Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Purevax Rabies injektionsvätska, suspension
QI06AD08
Vaccinstammen vCP65 är ett rekombinant canarypoxvirus som uttrycker glykoprotein G genen hos rabiesvirus. Efter vaccinering uttrycker viruset det skyddande proteinet, men själva viruset replikeras inte hos katten. Härigenom inducerar vaccinet immunitet mot rabiesvirus hos katt.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
EU/2/10/117/001-003
Första godkännandet: 18.02.2011
05/2023.
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
* Fluorescerande mätmetod; 50 % infektionsdos
Hjälpämnen:
Ljusrosa till ljusgul homogen suspension.
Varje dos om 1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Rabies rekombinant canarypox virus (vCP65) ≥ 106,8 FAID*50
* Fluorescerande mätmetod; 50 % infektionsdos
Hjälpämnen:
Ljusrosa till ljusgul homogen suspension.
Ej relevant.
Canarypox rekombinanter är kända för att vara säkra för människa. Milda lokala och/eller systemiska kortvariga biverkningar beroende på själva injektionen kan observeras.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Katt:
1 Mild
2 Varar vanligtvis 1-2 dagar. De flesta av dessa reaktioner upptäcktes inom 2 dagar efter vaccinering.
3 Över 39,5 °C
4 Smärta vid palpation; begränsad svullnad som kan bli nodulär; försvinner vanligtvis inom som längst 1-2 veckor.
5 Som kan kräva lämplig symtomatisk behandling.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se avsnittet ”Kontaktuppgifter” i bipacksedeln.
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Data avseende effekt visar att detta vaccin kan administreras minst 14 dagar före eller efter administrering av Boehringer Ingelheims adjuvansfria vaccin mot felin leukemi.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras med Boehringer Ingelheims adjuvansfria vacciner innehållande olika kombinationer med felin viral rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopeni- och klamydiakomponenter.
Subkutan användning.
Använd sedvanlig aseptisk teknik.
En dos (1 ml) administreras enligt följande schema:
Grundvaccinering: 1 injektion från 12 veckors ålder.
Revaccinering: Första revaccinering 1 år efter grundvaccinering, därefter med upp till 3 års intervall.
Resa till länder som kräver rabiesantikroppstest: Enstaka djur kan, även om de är skyddade, uppvisa lägre antikroppstiter än 0,5 IE/ml vilket krävs för införsel i vissa länder. Veterinärer kan därför överväga två vaccindoser. Optimal tidpunkt för blodprovstagning är ca 28 dagar efter vaccination.
Inga andra biverkningar än de listade i avsnitt 3.6 har observerats efter administrering av 10 doser. Biverkningarna kan vara längre.
En kontrollmyndighets officiella frisläppande av tillverkningssatser krävs för detta läkemedel.
Ej relevant.
Katt.
Aktiv immunisering av katter från 12 veckors ålder för att förebygga dödlighet orsakad av rabiesinfektion.
Immunitetens insättande: 4 veckor efter grundvaccinering.
Immunitetens varaktighet efter grundvaccinering: 1 år.
Immunitetens varaktighet efter revaccinering: 3 år.
Inga.
Vaccinera endast friska djur.
Ej relevant.
Canarypox rekombinanter är kända för att vara säkra för människa. Milda lokala och/eller systemiska kortvariga biverkningar beroende på själva injektionen kan observeras.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Katt:
1 Mild
2 Varar vanligtvis 1-2 dagar. De flesta av dessa reaktioner upptäcktes inom 2 dagar efter vaccinering.
3 Över 39,5 °C
4 Smärta vid palpation; begränsad svullnad som kan bli nodulär; försvinner vanligtvis inom som längst 1-2 veckor.
5 Som kan kräva lämplig symtomatisk behandling.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se avsnittet ”Kontaktuppgifter” i bipacksedeln.
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Data avseende effekt visar att detta vaccin kan administreras minst 14 dagar före eller efter administrering av Boehringer Ingelheims adjuvansfria vaccin mot felin leukemi.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras med Boehringer Ingelheims adjuvansfria vacciner innehållande olika kombinationer med felin viral rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopeni- och klamydiakomponenter.
Subkutan användning.
Använd sedvanlig aseptisk teknik.
En dos (1 ml) administreras enligt följande schema:
Grundvaccinering: 1 injektion från 12 veckors ålder.
Revaccinering: Första revaccinering 1 år efter grundvaccinering, därefter med upp till 3 års intervall.
Resa till länder som kräver rabiesantikroppstest: Enstaka djur kan, även om de är skyddade, uppvisa lägre antikroppstiter än 0,5 IE/ml vilket krävs för införsel i vissa länder. Veterinärer kan därför överväga två vaccindoser. Optimal tidpunkt för blodprovstagning är ca 28 dagar efter vaccination.
Inga andra biverkningar än de listade i avsnitt 3.6 har observerats efter administrering av 10 doser. Biverkningarna kan vara längre.
En kontrollmyndighets officiella frisläppande av tillverkningssatser krävs för detta läkemedel.
Ej relevant.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Blanda inte med något annat läkemedel, förutom de läkemedel som nämns i avsnitt 3.8 ovan.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Förvaras och transporteras kallt (2 °C–8 °C).
Får ej frysas.
Skyddas mot ljus.
Typ I glasflaska innehållande 1 ml (1 dos) med butylelastomerpropp förseglad med aluminiumlock.
Kartong med 2 x 1 ml.
Plastask med 10 x 1 ml eller 50 x 1 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.