Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
ProteqFlu injektionsvätska, suspension.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
EU/2/03/037/005
Första godkännandet: 06/03/2003
12/2022
Receptbelagt läkemedel.
En dos om 1 ml innehåller:
Aktiva substanser:
Rekombinant kanariefågelpoxvirus (vCP2242) innehållande haemagglutiningenen (HA) från Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8]........................................ ≥5.3 log10 FAID50*
Rekombinant kanariefågelpoxvirus (vCP3011) innehållande haemagglutiningenen (HA) från Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] ........................... ≥5.3 log10 FAID50*
*vCP innehåll kontrollerad med global FAID50 (fluorescerande mätmetod; 50 % infektionsdos) och qPCR förhållande mellan vCP.
Adjuvans:
Karbomer.............................................................................................................. 4 mg
Hjälpämnen:
Homogen opaliserande suspension
En dos om 1 ml innehåller:
Aktiva substanser:
Rekombinant kanariefågelpoxvirus (vCP2242) innehållande haemagglutiningenen (HA) från Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8]........................................ ≥5.3 log10 FAID50*
Rekombinant kanariefågelpoxvirus (vCP3011) innehållande haemagglutiningenen (HA) från Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] ........................... ≥5.3 log10 FAID50*
*vCP innehåll kontrollerad med global FAID50 (fluorescerande mätmetod; 50 % infektionsdos) och qPCR förhållande mellan vCP.
Adjuvans:
Karbomer.............................................................................................................. 4 mg
Hjälpämnen:
Homogen opaliserande suspension
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Häst:
1övergående, försvinner vanligtvis inom 4 dagar; i sällsynta fall kan svullnaden nå en diameter på 15‑20 cm och vara i upp till 2‑3 veckor, vilket kan kräva symptomatisk behandling.
2max. 1,5 °C i 1 dag, undantagsvis 2 dagar.
3dagen efter vaccinering.
4vilket kan kräva lämplig symptomatisk behandling.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även i slutet av bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Kan användas under dräktighet och laktation.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Boehringer Ingelheim’s inaktiverade rabiesvaccin.
Vaccinerna ska ges på olika ställen.
För intramuskulär användning.
Använd material som är sterilt och fritt från antiseptiska medel och/eller desinfektionsmedel vid administration av vaccinet. Skaka lätt vaccinet före användning.
Första schemat – vaccination mot hästinfluensa:
Administrera en dos (1 ml ProteqFlu) intramuskulärt, helst i nackregionen, enligt följande schema:
Grundvaccination: Första injektionen från 5‑6 månaders ålder. Andra injektionen 4‑6 veckor senare .
Revaccination: 5 månader efter grundvaccinationen följt av årliga boostervaccinationer.
I händelse av ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan en extra initial injektion ges vid 4 månaders ålder, följt av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination från 5‑6 månaders ålder med en andra injektion 4‑6 veckor senare, följt av revaccination).
Andra schemat – vaccination mot hästinfluensa och stelkramp:
Administrera en dos (1 ml) intramuskulärt, helst i nackregionen, enligt följande schema:
Grundvaccination med ProteqFlu-Te: Första injektionen från 5‑6 månaders ålder. Andra injektionen 4‑6 veckor senare.
Revaccination:
5 månader efter grundvaccination med ProteqFlu-Te
Följt av:
Mot stelkramp: En injektion (en dos) ProteqFlu-Te med ett maximalt intervall om 2 år.
Mot hästinfluensa: En injektion (en dos) årligen, alternativt med ProteqFlu eller ProteqFlu-Te med hänsyn till ett maximalt intervall om 2 år för stelkrampskomponenten
I händelse av ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan en extra initial injektion ges vid 4 månaders ålder, följt av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination från 5‑6 månaders ålder, andra injektionen 4‑6 veckor senare följt av revaccination).
Inga andra biverkningar än de som beskrivs under avsnitt 3.6 har observerats vid överdosering av vaccinet.
