Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Bipacksedel: Information till användaren
ZUPREVO 180 mg/ml, injektionsvätska, lösning för nötkreatur
Aktiv substans:
1 ml innehåller:
Tildipirosin 180 mg.
Klar, gulaktig lösning.
Nötkreatur
Behandling och förebyggande behandling av luftvägsinfektion hos nötkreatur (BRD) orsakad av Histophilus somni, Mannheimia haemolytica och Pasteurella multocida.
Före användning av läkemedlet måste sjukdomen ha konstaterats i gruppen.
Använd inte vid överkänslighet mot makrolidantibiotika eller mot något av hjälpämnena.
Använd inte tillsammans med andra makrolider eller linkosamider (se avsnitt ”Särskilda varningar”).
Subkutan användning.
Ge 4 mg tildipirosin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml/45 kg kroppsvikt) en enda gång.
Djuren bör behandlas i ett tidigt skede av sjukdomen och resultatet av behandlingen bör utvärderas inom 2-3 dagar efter injektionen.
Om kliniska tecken på luftvägssjukdom kvarstår eller ökar ska behandlingen bytas ut mot ett annat antibiotikum som bibehålls tills kliniska tecken försvunnit.
För behandling av nötkreatur över 450 kg kroppsvikt ska dosen delas upp så att inte mer än 10 ml injiceras på ett ställe.
Gummiproppen på injektionsflaskan får genomstickas upp till 20 gånger. Vid behov ska därför ett multidossystem användas.
För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.
Kött och slaktbiprodukter: 47 dygn.
Får ej ges till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Får ej ges till dräktiga djur, som är ämnade för produktion av mjölk för humankonsumtion, inom 2 månader före förväntad kalvning
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 °C.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och etiketten efter Exp.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med mediciner som inte längre används.
Receptbelagt läkemedel.
EU/2/11/124/005–008Kartong innehållande 1 injektionsflaska om 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
24/08/2023 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Innehavare av godkännande för försäljning och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
Intervet International B.V.,Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederländerna
Sverige
Tel: + 46 (0)8 522 216 60
Tildipirosin kan orsaka allergi vid hudkontakt. Vid oavsiktlig hudkontakt tvätta huden genast med tvål och vatten. Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, spola ögonen genast med rent vatten.
Tvätta händerna efter användning.
Dräktighet och digivning:
Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller digivning. Det fanns emellertid inga tecken på några selektiva effekter på utveckling eller reproduktion i någon av laboratoriestudierna. Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Detta läkemedel ska inte ges samtidigt med andra antimikrobiella läkemedel med liknande verkningsmekanism, såsom andra makrolider eller linkosamider.
Överdosering:
Överdoser med 10 gånger den rekommenderade dosen samt upprepad subkutan användning av läkemedlet har endast lett till övergående kliniska tecken såsom obehag vid injektionsstället och smärtsamma svullnader vid injektionsstället hos vissa kalvar.
Särskilda begränsningar för användning och särskilda användningsvillkor:
Ej relevant.
Viktiga blandbarhetsproblem:
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Särskilda varningar:
Korsresistens med andra makrolider förekommer.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:
Användning av läkemedlet bör baseras på identifiering och resistensbestämning av målpatogenen(erna). Om detta inte är möjligt bör behandlingen baseras på epidemiologisk information och kunskap om känsligheten hos målpatogenerna på gårdsnivå eller på lokal/regional nivå. Användning av läkemedlet bör ske i enlighet med officiella, nationella och regionala riktlinjer för användning av antimikrobiella läkemedel.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Personer med känd överkänslighet mot tildipirosin bör undvika kontakt med läkemedlet.
Särskild försiktighet bör iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion eftersom toxikologiska studier visat effekter på hjärta/kärl hos försöksdjur efter intramuskulär användning av tildipirosin. Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Använd inte i automatsprutsystem som inte har extra skyddssystem.
Tildipirosin kan orsaka allergi vid hudkontakt. Vid oavsiktlig hudkontakt tvätta huden genast med tvål och vatten. Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, spola ögonen genast med rent vatten.
Tvätta händerna efter användning.
Dräktighet och digivning:
Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller digivning. Det fanns emellertid inga tecken på några selektiva effekter på utveckling eller reproduktion i någon av laboratoriestudierna. Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Detta läkemedel ska inte ges samtidigt med andra antimikrobiella läkemedel med liknande verkningsmekanism, såsom andra makrolider eller linkosamider.
Överdosering:
Överdoser med 10 gånger den rekommenderade dosen samt upprepad subkutan användning av läkemedlet har endast lett till övergående kliniska tecken såsom obehag vid injektionsstället och smärtsamma svullnader vid injektionsstället hos vissa kalvar.
Särskilda begränsningar för användning och särskilda användningsvillkor:
Ej relevant.
Viktiga blandbarhetsproblem:
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
Nötkreatur
1 kan kvarstå i upp till 21 dagar efter behandling
2 kan kvarstå i upp till 1 dag efter behandling
3 normaliseras huvudsakligen inom 35 dagar
4 en allvarlig överkänslighetsreaktion som kan vara livshotande
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som djurägare.