Procox, Oral suspension 0,9 mg/ml+18 mg/ml

1 ml innehåller :

Vit till gulaktig suspension.

Hundar.

För hundar när parasitär blandinfektion orsakad av rundmaskar och koccidier av följande arter misstänks eller påvisats:

Rundmaskar (Nematoder):

• Toxocara canis (mogna vuxna, omogna vuxna, L4)

• Uncinaria stenocephala (mogna vuxna)

• Ancylostoma caninum (mogna vuxna)

• Trichuris vulpis (mogna vuxna)

Koccidier:

• Isospora ohioensis-komplex

• Isospora canis

Behandling kommer att minska spridning av Isospora-infektion men den kommer inte ha effekt på symtom hos redan infekterade djur.

Skall inte ges till hundar/valpar som är yngre än 2 veckor eller som väger mindre än 0,4 kg.

Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna, eller mot något av hjälpämnena.

Särskilda varningar:

Behandling kommer att förhindra spridning av Isospora-infektion men den kommer inte ha effekt på symtom (t.ex. diarré) hos redan infekterade djur. Ytterligare behandling (fastställt av en veterinär) kan vara nödvändigt hos djur med diarré.

För att förhindra återinfektion från omgivningen är det viktigt att vidta hygieniska åtgärder för att säkra att omgivningen är så ren och torr som möjligt.

Isospora-oocystor är motståndskraftiga mot många desinfektionsmedel och kan överleva i omgivningen under en lång tid. Omgående bortskaffande av avföring (inom 12 timmar) minskar risken för överföring av infektion. Alla hundar i en grupp som riskerar infektion bör behandlas vid samma tidpunkt.

Frekvent och långtidsanvändning av anthelmintika eller antiprotozomedel kan, liksom för andra läkemedel mot parasiter, leda till utveckling av resistens. Ett lämpligt behandlingsprogram fastställt av en veterinär kommer säkerställa tillräcklig parasitär kontroll och minska sannolikheten för resistensutveckling.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Procox rekommenderas inte att användas till Collie hundar eller relaterade raser som bär eller misstänks bära på mdr1 -/- mutation, eftersom toleransen av läkemedlet i mdr1-/- mutanta valpar visat sig vara lägre än hos andra valpar.

Det finns begränsad erfarenhet med kraftigt försvagade hundar eller hundar med allvarligt nedsatt njur- eller leverfunktion. Meddela vänligen din veterinär om er hund lider av detta.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Ät, drick eller rök inte vid hantering av läkemedlet.
Tvätta händerna efter användning.
I fall av oavsiktlig hudkontakt, tvätta omedelbart med tvål och vatten.
Om läkemedlet kommer i kontakt med ögonen skall dessa sköljas med rikligt med vatten.
Vid oavsiktlig självmedicinering, speciellt när det gäller barn, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller kartongen.

Dräktighet och digivning:

Läkemedlets säkerhet har inte undersökts på dräktiga och digivande hundar. Behandling av dräktiga och digivande hundar rekommenderas därför inte under de första två veckor av digivning.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Emodepsid kan interagera med andra läkemedel som använder samma transportsystem (t.ex. makrocykliska laktoner). Möjliga kliniska konsekvenser av sådana interaktioner har inte undersökts.

Överdosering:

Lindriga och övergående störningar i magtarmkanalen såsom lös avföring och kräkningar förekom enstaka gånger då läkemedlet administrerades med upprepade doser på upp till fem gånger den rekommenderade dosen.

Viktiga blandbarhetsproblem:

Blanda inte med något annat läkemedel.

Hundar:

Dos- och behandlingstabell

Ges via munnen till hundar från 2 veckors ålder och med en vikt på minst 0,4 kg.

De rekommenderade minimidoserna är 0,5 ml / kg kroppsvikt, motsvarande 0,45 mg emodepsid / kg kroppsvikt och 9 mg toltrazuril / kg kroppsvikt.

Rekommenderade dosvolymer är angivna i tabellen nedan:

En behandling är normalt tillräckligt för att minska spridningen av Isospora-infektion. Upprepad behandling är endast motiverat om blandinfektioner med koccidier och rundmask fortfarande är misstänkt (av veterinären) eller demonstrerad.

1. Omskakas grundligt före användning.

2. Avlägsna skruvlocket. Använd en vanlig engångsspruta med Luermunstycke för varje behandling. För att säkerställa exakt dosering vid behandling av hundar upp till 4 kg, använd en spruta med 0,1 ml-gradering. För hundar som väger mer än 4 kg kan en spruta med 0,5 ml-gradering användas. Placera sprutans munstycke stadigt i flaskans öppning.

3. Vänd sedan flaskan upp och ned och dra ut nödvändig volym. Vänd därefter tillbaka flaskan i upprätt läge innan sprutan tas bort. Sätt på skruvlocket efter användning.

4. Ge Procox i hundens mun. Kasta sprutan efter behandling (det är inte möjligt att rengöra den).

Visa större

1. Omskakas grundligt före användning.	2. Placera sprutans munstycke stadigt i flaskans öppning.	3. Vänd flaskan upp och ned och dra ut nödvändig volym.	4. Ge Procox i hundens mun.

Ej relevant.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Hållbarhet i öppnad förpackning: 10 veckor.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Detta läkemedel bör inte släppas ut i vattendrag på grund av att emodepsid och toltrazuril kan vara farligt för fiskar och andra vattenlevande organismer.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

Receptbelagt läkemedel.

EU/2/11/123/001-002Procox oral suspension tillhandahålls i två olika förpackningsstorlekar innehållande 7,5 ml eller 20 ml.Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

2023-04-05 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Innehavare av godkännande för försäljning och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

Vetoquinol S.A.

Magny-Vernois

70200 Lure

Frankrike

Tel: + 33 3 84 62 55 55

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Tyskland

VETOQUINOL BIOWET Sp. z o.o.

Żwirowa 140

66-400 Gorzów Wlkp.

Polen