Dinalgen vet, Injektionsvätska, lösning 150 mg/ml

Varje ml innehåller:

Aktiv substans:

Ketoprofen                                 150 mg

Hjälpämne:

Bensylalkohol (E1519)                  10 mg

En klar, färglös till gulaktig lösning.

Nöt, svin och häst

Nöt:

- Reduktion av inflammation och smärta associerad med muskuloskeletala sjukdomar, hälta samt post partum

- Reduktion av feber associerad med bovin luftvägssjukdom

- Reduktion av inflammation, feber och smärta vid akut klinisk mastit

i kombination med antimikrobiell behandling, om så är tillämpligt.

Svin:

- febernedsättning vid luftvägssjukdom och grisningsfeber hos suggor vid behov tillsammans med antibiotikabehandling.

Häst:

- lindring av inflammation och smärta vid sjukdomar i leder och muskler (hälta, fång, ledförslitning, ledhinneinflammation, senskideinflammation o.s.v.).

- lindring av postoperativ smärta och inflammation

- lindring av visceral smärta vid kolik.

Använd inte till djur med risk för gastrointestinal ulceration eller blödning för att undvika försämring av tillståndet.

Använd inte till djur som lider av hjärt-, lever- eller njursjukdom.

Använd inte vid överkänslighet mot ketoprofen, acetylsalicylsyra eller mot något av hjälpämnena.

Använd inte hos djur som har tecken på bloddyskrasi eller koagulationsrubbningar.

Andra antiinflammatoriska smärtlindrande medel (NSAID) får inte ges samtidigt med detta preparat eller inom 24 timmar från varandra.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Överskrid inte den rekommenderade dosen. Överskrid inte den rekommenderade behandlingstiden.

Användning av ketoprofen rekommenderas inte hos föl som är under en månad gamla.

Vid administrering till djur under sex veckors ålder, ponnyer eller gamla djur ska dosen noggrant justeras och noggrann klinisk uppföljning utföras.

Undvik intraarteriell injektion.

Undvik användning hos djur som är uttorkade, har minskad blodvolym eller sänkt blodtryck, på grund av ökad risk för njurskada.

Eftersom sår i magsäcken är ett vanligt fynd vid PMWS (Post-weaning Multisystemic Wasting Syndrome), rekommenderas inte användning av ketoprofen hos grisar med detta syndrom då tillståndet kan förvärras.

Undvik att substansen felaktigt administreras bredvid kärlet vid intravenös injektion hos hästar.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Överkänslighetsreaktioner (hudutslag, nässelutslag) kan uppkomma. Personer med känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena ska undvika kontakt med detta läkemedel.

Undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor.

Vid oavsiktlig kontakt med hud, ögon eller slemhinnor, skölj omedelbart och noggrant med rikligt med rent, rinnande vatten. Uppsök läkare om irritation kvarstår.

Undvik oavsiktlig självinjektion. Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Tvätta händerna efter användning.

Dräktighet:

Laboratoriestudier med försöksdjur (råtta, mus, kanin) och nöt har inte visat några biverkningar.

Kan användas hos dräktiga kor.

Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet hos suggor och ston. Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.

Digivning:

Kan användas hos digivande kor och suggor.

Användning rekommenderas inte hos digivande ston.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

- Samtidig behandling med diuretika eller potentiellt nefrotoxiska läkemedel bör undvikas på grund av ökad risk för njurstörning inklusive njursvikt. Detta är sekundärt till minskad blodcirkulation till följd av hämmad prostaglandinsyntes.

- Administrera inga andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), kortikosteroider, antikoagulantia eller diuretika samtidigt eller inom 24 timmar från administration av läkemedlet då detta kan öka risken för gastrointestinal ulceration och för andra biverkningar.

- Den behandlingsfria periodens längd bör dock även ta hänsyn till de farmakologiska egenskaperna hos produkterna som använts tidigare.

- Ketoprofen binds i hög grad till plasmaproteiner och kan konkurrera med andra läkemedel med hög bindningsgrad, vilket kan leda till toxiska effekter.

Överdosering:

Överdosering med NSAID kan leda till gastrointestinal ulceration, proteinförlust samt nedsatt lever- och njurfunktion.

I toleransstudier hos svin sågs sårskador i både magsäckens körteldel och körtelfria del (pars oesophagica) hos upp till 25 % av djuren som behandlades med doser på tre gånger den rekommenderade maximala dosen (9 mg/kg kroppsvikt) under tre dagar eller med den rekommenderade dosen (3 mg/kg kroppsvikt) under tre gånger den maximala rekommenderade tiden (9 dygn). Tidiga tecken på förgiftning omfattar aptitlöshet och lös avföring eller diarré.

