Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Nobivac Ducat vet., frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, för katt
QI06AD03.
För stimulering av aktiv immunitet mot felint rinotrakeitvirus och felint calicivirus.
Intervet International B.V.
25202
Första godkännandet: 2007-10-05
2023-05-02
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Varje dos (1 ml) av färdigberett vaccin innehåller:
Aktiva substanser
Levande, försvagat felint calicivirus, stam F9: ≥104,6 PFU2
Levande, försvagat felint rinotrakeitvirus, stam G2620A: ≥104,8 TCID501;
1TCID50Tissue Culture Infectious Dose 50%
2PFU: Plaque Forming Units
Hjälpämnen:
Frystorkat pulver: Benvit pellet.
Spädningsvätska: Klar, färglös lösning.
Varje dos (1 ml) av färdigberett vaccin innehåller:
Aktiva substanser
Levande, försvagat felint calicivirus, stam F9: ≥104,6 PFU2
Levande, försvagat felint rinotrakeitvirus, stam G2620A: ≥104,8 TCID501;
1TCID50Tissue Culture Infectious Dose 50%
2PFU: Plaque Forming Units
Hjälpämnen:
Frystorkat pulver: Benvit pellet.
Spädningsvätska: Klar, färglös lösning.
Vid vaccination bör man se till att det inte bildas aerosol eftersom vaccinet kan, om det hamnar i kattens näsborrar eller mun, orsaka kliniska symtom i luftvägarna, t.ex. trötthet och illamående. Av samma orsak bör man hindra katten från att slicka injektionsstället.
Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Katt:
1 En lokal svullnad (≤ 5 mm), ibland smärtsam, kan observeras vid injektionsstället i 1 dag efter vaccination.
2 Förhöjd kroppstemperatur (upp till 40 °C) kan förekomma under 1-2 dagar efter vaccination.
3 Ibland dödlig. Om en sådan reaktion inträffar bör lämplig behandling ges utan dröjsmål.
4 Letargi kan observeras under den första dagen efter vaccination.
5 Som rapporterats i litteraturen kan reaktionen febrile limping syndrome hos kattungar uppstå efter användning av samtliga vaccin som innehåller en felin kaliciviruskomponent.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även avsnittet ”Kontaktuppgifter” i bipacksedeln.
Dräktighet och laktation:
Skall ej användas under dräktighet eller laktation eftersom vaccinets säkerhet inte har fastställts under dräktighet och laktation.
Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat saknas, förutom för vaccinet i Nobivac-serien som innehåller rabiesantigen, stam Pasteur RIV, där detta vaccin och kombinationsbehandling är godkänd.
Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Tillåt den sterila spädningsvätskan som tillhandahålls med vaccinet att anta rumstemperatur. Bered det frystorkade pulvret aseptiskt med 1 ml av spädningsvätskan. Skaka vaccinet noga efter det att spädningsvätskan tillsatts. 1 ml av det färdigberedda vaccinet skall ges som subkutan injektion.
Utseende efter beredning: rosaaktig eller rosafärgad suspension.
Vaccinationsschema:
Grundvaccination:
Katter från 8 veckors ålder ges två vaccinationer med 3-4 veckors intervall.
Revaccination:
Årligen.
Under grundvaccinationsperioden kan vaccinet i Nobivac-serien som innehåller rabiesantigen, stam Pasteur RIV, användas för att bereda detta vaccin vid den vaccination som görs vid 12 veckors ålder (där detta vaccin och kombinationsbehandling är godkänd).
En övergående svullnad (≤ 5 mm) kan uppträda vid injektionsstället under 4–10 dagar. En övergående kroppstemperaturhöjning (<40,8°C) kan förekomma och i enstaka fall kan slöhet iakttas under den första dagen efter vaccination.
Ej relevant.
Ej relevant.
Katt
För aktiv immunisering av katter för att reducera kliniska symtom orsakade av infektion med felint rinotrakeitvirus (FVR) och infektioner med felint calicivirus (FCV).
Immunitetens insättande: 4 veckor.
Immunitetens varaktighet: 1 år.
Se avsnitt 3.7.
Vaccination vid 6 veckors ålder har visat sig vara säkert.
