Varje tablett innehåller:
Aktiv substans:
Enrofloxacin……………………………………………….50,0 mg
Xeden 150 mg
Varje tablett innehåller:
Aktiv substans:
Enrofloxacin……………………………………………….150,0 mg
Tablett
Klöverformad skårad beige tablett. Tabletten kan delas i fyra lika stora doser.
Xeden 50 mg
Varje tablett innehåller:
Aktiv substans:
Enrofloxacin……………………………………………….50,0 mg
Xeden 150 mg
Varje tablett innehåller:
Aktiv substans:
Enrofloxacin……………………………………………….150,0 mg
Tablett
Klöverformad skårad beige tablett. Tabletten kan delas i fyra lika stora doser.
Hund
- Behandling av nedre urinvägsinfektioner (med eller utan prostatit) och övre urinvägsinfektioner orsakade av Escherichia Coli eller Proteus mirabilis.
- Behandling av ytlig och djup pyodermi.
Använd inte till unga, växande hundar (hundar under 12 månader (små raser) eller under 18 månader (större raser) eftersom produkten kan ge upphov till förändring i epifysbrosket hos växande valpar.
Använd inte till hundar som lider av konvulsioner, eftersom enrofloxacin kan orsaka stimulans av centrala nervsystemet.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, mot fluorokinoloner eller mot något av hjälpämnena.
Använd inte vid resistens mot kinoloner eftersom en nästan fullständig korsresistens föreligger till andra kinoloner och en fullständig korsresistens till andra fluorokinoloner.
Se även avsnitten “”Dräktighet” och ”Digivning” och ”Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner”.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:
Fluorokinoloner bör enbart användas för behandling av kliniska tillstånd som har reagerat dåligt, eller förväntas reagera dåligt, på andra klasser av antibiotika.
När det är möjligt ska fluorokinoloner användas baserat på resistensbestämning.
Användning av läkemedlet som skiljer sig från instruktionerna i den här produktinformationen kan öka förekomsten av bakterieresistens mot fluorokinoloner och kan minska effektiviteten vid behandling med andra kinoloner pa grund av korsrestistens.
Officiella och lokala regler för användning av antibiotika bör respekteras när läkemedlet används.
Använd läkemedlet med försiktighet hos hundar med kraftigt nedsatt njur- eller leverfunktion.
Pyodermi är vanligtvis sekundär till en underliggande sjukdom. Det rekommenderas att utreda den underliggande orsaken och att behandla djuret därefter.
Tuggtabletterna är smaksatta. Förvaras utom syn- och räckhåll för djur för att undvika oavsiktligt intag.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer ger läkemedlet till djur:
Personer med känd överkänslighet mot (fluoro)kinoloner börundvika all kontakt med läkemedlet.
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
Vid kontakt med ögonen, skölj omedelbart med mycket vatten.
Dräktighet:
Laboratoriestudier på råtta och chinchilla har inte gett några belägg för skadliga effekter som leder till missbildningar under fosterutvecklingen (teratogenicitet) eller förgiftningseffekter på foster eller moderdjur (fostertoxicitet och maternotoxicitet). Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Digivning:
Då enrofloxacin passerar över i modersmjölk rekommenderas inte användning under digivning.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Samtidig användning av flunixin bör noga övervakas av veterinär, eftersom växelverkan (interaktion) mellan dessa läkemedel kan leda till biverkningar relaterade till fördröjd utsöndring (eliminering).
Samtidig behandling med teofyllin erfordrar noggrann övervakning eftersom teofyllinnivåerna i serum kan öka.
Samtidig användning av substanser som innehåller magnesium eller alluminium (såsom medel som neutraliserar magsyra (antacidar eller sukralfater) kan minska upptaget av enrofloxacin. Dessa läkemedel bör administreras med två timmars mellanrum.
Använd inte tillsammans med tetracykliner, fenikoler eller makrolider då de kan motverka varandras effekt.
Överdosering:
Överdosering kan ge upphov till kräkningar och nervösa besvär (muskelskakningar, okoodinerade rörelser och kramper) som eventuellt medför att behandlingenavbryts.
I frånvaro av motgift (antidot), tillämpa avgiftningmetoder och ge symptomatisk behandling.
Vid behov, kan administrering av medel som neutraliserar magsyra innehållande aluminium eller magnesium eller medicinskt kol användas för att reducera absorbtionen av enrofloxacin.
Litteraturstudier har påvisat inappetens och mat/tarmstörningar vid 10 ggr rekommenderad dos av enrofloxacin givet i två veckor till hund. Vid 5 gånger rekommenderad dos enrofloxacin i en månad sågs inga intoleranssymtom.
Viktiga blandbarhetsproblem:
Inga kända.
Hund:
1I föreliggande fall, bör behandlingen med läkemedlet avbrytas.
2Möjliga förändringar hos växande valpar (se även avsnitt ”Kontaindikationer”).
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
Ges via munnen.
Xeden50 mg:
5 mg enrofloxacin/kg/dag som daglig engångsdos dvs. en tablett per 10 kg dagligen under:
10 dagar vid nedre urinvägsinfektioner
15 dagar vid övre urinvägsinfektion och vid nedre urinvägsinfektion i kombination med prostatit
Upp till 21 dagar vid ytlig pyodermi beroende på klinisk respons
Upp till 49 dagar vid djup pyodermi beroende på klinisk respons
Xeden150 mg:
5 mg enrofloxacin/kg/dag som daglig engångsdos dvs. en tablett per 30 kg dagligen under:
10 dagar vid nedre urinvägsinfektioner
15 dagar vid övre urinvägsinfektion och vid nedre urinvägsinfektion i kombination med prostatit
Upp till 21 dagar vid ytlig pyodermi beroende pa klinisk respons
Upp till 49 dagar vid djup pyodermi beroende pa klinisk respons
Behandlingen bör övervägas på nytt ifall ingen klinisk förbättring ses då halva behandlingstiden gått.
Tabletten är delbar och kan användas så här:
För att säkerställa korrekt dosering bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.
Tabletterna är smaksatta och accepteras väl av hundar. De kan administreras direkt i hundens mun eller om det är nödvändigt blandas i maten.
För att dela tabletten, gör så här: Lägg tabletten på en plan yta med den skårade sidan nedåt (den konvexa sidan uppåt). Utöva ett lätt vertikalt tryck med pekfingret på tablettens mitt för att dela den i två halvor. För att erhålla fjärdedelar, utöva ett lätt vertikalt tryck med pekfingret på halvans mitt för att dela den i två delar.
Ej relevant.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras i originalförpackningen.
Skyddas mot ljus.
Inga särskilda temperaturanvisningar
Delade tabletter ska läggas tillbaka i blisterförpackningen för förvaring.
Hållbarhet för delade tabletter: 3 dagar
Delade tabletter som inte använts inom 3 dagar ska kasseras.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blistret och kartongen efter Exp.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Receptbelagt läkemedel.
MTnr. 25716 (50 mg)MTnr. 25717 (150 mg)Förpackningsstorlekar:Xeden 50 mg:Pappkartong innehållande 1 blisterförpackningar med 10 tabletterPappkartong innehållande 10 blisterförpackningar med 10 tabletterXeden 150 mg:Pappkartong innehållande 2 blisterförpackningar med 6 tabletterPappkartong innehållande 20 blisterförpackningar med 6 tabletterEventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
09/2025 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Innehavare av godkännande för försäljning och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
Ceva Santé Animale
8 rue de Logrono
33500 Libourne
Frankrike
Tel: +800 35 22 11 51
e-mail: pharmacovigilance@ceva.com
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankrike
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som djurägare.