Intramuskulär administrering av läkemedlet till nöt vid upp till tre gånger den rekommenderade dosen eller under tre gånger den rekommenderade behandlingstiden (nio dagar) ledde inte till kliniska tecken på intolerans. Inflammation och nekrotiska subkliniska lesioner upptäcktes dock på injektionsstället hos de behandlade djuren, samt även förhöjda CPK-nivåer. Histopatologisk undersökning visade erosiva eller ulcerösa abomasala lesioner i samband med båda doseringsregimerna.

Hästar har konstaterats tolerera intravenösa ketoprofendoser på upp till 5 gånger den rekommenderade dosen under tre gånger den rekommenderade behandlingslängden (15 dygn) utan tecken på förgiftning.

Det finns inget specifikt motgift. Vid kliniska tecken på överdosering ska symtomatisk behandling därför inledas.

Viktiga blandbarhetsproblem:

Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel i samma spruta.

Nöt:

¹ Vid intramuskulär injektion. Skadorna äe subkliniska, lindriga och gradvis övergående dagarna efter avslutad behandling. Administrering i nackregionen minskar skadornas utbredning och allvarlighetsgrad.

² Erosiva och ulcerösa skador efter upprepade administreringar, gastrisk intolerans.

Svin:

¹ Vid intramuskulär injektion. Skadorna äe subkliniska, lindriga och gradvis övergående dagarna efter avslutad behandling. Administrering i nackregionen minskar skadornas utbredning och allvarlighetsgrad.

² Erosiva och ulcerösa skador efter upprepade administreringar, gastrisk intolerans.

Häst:

¹ Vid intramuskulär injektion. Skadorna är subkliniska, lindriga och gradvis övergående dagarna efter avslutad behandling. Administrering i nackregionen minskar skadornas utbredning och allvarlighetsgrad.

² Lokal reaktion som försvinner efter 5 dagar, efter en extravaskulär administrering av det läkemedlet i rekommenderad volym.

³ Erosiva och ulcerösa skador efter upprepade administreringar, gastrisk intolerans.

Om biverkningar uppkommer ska behandlingen avbrytas och veterinär kontaktas för rådgivning.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Läkemederlverket

Box 26, 751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Administreras intravenöst eller intramuskulärt.

Nöt:

En dos av 3 mg ketoprofen/kg/dag, d.v.s. 1 ml/50 kg/dag av läkemedlet administrerad intravenöst eller intramuskulärt, helst i nackregionen.

Behandlingstiden är 1–3 dagar och ska anpassas till symtomens allvarlighetsgrad och varaktighet.

Svin:

En dos av 3 mg ketoprofen/kg/dag, d.v.s. 1 ml/50 kg/dag av läkemedlet administrerad intramuskulärt, givet som en dos. Beroende på behandlingssvaret och den behandlande veterinärens nytta/riskbedömning kan behandlingen upprepas med 24 timmars intervall, högst tre gånger. Varje injektion ska ges på ett nytt ställe.

Häst:

En dos av 2,2 mg ketoprofen/kg/dag, d.v.s. 0,75 ml/50 kg/dag av läkemedlet administrerad intravenöst. Behandlingstiden är 1–5 dagar och bestäms enligt symtomens svårighetsgrad och varaktighet.

Vid kolik räcker vanligen en injektion. En andra ketoprofendos kräver en ny klinisk undersökning.

Nöt:

Kött och slaktbiprodukter:     2 dygn

Mjölk:                                 noll timmar

Häst:

Kött och slaktbiprodukter:     1 dygn

Mjölk: Ej tillåtet att använda till ston som producerar mjölk för humankonsumtion.

Svin:

Kött och slaktbiprodukter:     3 dygn

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.

Inga särskilda temperaturanvisningar.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

Receptbelagt läkemedel.

MTnr: 42218Förpackningsstorlekar:Pappkartong med en injektionsflaska om 100 ml.Pappkartong med fem injektionsflaskor om 100 ml.Pappkartong med tio injektionsflaskor om 100 ml.Pappkartong med en injektionsflaska om 250 ml.Pappkartong med fem injektionsflaskor om 250 ml.Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

2025-06-04 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Innehavare av godkännande för försäljning och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

Ecuphar Veterinaria S.L.U.

C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º

08173 Sant Cugat del Vallés

Barcelona, Spanien

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

Ctra. Camprodón s/n, Finca La Riba, Vall de Bianya,

17813 Gerona

Spanien

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

VM PHARMA AB

BOX 45010, SE-104 30 STOCKHOLM

Tel: +358 3 630 3100

E-mail: biverkningar@vetmedic.se 

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.