Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Fass Vet-texten är läkemedelsinformation som är särskilt framtagen för förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 05/2025.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 05/2025.
Varje tablett innehåller:
Aktiva substanser:
Amoxicillin............................................................................ ..400,00 mg
(som amoxicillintrihydrat......................................................... 459,20mg)
Hjälpämnen:
Rund, beige, skårad tablett delbar i två delar.
Farmakodynamiska egenskaper
Amoxicillin har en baktericid verkan; den orsakar förstörelse av de bakteriella cellväggarna, bakterien blir ömtålig, vilket resulterar i att bakterien dör under delningen. Verkan kommer från induktion av en förändring av peptidoglykaner i cellmembranet. Amoxicillin är effektivt mot de flesta Grampositiva bakterier (bortsett från β-laktamasproducerande Staphylococcus-stammar) och mot ett stort antal Gramnegativa bakterier. Det är aktivt mot de flesta anaerober (bortsett från Bacteroides fragilis som producerar β-laktamaser). Bakterier som vanligtvis är känsliga hör till grupperna Streptococcus spp, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Proteus spp., Pasteurella spp och Clostridium spp. Amoxicillin är mindre effektivt mot E. coli bakterier, vilka tenderar att vara resistenta. Den baktericida verkan av amoxicillin in vitro korreleras väl med dess terapeutiska egenskaper in vivo.
Farmakokinetiska egenskaper
Hos hundar är den systemiska biotillgängligheten av amoxicillin runt 60 till 70 %. Amoxicillin har en låg distributionsvolym, en låg grad av proteinbindning (cirka 13 %) och en kort eliminationshalveringstid på cirka 1-2 timmar, vilket bidrar till att en frekvent administrering av läkemedlet krävs.
Efter absorption, uppnås de högsta koncentrationerna av amoxicillin i njurar (urin) och galla, sedan lever, lungor, hjärta och mjälte. Distribution av amoxicillin till cerebrospinalvätskan är låg såvida meningerna inte är inflammerade.
Hund: Behandling av bakteriella infektioner i mag-tarmkanal, respirationsorgan och urogenitalia samt hud och sårinfektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för amoxicillin.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, mot penicilliner, mot andra β-laktamer eller något av hjälpämnena.
Använd inte till djur med kraftigt nedsatt njurfunktion och samtidig anuri eller oliguri.
Använd inte till kanin, marsvin, hamster, ökenråttor eller chinchillor.
Använd inte vid infektioner med β-laktamasproducerande bakterier eller när resistens mot β-laktamantibiotika föreligger .
Officiella, nationella och lokala riktlinjer beträffande korrekt användning av bredspektrumantibiotika medel bör beaktas.
Användning av läkemedlet skall om möjligt baseras på bestämningar av känslighet för antibiotika.
Användning av läkemedlet på annat sätt än vad som anges i produktresumen kan öka förekomsten av bakterier vilka är resistenta mot amoxicillin. Effekten av behandling med betalaktamantibiotika kan också minska. Försiktighet skall iakttagas vid användning till andra små växtätare än de som nämns under sektion Kontraindikationer.
Dräktighet och laktation:
Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Laboratoriestudier på råttor och möss har inte gett några belägg för teratogena eller fosterskadande effekter bortsett från vid höga doser.
Hund:
1Vid allergiska reaktioner ska behandlingen avbrytas.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dos och administreringssätt
Oral användning.
10 mg amoxicillin/kg kroppsvikt två gånger dagligen under 5 på varandra följande dagar, eller längre, beroende på klinisk respons.
Tabletterna kan halveras:
Tabletterna är smaksatta och kan ges direkt i munnen eller blandas i maten om nödvändigt. För optimal biotillgänglighet av amoxicillin, är det första administreringssättet att föredra och tabletterna bör då administreras skiljt från fodergiva.
För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.
Blandbarhet
Inga kända.
Ej relevant.
Ej relevant.
Den baktericida effekten av amoxicillin kan påverkas vid samtidig användning av bakteriostatiskt verkande antibiotika (makrolider, sulfonamider och tetracykliner).
Penicilliner kan öka effekten av aminoglykosider.
Amoxicillin har mycket låg toxicitet hos domesticerade köttätare. Bortsett från enstaka fall av diarré, som finns rapporterat vid användning av rekommenderad dos, finns det inga biverkningar att vänta sig från en oavsiktlig överdosering. Vid fall av överdosering, skulle ytterligare symtom såsom centralnervös excitation eller kramper kunna förekomma.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Penicilliner och cefalosporiner kan orsaka överkänslighet (allergi) vid injektion, inhalering, intag eller hudkontakt.
Överkänslighet mot penicilliner kan leda till korsreaktioner med cefalosporiner och vice versa. Allergiska reaktioner mot dessa ämnen kan ibland vara allvarliga. Personer med känd överkänslighet mot amoxicillin bör undvika kontakt med det läkemedlet.
Hantera detta läkemedel med stor försiktighet för att undvika exponering, och vidta alla rekommenderade skyddsåtgärder.
Om du utvecklar symtom efter en exponering, såsom hudutslag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Svullnad i ansikte, läppar eller ögon eller andningssvårigheter, är mer allvarliga symtom och kräver akut medicinsk vård.
Tvätta händerna efter administrering.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 12 timmar
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25° C
Kvarvarande tablettdel skall förvaras i blisterförpackningen och användas inom 12 timmar.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).