Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Bipacksedel: Information till användaren
Profender 15 mg/3 mg tabletter med modifierad frisättning till små hundar; Profender 50 mg/10 mg tabletter med modifierad frisättning till medelstora hundar; Profender 150 mg/30 mg tabletter med modifierad frisättning till stora hundar.
Varje tablett med modifierad frisättning innehåller:
Bruna, benformade tabletter med skåra på varje sida.
Varje tablett med modifierad frisättning innehåller:
Bruna, benformade tabletter med skåra på varje sida.
Hund.
Till hundar som har, eller kan antas ha, parasitära blandinfektioner med rundmask och bandmask av följande arter:
Rundmaskar (nematoder)
Toxocara canis (mogna vuxna, omogna vuxna, L4 och L3)
Toxascaris leonina (mogna vuxna, omogna vuxna och L4)
Ancylostoma caninum (mogna vuxna och omogna vuxna)
Uncinaria stenocephala (mogna vuxna och omogna vuxna)
Trichuris vulpis (mogna vuxna, omogna vuxna och L4)
Bandmaskar (cestoder)
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Echinococcus multilocularis (mogna vuxna och omogna)
Echinococcus granulosus (mogna vuxna och omogna)
Använd inte till valpar yngre än 12 veckor eller som väger mindre än 1 kg.
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna, eller mot något av hjälpämnena.
Särskilda varningar:
Parasitär resistens till en viss klass av maskmedel kan uppstå vid frekvent och upprepad användning av medel mot mask ur denna klass.
Onödig användning av antiparasitära läkemedel eller användning som avviker från anvisningarna i produktresumén kan öka urvalstrycket för resistensutveckling och leda till minskad effekt. Beslutet att använda läkemedlet bör baseras på bekräftelse av parasitarten och -bördan, eller på risken för angrepp baserat på dess epidemiologiska egenskaper, för varje enskilt djur.
Risken att andra djur i samma hushåll kan vara en källa till återinfektion med rundmask och bandmask bör övervägas, och dessa bör vid behov behandlas med ett lämpligt läkemedel.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:
Ges endast till fastande hundar. Till exempel: Fasta över natt om hunden ska behandlas morgonen därpå. Foder ska inte ges förrän 4 timmar efter behandlingstillfället.
Vid pågående infektion med D. caninum kan samtidig behandling mot mellanvärdar , såsom loppor och löss, övervägas för att förhindra infektionsåterfall.
Inga studier har utförts på svårt försvagade hundar eller individer med allvarligt nedsatt njur- eller leverfunktion. Därför ska läkemedlet endast användas på sådana djur efter en nytta-/risk-bedömning gjord av den ansvarige veterinären.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Av hygieniska skäl rekommenderas att man tvättar händerna efter att ha gett tabletterna till hunden. Vid oavsiktligt intag, speciellt när det gäller barn, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Echinokockos utgör en risk för människa. Eftersom Echinokockos är en sjukdom som ska anmälas till World Organisation for Animal Health (OIE), måste speciella riktlinjer för behandling och uppföljning följas och säkerhetsåtgärder för människa vidtas från relevant behörig myndighet.
Dräktighet och digivning:
Kan användas under dräktighet och digivning.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Emodepsid är ett substrat för P-glykoprotein. Samtidig behandling med andra läkemedel som är P-glykoproteinsubstrater/ hämmare (till exempel ivermektin och andra antiparasitära makrocykliska laktoner, erytromycin, prednisolon och ciklosporin) kan ge upphov till farmakokinetiska läkemedelsinteraktioner. Möjliga kliniska konsekvenser av sådana interaktioner har inte undersökts.
Överdosering:
Tillfälliga darrningar, problem med koordinationen och nedstämdhet har observerats enstaka gånger när läkemedlet har givits i doser upp till 5 gånger den rekommenderade dosen. Hos Collies med mdr1 mutation (-/-) är säkerhetsmarginalen lägre jämfört med den normala hundpopulationen och på dessa hundar har lätt övergående tremor och/eller ataxi tillfälligt observerats efter dubblering av den rekommenderade dosen, hos hundar som fastat enligt rekommendation. Symtomen försvann fullständigt utan någon behandling. Utfodring kan öka frekvensen och intensiteten av sådana överdoseringssymptom och enstaka kräkningar kan uppkomma.
Det finns inget känt specifikt motgift.
Viktiga blandbarhetsproblem:
Inga kända.
Hund:
1 Lindriga och övergående
2 Dessa fall tenderade att kännetecknas av icke följsamhet av fastningsrekommendationerna.
3 Tecken på störningar i nervsystemet kan vara svårare vid mdr1 mutation (-/-) hos Collies, Shelties och Australian Shepherds. Det finns inget känt specifikt motgift.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Veterinärer uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.sePostadress: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.
För oral användning till hundar från 12 veckors ålder och med en vikt på minst 1 kg.
Läkemedlet ska ges i en dos på minst 1 mg emodepsid/kg kroppsvikt och 5 mg prazikvantel/kg kroppsvikt, enligt följande doseringstabell.
En administrering per behandlingstillfälle är tillräcklig.
Tabletterna är smaksatta med köttsmak och hundar accepterar dem vanligtvis utan mat.
Ges endast till fastande hundar. Till exempel: Fasta över natt om hunden ska behandlas morgonen därpå. Foder ska inte ges förrän 4 timmar efter behandlingstillfället.
Underdosering kan resultera i ineffektiv användning och kan gynna resistensutveckling.
För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt. Om djuren ska behandlas kollektivt bör homogena grupper inrättas och dosen för alla djur i en grupp bör bestämmas utifrån den tyngsta individen.
Ej relevant
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen eller blistret efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Detta läkemedel bör inte släppas ut i vattendrag på grund av att emodepsid kan vara farligt för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Receptbelagt läkemedel.
EU/2/05/054/018-031Förpackningsstorlekar:Profender 15 mg/3 mg tabletter med modifierad frisättning till små hundar2 tabletter (1 blisterremsa)4 tabletter (1 blisterremsa)10 tabletter (1 blisterremsa)24 tabletter (3 blisterremsor med 8 tabletter vardera)50 tabletter (5 blisterremsor med 10 tabletter vardera)Profender 50 mg/10 mg tabletter med modifierad frisättning till medelstora hundar2 tabletter (1 blisterremsa)4 tabletter (1 blisterremsa)6 tabletter (1 blisterremsa)24 tabletter (4 blisterremsor med 6 tabletter vardera)102 tabletter (17 blisterremsor med 6 tabletter vardera)Profender 150 mg/30 mg tabletter med modifierad frisättning till stora hundar2 tabletter (1 blisterremsa)4 tabletter (1 blisterremsa)24 tabletter (6 blisterremsor med 4 tabletter vardera)52 tabletter (13 blisterremsor med 4 tabletter vardera)Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
2025-06-30. Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Innehavare av godkännande för försäljning:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Tyskland
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankrike
Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
Vetoquinol Scandinavia AB
Box 9
SE-265 21 ÅSTORP
Tel: +46 42 676 03
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som djurägare.