Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Rheumocam 15 mg/ml oral suspension för häst
Oral suspension.
Vit till gulvit, honung smaksatt, viskös oral suspension
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irland.
100 ml: EU/2/07/078/009
250 ml: EU/2/07/078/010
Första godkännandet: 10/01/2008.
Förnyat godkännande: 18.12.2012.
08/09/2016
Ej relevant.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
En ml innehåller:
Aktiv substans:
Meloxikam 15 mg
Hjälpämnen:
Natriumbensoat 5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
Undvik användning till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det finns en möjlig risk för njurtoxicitet.
Personer som är överkänsliga för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) skall
undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
I fall av oavsiktligt intag uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen.
Typiska NSAID biverkningar har vid enstaka tillfällen observerats i kliniska försök (mild urtikaria, diarré). Symptomen har varit övergående.
I mycket sällsynta fall kan aptitlöshet, letargi, abdominalsmärtor och kilit uppträda.
I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner uppträda som kan vara allvarliga (och livshotande) och som bör behandlas symptomatiskt.
Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Vid laboratorieförsök på nötkreatur har inte påvisats tecken på teratogena eller toxiska effekter på foster och moderdjur. Detta har emellertid inte undersökts på häst. Användning till häst kan därför inte rekommenderas under dräktighet och laktation.
Skall inte administreras samtidigt med glukokortikoider, andra NSAIDs eller antikoagulantia.
Ges antingen blandat med foder eller direkt i munnen med doseringen 0,6 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen i upp till 14 dagar. Om läkemedlet blandas i fodret skall den ges i en liten fodergiva strax före utfodringen.
Suspensionen ges med den doseringsspruta som finns bilagd i förpackningen. Doseringssprutan sätts ovanpå flaskan och har 2ml-markeringar.
Skakas väl före användning.
Undvik att förorena flaskan under användande.
I fall av överdosering ska symtomatisk behandling initieras.
Kött och slaktbiprodukter: 3 dagar.
Ej tillåtet för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Häst
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hästar.
Används inte till dräktiga eller lakterande ston.
Används inte till hästar som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne.
Används inte till hästar yngre än 6 veckor.
inga
Undvik användning till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det finns en möjlig risk för njurtoxicitet.
Personer som är överkänsliga för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) skall
undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
I fall av oavsiktligt intag uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen.
Typiska NSAID biverkningar har vid enstaka tillfällen observerats i kliniska försök (mild urtikaria, diarré). Symptomen har varit övergående.
I mycket sällsynta fall kan aptitlöshet, letargi, abdominalsmärtor och kilit uppträda.
I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner uppträda som kan vara allvarliga (och livshotande) och som bör behandlas symptomatiskt.
Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Vid laboratorieförsök på nötkreatur har inte påvisats tecken på teratogena eller toxiska effekter på foster och moderdjur. Detta har emellertid inte undersökts på häst. Användning till häst kan därför inte rekommenderas under dräktighet och laktation.
Skall inte administreras samtidigt med glukokortikoider, andra NSAIDs eller antikoagulantia.
Ges antingen blandat med foder eller direkt i munnen med doseringen 0,6 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen i upp till 14 dagar. Om läkemedlet blandas i fodret skall den ges i en liten fodergiva strax före utfodringen.
Suspensionen ges med den doseringsspruta som finns bilagd i förpackningen. Doseringssprutan sätts ovanpå flaskan och har 2ml-markeringar.
Skakas väl före användning.
Undvik att förorena flaskan under användande.
I fall av överdosering ska symtomatisk behandling initieras.
Kött och slaktbiprodukter: 3 dagar.
Ej tillåtet för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Cirka 98% av meloxikam är bundet till plasmaproteiner. Distributionsvolymen är 0,12 l/kg.
Metabolism
Metabolismen är kvalitativt lika hos råtta, minigris, människa, nötkreatur och svin, även om det kvantitativt finns skillnader. Huvudmetaboliterna som återfinns hos alla djurslag är 5-hydroxy- och 5- karboxy-metaboliter och oxalyl-metaboliten. Metabolismen hos häst har inte undersökts. Alla huvudmetaboliter har visat sig vara farmakologiskt inaktiva.
Elimination
Meloxikam elimineras med en terminal halveringstid på 7,7 timmar.
Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, Icke-steroida (oxikamer),
ATCvet-kod: QM01AC06
Meloxikam tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska och antireumatiska medel (NSAID), oxikam-familjen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och utövar därigenom antiinflammatoriska, analgetiska, antiexudativa och antipyretiska effekter. Den reducerar leukocytinfiltration i inflammerad vävnad och i mindre utsträckning hämmas även kollageninducerad trombocytaggregation. Meloxikam har även antiendotoxinegenskaper eftersom substansen har visats hämma produktionen av thromboxan B2 inducerad av intravenös administrering av E.coli-endotoxin till kalvar och svin.
Absorption
När läkemedlet används enligt rekommenderad doseringsregim är biotillgängligheten cirka 98%.
Maximal plasmakoncentration erhålls efter cirka 2 - 3 timmar. En ackumulationsfaktor på 1,08 indikerar att meloxikam inte ackumuleras vid daglig administration.
Distribution
Cirka 98% av meloxikam är bundet till plasmaproteiner. Distributionsvolymen är 0,12 l/kg.
Metabolism
Metabolismen är kvalitativt lika hos råtta, minigris, människa, nötkreatur och svin, även om det kvantitativt finns skillnader. Huvudmetaboliterna som återfinns hos alla djurslag är 5-hydroxy- och 5- karboxy-metaboliter och oxalyl-metaboliten. Metabolismen hos häst har inte undersökts. Alla huvudmetaboliter har visat sig vara farmakologiskt inaktiva.
Elimination
Meloxikam elimineras med en terminal halveringstid på 7,7 timmar.
Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 3 månader
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Efter administrering av läkemedlet återslut flaskan med korken, tvätta doseringssprutan i varmt vatten och låt den självtorka.
Pappkartong innehållande en HDPE flaska med 100 ml eller 250 ml med en barnskyddadande förslutning och en polypropylen doseringsspruta.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
- Sackarinnatrium
- Karmellosnatrium
- Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri
- Citronsyramonohydrat
- Sorbitol, flytande (icke-kristalliserande)
- Dinatriumvätefosfat, dodekahydrat
- Natriumbensoat
- Honungssmak
- Renat vatten
Inga kända.
Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år
Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 3 månader
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Efter administrering av läkemedlet återslut flaskan med korken, tvätta doseringssprutan i varmt vatten och låt den självtorka.
Pappkartong innehållande en HDPE flaska med 100 ml eller 250 ml med en barnskyddadande förslutning och en polypropylen doseringsspruta.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
