Flunixin N-vet, Granulat 250 mg

Varje 10 g dospåse innehåller:

Aktiv substans:

Flunixin (i form av flunixinmeglumin) 250 mg

Hjälpämnen:

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

4.1Djurslag

Häst

4.2Indikationer, specificera djurslag

För lindring av inflammation och smärta vid muskulo-skeletala sjukdomstillstånd.

4.3Kontraindikationer

Använd inte till djur som lider av hjärt-, lever- eller njursjukdom, vid risk för gastrointestinala sår eller blödningar eller vid tecken på bloddyskrasi. Använd inte vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller något av hjälpämnena.

4.4Särskilda varningar för respektive djurslag

Inga.

4.5Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

4.6Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)

Biverkningar inkluderar gastrointestinal irritation, ulceration och, hos dehydrerade eller hypovolemiska djur, risk för njurskada. Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas.

4.7Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Studier på laboratoriedjur har visat på fetotoxiska effekter av flunixin efter oral administrering (kanin och råtta) och intramuskulär administrering (råtta) vid maternotoxiska doser, liksom en förlängd dräktighetsperiod. Studier för att visa på säkerhet vid användning till dräktiga ston har ej utförts. Använd inte läkemedlet till dräktiga ston.

4.8Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Använd inte andra icke-steroida-antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller glukokortikosteroider samtidigt, eller inom minst 24 timmar före eller efter att detta läkemedel administreras. Vid beräkning av den behandlingsfria perioden bör hänsyn tas till de farmakokinetiska egenskaperna för de läkemedel som används.

Samtidig användning av andra aktiva substanser med hög proteinbindningsgrad kan leda till konkurrens med detta läkemedel, vilket kan leda till toxiska effekter.

Gastrointestinala ulcerationer kan förvärras av kortikosteroider hos patienter som får NSAID-läkemedel.

Samtidig administrering av potentiellt njurtoxiska läkemedel ska undvikas.

Det rekommenderas att NSAID-läkemedel som inhiberar prostaglandinsyntesen inte administreras till djur under allmän anestesi förrän de är helt vakna.

4.9Dos och administreringssätt

Endast för oral administrering.

Dosen är 1,1 mg flunixin per kg kroppsvikt, motsvarande en 10 g dospåse per 227 kg kroppsvikt en gång dagligen i upp till 5 dagar i rad, enligt klinisk respons.

För att säkerställa administrering av korrekt dos bör kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.

Läkemedlet administreras genom att strös över en mindre mängd foder. Tillsätt till fodret precis innan administrering. Kassera överblivet medicinerat foder.

4.10Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)

Överdosering är förknippad med gastrointestinal toxicitet.

4.11Karenstid(er)

Kött och slaktbiprodukter: 15 dagar

Mjölk: Ej tillåtet för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.

5.1Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida.

ATCvet-kod: QM01AG90

Flunixin meglumin är ett relativt potent icke-narkotiskt, icke-steroid smärtstillande med antiinflammatoriska och febernedsättande egenskaper.

Flunixin meglumin verkar genom reversibel, icke-selektiv hämning av cyclo-oxygenas (både COX 1 och COX 2 formerna), som är ett viktigt enzym i arakidonsyrekaskaden, vilken ansvarar för att omvandla arakidonsyra till cykliska endoperoxider. Som en konsekvens av detta hämmas syntesen av eicosanoider, viktiga mediatorer i den inflammatoriska processen som påverkar feber, smärtförnimmelse och vävnadsinflammation. Genom sin effekt på arakidonsyrekaskaden hämmar flunixin även produktionen av tromboxan, en potent pro-aggregator för trombocyter och vasokonstriktor som frisätts under blodets koagulering. Flunixin utövar sin antipyretiska effekt genom att hämma syntesen av prostaglandin E₂ i hypothalamus. Även om flunixin inte har någon direkt effekt på endotoxiner, efter det att de har producerats, så reduceras prostaglandinproduktionen och därmed reduceras många av prostaglandinkaskadens effekter. Prostaglandiner är en del av den komplexa processen som leder till endotoxisk chock.

5.2Farmakokinetiska egenskaper

Efter oral engångsadministrering av läkemedlet till häst, vid 1,1 mg flunixin per kg kroppsvikt, uppnås en maximal plasmakoncentration av flunixin (2,51 µg/ml) efter cirka 1 timme.

6.1Förteckning över hjälpämnen

Povidon K30

Krospovidon

Pregelatiniserad stärkelse (majs)

Laktosmonohydrat

Sackaros

Pepparmintsmak

Mikrokristallin cellulosa

6.2Inkompatibiliteter

Ej relevant.

6.3Hållbarhet

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.

Hållbarhet efter inblandning i foder: Används omgående

6.4Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25 °C

Förvara påsen i kartongen.

6.5Inre förpackning (förpackningstyp och material)

Kartonger med 10 laminerade foliepåsar (C1S/LDPE/Alu/SP) vardera innehållande 10 g granulat.

6.6Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen

Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.