En kontrollmyndighets officiella frisläppande av tillverkningssatser krävs för detta läkemedel.
Noll dygn.
Häst.
Aktiv immunisering av hästar från 4 månaders ålder mot hästinfluensa för att reducera kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion.
Immunitetens insättande: 2 veckor efter grundvaccinering.
Immunitetens varaktighet induceras av vaccinationsschemat: 5 månader efter grundvaccination och 1 år efter den tredje vaccinationen.
Inga.
Vaccinera endast friska djur.
Ej relevant.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Häst:
1övergående, försvinner vanligtvis inom 4 dagar; i sällsynta fall kan svullnaden nå en diameter på 15‑20 cm och vara i upp till 2‑3 veckor, vilket kan kräva symptomatisk behandling.
2max. 1,5 °C i 1 dag, undantagsvis 2 dagar.
3dagen efter vaccinering.
4vilket kan kräva lämplig symptomatisk behandling.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även i slutet av bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Kan användas under dräktighet och laktation.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Boehringer Ingelheim’s inaktiverade rabiesvaccin.
Vaccinerna ska ges på olika ställen.
För intramuskulär användning.
Använd material som är sterilt och fritt från antiseptiska medel och/eller desinfektionsmedel vid administration av vaccinet. Skaka lätt vaccinet före användning.
Första schemat – vaccination mot hästinfluensa:
Administrera en dos (1 ml ProteqFlu) intramuskulärt, helst i nackregionen, enligt följande schema:
Grundvaccination: Första injektionen från 5‑6 månaders ålder. Andra injektionen 4‑6 veckor senare .
Revaccination: 5 månader efter grundvaccinationen följt av årliga boostervaccinationer.
I händelse av ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan en extra initial injektion ges vid 4 månaders ålder, följt av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination från 5‑6 månaders ålder med en andra injektion 4‑6 veckor senare, följt av revaccination).
Andra schemat – vaccination mot hästinfluensa och stelkramp:
Administrera en dos (1 ml) intramuskulärt, helst i nackregionen, enligt följande schema:
Grundvaccination med ProteqFlu-Te: Första injektionen från 5‑6 månaders ålder. Andra injektionen 4‑6 veckor senare.
Revaccination:
5 månader efter grundvaccination med ProteqFlu-Te
Följt av:
Mot stelkramp: En injektion (en dos) ProteqFlu-Te med ett maximalt intervall om 2 år.
Mot hästinfluensa: En injektion (en dos) årligen, alternativt med ProteqFlu eller ProteqFlu-Te med hänsyn till ett maximalt intervall om 2 år för stelkrampskomponenten
I händelse av ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan en extra initial injektion ges vid 4 månaders ålder, följt av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination från 5‑6 månaders ålder, andra injektionen 4‑6 veckor senare följt av revaccination).
Inga andra biverkningar än de som beskrivs under avsnitt 3.6 har observerats vid överdosering av vaccinet.
En kontrollmyndighets officiella frisläppande av tillverkningssatser krävs för detta läkemedel.
Noll dygn.
Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot hästinfluensa.
Vaccinstammarna vCP2242 och vCP3011 är rekombinanta kanariefågelpoxvirus som uttrycker haemagglutiningenen (HA) av hästinfluensavirusstammarna A/eq/Ohio/03 (amerikansk stam, Florida sublinje klad 1) och A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stam Florida sublinje klad 2). Efter vaccinationen uttrycker dessa virus som ej reproduceras i hästen, de skyddande proteinerna. Härigenom inducerar dessa komponenter immunitet mot hästinfluensavirus (H3N8).
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Blanda inte med något annat läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Förvaras och transporteras kallt (2 °C–8 °C).
Får ej frysas.
Skyddas mot ljus.
Glasflaska, typ I.
Butylgummiförslutning och aluminiumlock till flaskan.
Kartong om 10 flaskor med 1 dos.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.