Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Otimectin vet. 1 mg/g örongel till katt.
Varje g innehåller:
Hjälpämnen:För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Örongel.Färglös till svagt gul, något opalescent och viskös gel.
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna
+31 (0)348 565858
+31 (0)348 565454
info@levetpharma.com
27761
Första godkännandet: 2009-11-20
Förnyat godkännande: 2013-04-17
2014-07-14
Ej relevant.
I avsaknad av tillgänglig information om säkerheten bör produkten inte användas på katter under 16 veckor. Försiktighet bör vidtas för att undvika att produkten kommer i kontakt med ögon eller mun efter administrering. Försiktighet bör vidtas för att säkerställa att katter inte kan svälja produkten genom att slicka sig själva eller varandra på applikationsstället. Avermektiner tolereras inte väl i alla icke målarter. Fall av intolerans har rapporterats för hundar, särskilt collie, old english sheepdog och besläktade raser eller korsningar, samt även i sköldpaddor. Hundar och katter ska inte tillåtas att dricka spilld gel eller ha tillgång till öppnade förpackningar på grund av risken för biverkningar relaterade till ivermektin toxicitet.
Produkten kan orsaka överkänslighet genom kontakt, därför skall direkt kontakt med hud och ögon undvikas under och efter användning.Tvätta händer och andra exponerade områden efter användning.Försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika stänk i ansiktet och/eller ögon om djuret skakar huvudet efter instillation av produkten.
Oavsiktlig användning på kattungar och katter med perforerad trumhinna eller blockerad yttre örongång kan leda till biverkningar som karakteriseras av påverkan av centrala nervsystemet, vilket kan associeras med apati, anorexi, mydriasis, ataxi, tremor och salivavsöndring.
Laboratoriestudier på försöksdjur har inte givit belägg för teratogena eller fetotoxiska effekter i koncentrationer som finns i produkten. Produktens säkerhet har inte undersökts hos dräktiga eller lakterande katthonor. Skall endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning, på dräktiga och lakterande djur.
Samtidig behandling med något läkemedel som interagerar med P-glykoprotein skall undvikas (t.ex. selamectin och piperazin). Effekterna av GABA-erga läkemedel kan ökas av ivermektin.
DoseringFör lokal applicering i yttre hörselgången.Fyll yttre hörselgången med produkten. Detta ger en dos på cirka 1 gram av det veterinärmedicinska läkemedlet (motsvarande 1 gram ivermektin) per öra. Massera försiktigt för att få jämn fördelning genom att trycka från utsidan på ytterörat.Upprepa administreringen efter 7 dagar och 14 dagar.En ytterligare veterinärkontroll rekommenderas efter behandlingen eftersom det kan vara nödvändigt att upprepa eller ompröva behandlingen.AnvändningÖronen skall sköljas/rengöras före användning av produkten.Båda öronen skall behandlas.
Inga tecken på överdosering har observerats efter applicering i öronen under två behandlingar med sju dagars mellanrum med fem gånger den rekommenderade dosen av ivermectin.
Ej relevant.
Katt.
Behandling av angrepp av öronkvalster (Otodectes cynotis) hos katt.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne.Skall inte användas om trumhinnan är perforerad.Skall inte användas om trumhinnan inte är fullt synlig.Skall inte användas på katter med blockerad yttre hörselgång orsakad av kronisk inflammation.Skall inte användas på katter som lider av systemisk sjukdom.
Alla katter som lever tillsammans skall behandlas samtidigt mot Otodectes cynotis angrepp.Andra mottagliga sällskapsdjur (hundar, illrar) i hushållet skall också behandlas med en lämplig produkt när förekomsten av öronskabb upptäcks och bekräftas.
I avsaknad av tillgänglig information om säkerheten bör produkten inte användas på katter under 16 veckor. Försiktighet bör vidtas för att undvika att produkten kommer i kontakt med ögon eller mun efter administrering. Försiktighet bör vidtas för att säkerställa att katter inte kan svälja produkten genom att slicka sig själva eller varandra på applikationsstället. Avermektiner tolereras inte väl i alla icke målarter. Fall av intolerans har rapporterats för hundar, särskilt collie, old english sheepdog och besläktade raser eller korsningar, samt även i sköldpaddor. Hundar och katter ska inte tillåtas att dricka spilld gel eller ha tillgång till öppnade förpackningar på grund av risken för biverkningar relaterade till ivermektin toxicitet.