Vaccinera endast friska djur.
Vid vaccination bör man se till att det inte bildas aerosol eftersom vaccinet kan, om det hamnar i kattens näsborrar eller mun, orsaka kliniska symtom i luftvägarna, t.ex. trötthet och illamående. Av samma orsak bör man hindra katten från att slicka injektionsstället.
Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Katt:
1 En lokal svullnad (≤ 5 mm), ibland smärtsam, kan observeras vid injektionsstället i 1 dag efter vaccination.
2 Förhöjd kroppstemperatur (upp till 40 °C) kan förekomma under 1-2 dagar efter vaccination.
3 Ibland dödlig. Om en sådan reaktion inträffar bör lämplig behandling ges utan dröjsmål.
4 Letargi kan observeras under den första dagen efter vaccination.
5 Som rapporterats i litteraturen kan reaktionen febrile limping syndrome hos kattungar uppstå efter användning av samtliga vaccin som innehåller en felin kaliciviruskomponent.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även avsnittet ”Kontaktuppgifter” i bipacksedeln.
Dräktighet och laktation:
Skall ej användas under dräktighet eller laktation eftersom vaccinets säkerhet inte har fastställts under dräktighet och laktation.
Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat saknas, förutom för vaccinet i Nobivac-serien som innehåller rabiesantigen, stam Pasteur RIV, där detta vaccin och kombinationsbehandling är godkänd.
Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Tillåt den sterila spädningsvätskan som tillhandahålls med vaccinet att anta rumstemperatur. Bered det frystorkade pulvret aseptiskt med 1 ml av spädningsvätskan. Skaka vaccinet noga efter det att spädningsvätskan tillsatts. 1 ml av det färdigberedda vaccinet skall ges som subkutan injektion.
Utseende efter beredning: rosaaktig eller rosafärgad suspension.
Vaccinationsschema:
Grundvaccination:
Katter från 8 veckors ålder ges två vaccinationer med 3-4 veckors intervall.
Revaccination:
Årligen.
Under grundvaccinationsperioden kan vaccinet i Nobivac-serien som innehåller rabiesantigen, stam Pasteur RIV, användas för att bereda detta vaccin vid den vaccination som görs vid 12 veckors ålder (där detta vaccin och kombinationsbehandling är godkänd).
En övergående svullnad (≤ 5 mm) kan uppträda vid injektionsstället under 4–10 dagar. En övergående kroppstemperaturhöjning (<40,8°C) kan förekomma och i enstaka fall kan slöhet iakttas under den första dagen efter vaccination.
Ej relevant.
Ej relevant.
Frystorkat pulver: 1-dos injektionsflaska av glas typ I (Ph. Eur.), försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumkapsyl.
Spädningsvätska: 1-dos injektionsflaska av glas typ I (Ph. Eur.), försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumkapsyl.
Förpackningsstorlekar: Kartonger eller plasttråg med 5x1 dos, 10x1 dos, 25x1 dos eller 50x1 dos frystorkat pulver och spädningsvätska.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Vaccinet skall inte blandas med något annat vaccin eller immunologiskt läkemedel förutom med den spädningsvätska som tillhandahålls med vaccinet eller med vaccinet i Nobivac-serien som innehåller rabiesantigen, stam Pasteur RIV, (där detta vaccin och kombinationsbehandling är godkänd).
Hållbarhet i oöppnad förpackning:
Frystorkat pulver: 2 år.
Spädningsvätska: 5 år.
Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 30 minuter.
Frystorkat pulver: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Skyddas mot ljus.
Spädningsvätska: Kan förvaras vid högst 25°C om den förvaras avskilt från det frystorkade pulvret.
Får ej frysas.
Frystorkat pulver: 1-dos injektionsflaska av glas typ I (Ph. Eur.), försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumkapsyl.
Spädningsvätska: 1-dos injektionsflaska av glas typ I (Ph. Eur.), försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumkapsyl.
Förpackningsstorlekar: Kartonger eller plasttråg med 5x1 dos, 10x1 dos, 25x1 dos eller 50x1 dos frystorkat pulver och spädningsvätska.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
