Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Bipacksedel: Information till användaren
Reconcile 8 mg tuggtabletter för hund.
Reconcile 16 mg tuggtabletter för hund.
Reconcile 32 mg tuggtabletter för hund.
Reconcile 64 mg tuggtabletter för hund.
Varje tablett innehåller:
Aktiva substanser:
8 mg: Fluoxetin 8 mg (motsvarande 9,04 mg fluoxetinhydroklorid)
16 mg: Fluoxetin 16 mg (motsvarande 18,08 mg fluoxetinhydroklorid)
32 mg: Fluoxetin 32 mg (motsvarande 36,16 mg fluoxetinhydroklorid)
64 mg: Fluoxetin 64 mg (motsvarande 72,34 mg fluoxetinhydroklorid)
Spräckliga, mellanbruna till bruna runda tuggtabletter, präglade med ett nummer på en sida (enligt nedan):
8 mg tabletter: 4203
16 mg tabletter: 4205
32 mg tabletter: 4207
64 mg tabletter: 4209
Varje tablett innehåller:
Aktiva substanser:
8 mg: Fluoxetin 8 mg (motsvarande 9,04 mg fluoxetinhydroklorid)
16 mg: Fluoxetin 16 mg (motsvarande 18,08 mg fluoxetinhydroklorid)
32 mg: Fluoxetin 32 mg (motsvarande 36,16 mg fluoxetinhydroklorid)
64 mg: Fluoxetin 64 mg (motsvarande 72,34 mg fluoxetinhydroklorid)
Spräckliga, mellanbruna till bruna runda tuggtabletter, präglade med ett nummer på en sida (enligt nedan):
8 mg tabletter: 4203
16 mg tabletter: 4205
32 mg tabletter: 4207
64 mg tabletter: 4209
Hund
Som ett hjälpmedel vid behandling av separationsrelaterade tillstånd hos hund såsom destruktivt beteende, skällande och okontrollerad defekation och/eller urinering. Detta läkemedel ska enbart användas i anslutning till ett beteendeförändringsprogram som rekommenderats av din veterinär.
Använd inte till hundar som väger mindre än 4 kg.
Använd inte till hundar med epilepsi eller till hundar med en historik av krampanfall.
Använd inte vid överkänslighet mot fluoxetin eller andra selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-medel) eller mot något hjälpämne.
Inga.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:
Säkerheten för läkemedlet har inte fastställts hos hundar under 6 månaders ålder eller som väger mindre än 4 kg.
Även om det är sällsynt kan krampanfall inträffa hos hundar som behandlas med läkemedlet. Behandling bör avbrytas om krampanfall inträffar.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten. Hos människa omfattar de flesta vanliga symtom som förknippas med överdosering krampanfall, sömnighet, illamående, takykardi och kräkningar.
Dräktighet och digivning:
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och digivning och användning rekommenderas därför inte under dräktighet och digivning.
Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte visat några skadliga effekter på foster eller moderdjur. Inga effekter på den reproduktiva förmågan hos han- eller honråttor har rapporterats.
Använd inte till avelsdjur.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Informera din veterinär om din hund får eller har fått andra läkemedel, även receptfria sådana, eftersom läkemedlet inte ska ges samtidigt som många andra läkemedel.
Läkemedlet bör inte ges samtidigt med läkemedel som sänker anfallströskeln (t.ex. fenotiaziner såsom acepromazin och klorpromazin).
Använd inte läkemedlet i samband med andra serotoninmedel (t.ex. sertralin) och monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) [t.ex. selegilinhydroklorid, amitraz] eller tricykliska aminer (TCA) (t.ex. amitriptylin och klomipramin).
En washout-period på 6 veckor bör användas efter utsättning av behandling med läkemedlet före administrering av ett läkemedel som kan interagera negativt med fluoxetin eller dess metabolit, norfluoxetin.
Fluoxetin metaboliseras till stor del av enzymsystemet P-450, även om den exakta isoformen hos hund är okänd. Fluoxetin bör därför användas med försiktighet tillsammans med andra läkemedel.
Överdosering:
Vid oavsiktlig överdosering ska din veterinär underrättas omgående och symtomatisk behandling ska sättas in. Biverkningar som beskrivits nedan, inklusive krampanfall, är vanligare efter överdosering. Dessutom observerades aggressivt beteende. I kliniska studier upphörde dessa biverkningar omedelbart efter intravenös tillförsel av en standarddos med diazepam.
Djurslag: Hund
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem: {detaljer för nationellt system}
Läkemedlet bör administreras peroralt med en dos dagligen på 1 till 2 mg/kg kroppsvikt enligt nedanstående doseringstabell:
Klinisk förbättring med läkemedlet förväntas inom 1 eller 2 veckor. Om ingen förbättring ses inom 4 veckor bör du rådfråga din veterinär som kommer att omvärdera hundens behandling.
Kliniska studier har demonstrerat ett fördelaktigt svar för upp till 8 veckors behandling med fluoxetin.
Om en dos glöms bort bör nästa planerade dos administreras enligt ordinationen. Tack vare läkemedlets långa halveringstid är det inte nödvändigt att trappa ned eller minska dosen i slutet av behandlingen.
Tabletterna kan ges tillsammans med eller utan foder och är smaksatta så att de flesta hundar kommer att inta tabletten när den erbjuds av ägaren.
Ej relevant.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras under 30 °C. Förvaras i originalförpackningen. Tillslut tablettburken väl. Fuktänsligt. Ta inte ut torkmedlet.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och tablettburken. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 30 dagar.
Kassera eventuella tabletter som återstår 30 dagar efter öppnandet.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Fråga veterinär hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Receptbelagt läkemedel.
EU/2/08/080/001 – 004Varje tablettburk innehåller 30 tuggtabletter, är förpackad i en kartong.Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
{MM/ÅÅÅÅ} Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Innehavare av godkännande för försäljning:
FORTE Healthcare Ltd.
Cougar Lane
Naul
Co. Dublin
Ireland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
FORTE Healthcare Ltd.
Block 3, Unit 9,
CityNorth Business Campus,
Stamullen, Co. Meath,
K32 D990, Ireland
Tel: + 35318417666
Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Salfarm Scandinavia AB
Florettgatan 29C, 2. Vån.
SE-254 67 Helsingborg
Tel: +46 (0) 767 834 810
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som djurägare.