets mun eller blandas i en mindre mängd foder.
För att dela tabletten, gör så här: Lägg tabletten på en plan yta med den skårade sidan nedåt (den konvexa sidan uppåt). Utöva ett lätt vertikalt tryck med pekfingret på tablettens mitt för att dela den i två halvor. För att erhålla fjärdedelar, utöva ett lätt vertikalt tryck med pekfingret på halvans mitt för att dela den i två delar.
Ej relevant
Förvaras utom syn och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 °C
Delade tabletter ska förvaras i blisterförpackningen.
Kvarvarande delade tabletter kasseras efter 36 timmar
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blistret och kartongen efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Receptbelagt läkemedel.
MTnr. 44787Förpackningsstorlekar:Kartong innehållande 1 blister med 8 tabletterKartong innehållande 2 blister med 8 tabletterKartong innehållande 4 blister med 8 tabletterKartong innehållande 6 blister med 8 tabletterKartong innehållande 8 blister med 8 tabletterKartong innehållande 10 blister med 8 tabletterKartong innehållande 12 blister med 8 tabletterKartong innehållande 30 blister med 8 tabletterKartong innehållande 60 blister med 8 tabletterEventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
2024-12-09 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Innehavare av godkännande för försäljning och kontaktuppgifter för att rapportera in misstänkta biverkningar:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Frankrike
Tel: +800 35 22 11 51
E-mail: pharmacovigilance@ceva.com
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Ceva Sante Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutiere
53950 Louverne
Frankrike
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som djurägare.