Produkten kan orsaka överkänslighet genom kontakt, därför skall direkt kontakt med hud och ögon undvikas under och efter användning.Tvätta händer och andra exponerade områden efter användning.Försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika stänk i ansiktet och/eller ögon om djuret skakar huvudet efter instillation av produkten.
Oavsiktlig användning på kattungar och katter med perforerad trumhinna eller blockerad yttre örongång kan leda till biverkningar som karakteriseras av påverkan av centrala nervsystemet, vilket kan associeras med apati, anorexi, mydriasis, ataxi, tremor och salivavsöndring.
Laboratoriestudier på försöksdjur har inte givit belägg för teratogena eller fetotoxiska effekter i koncentrationer som finns i produkten. Produktens säkerhet har inte undersökts hos dräktiga eller lakterande katthonor. Skall endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning, på dräktiga och lakterande djur.
Samtidig behandling med något läkemedel som interagerar med P-glykoprotein skall undvikas (t.ex. selamectin och piperazin). Effekterna av GABA-erga läkemedel kan ökas av ivermektin.
DoseringFör lokal applicering i yttre hörselgången.Fyll yttre hörselgången med produkten. Detta ger en dos på cirka 1 gram av det veterinärmedicinska läkemedlet (motsvarande 1 gram ivermektin) per öra. Massera försiktigt för att få jämn fördelning genom att trycka från utsidan på ytterörat.Upprepa administreringen efter 7 dagar och 14 dagar.En ytterligare veterinärkontroll rekommenderas efter behandlingen eftersom det kan vara nödvändigt att upprepa eller ompröva behandlingen.AnvändningÖronen skall sköljas/rengöras före användning av produkten.Båda öronen skall behandlas.
Inga tecken på överdosering har observerats efter applicering i öronen under två behandlingar med sju dagars mellanrum med fem gånger den rekommenderade dosen av ivermectin.
Ej relevant.
Farmakoterapeutisk grupp: otologiska, antiparasitära medel.
ATCvet-kod: QS02QA03.
Ivermektin tillhör gruppen avermektiner, en grupp av närbesläktade makrocykliska laktoner. Ivermektin har en bred antiparasitär aktivitet mot nematoder och artropoder. Det verkar genom inhibering av nervimpulser. Substanser i gruppen makrocykliska laktoner binder selektivt och med hög affinitet till glutamatstyrda kloridjonkanaler vilka finns i nerv- och muskelceller hos ryggradslösa djur. Detta leder till en ökning av permeabiliteten i cellmembranen för kloridjoner med en hyperpolarisering av nerv- eller muskelcellerna som resulterar i paralys och död hos relevanta parasiter. Substanser i denna grupp kan också interagera med andra ligandstyrda kloridjonkanaler, liksom de som är styrda av neurotransmittersubstansen γ-aminosmörsyra (GABA).Resistens har inte konstaterats hos Otodectes cynotis.Effektiviteten av produkten kan delvis bero på en fysisk effekt av hjälpämnena.
Farmakokinetiska data för ivermektin, efter lokal applicering i örat på katt, indikerar absorption och långsam elimination av ivermektin, vilket resulterar i en medelplasmakoncentration på ungefär 20 ng/ml 6,5 dagar efter den tredje behandlingen.
HydroxietylcellulosaPropylenglykol (E490).
Då blandbarhetsstudier saknas, skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 30 månader.Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 28 dagar
Förvaras vid högst 25 ºC.Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas.
Aluminiumtub med yttre beläggning av vit polyuretan och en inre beläggning av epoxy resin och ett skruvlock av polyetylen innehållande 10 gram gel.
Undvik förorening av ytvatten eller diken med produkten eller tomemballage, eftersom ivermektin är mycket farligt för fisk och andra vattenlevande organismer.Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkänt av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
