Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Nobivac Tricat Novum vet., frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, för katt.
4.1 ATCvet-kod: QI06AD04
För induktion av aktiv immunitet mot felint calicivirus, felint rinotrakeitvirus och felint panleukopenivirus hos katter.
Intervet International B.V.
24636
Första godkännandet: 2008-05-09
2023-10-09
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas.
Varje dos (1 ml) av färdigberett vaccin innehåller:
Aktiva substanser:
Levande, försvagat felint calicivirus, stam F9: ≥104,6 PFU1;
Levande, försvagat felint rinotrakeitvirus, stam G2620A: ≥105,2 PFU1;
Levande, försvagat felint panleukopenivirus stam MW-1: ≥104,3 CCID50 2.
1PFU: Plaque Forming Units
2CCID50: Cell Culture Infectious Dose 50%
Hjälpämnen:
Frystorkat pulver: benvit pellet.
Spädningsvätska: klar färglös vätska.
Varje dos (1 ml) av färdigberett vaccin innehåller:
Aktiva substanser:
Levande, försvagat felint calicivirus, stam F9: ≥104,6 PFU1;
Levande, försvagat felint rinotrakeitvirus, stam G2620A: ≥105,2 PFU1;
Levande, försvagat felint panleukopenivirus stam MW-1: ≥104,3 CCID50 2.
1PFU: Plaque Forming Units
2CCID50: Cell Culture Infectious Dose 50%
Hjälpämnen:
Frystorkat pulver: benvit pellet.
Spädningsvätska: klar färglös vätska.
Maternala antikroppar, vilka kan dröja kvar upp till 9 – 12 veckors ålder, kan ha negativ inverkan på vaccinationseffekten. I närvaro av maternala antikroppar förebyggs kliniska symptom, leukopeni och virusutskiljning inte helt efter en infektion med FPLV. I de fall då en hög nivå av maternala antikroppar förväntas bör vaccinationsschemat anpassas därefter.
Ej relevant.
Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
1 En lokal svullnad (≤ 5 mm), ibland smärtsam, kan observeras vid injektionsstället under 1-2 dagar efter vaccination.
2 Kan observeras i upp till 2 dagar efter vaccination.
3 Förhöjd kroppstemperatur (upp till 40 °C) kan förekomma under 1-2 dagar efter vaccination.
4 Ibland dödlig. Om en sådan reaktion inträffar bör lämplig behandling ges utan dröjsmål.
5 Som rapporterats i litteraturen kan reaktionen ”Febrile limping syndrome” hos kattungar uppstå efter användning av samtliga vaccin som innehåller en felin caliciviruskomponent.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även avsnittet ”Kontaktuppgifter” i bipacksedeln.
Dräktighet och laktation:
Ska inte användas under dräktighet eller laktation, eftersom läkemedlet ej har undersökts hos dräktiga eller lakterande katter. Levande FPL-virus kan ge upphov till dräktighetsstörningar hos den dräktiga katten eller medfödda defekter hos avkomman.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Använd 1 ml spädningsvätska till att bereda det frystorkade vaccinet (= 1 engångsdos).
Utseende efter beredning: rosaaktig eller rosafärgad suspension.
Låt vaccinet anta rumstemperatur och administrera 1 ml vaccin som subkutan injektion till varje djur.
Endast steril injektionsutrustning, fri från spår av desinfektionsmedel, ska användas.
Vaccinationsschema:
Grundvaccination:
Två vaccinationer med en dos vardera med 3 – 4 veckors intervall.
Den första vaccinationen kan ges från 8 – 9 veckors ålder och den andra från tolv veckors ålder (se även avsnitt 3.4).
Revaccination:
En engångsdos (1 ml) ges enligt följande schema:
Revaccination mot felint calicivirus och felint rinotrakeitvirus måste ges årligen (med vacciner som innehåller stammarna F9 och G2620, om tillgängliga).
Revaccination mot felint panleukopenivirus ges vart tredje år (med stam MW-1 såsom i Nobivac Tricat Novum vet., om tillgängligt).
Vid en tiofaldig överdos kan en lätt ömmande svullnad vid injektionsstället uppträda under 4 - 10 dagar. En lätt, övergående temperaturhöjning (upp till 40,8ºC) kan uppträda under 1 – 2 dagar.
I vissa fall kan nedsatt välbefinnande, hosta, nysning, övergående trötthet och nedsatt aptit iakttas under några dagar efter vaccinationen.
Ej relevant.
Ej relevant.
Katt.
Aktiv immunisering av katt:
för att reducera kliniska symptom orsakade av infektion med felint calicivirus (FCV) och felint rinotrakeitvirus (FVR),
för att förebygga kliniska symptom, leukopeni och virusutskiljning orsakad av infektion med felint panleukopenivirus (FPLV).
Immunitetens insättande: mot FCV och FVR: fyra veckor; mot FPLV: tre veckor.
Immunitetens varaktighet: mot FCV och FVR ett år; mot FPLV: tre år.
Se avsnitt 3.7.
Vaccinera endast friska djur.
Maternala antikroppar, vilka kan dröja kvar upp till 9 – 12 veckors ålder, kan ha negativ inverkan på vaccinationseffekten. I närvaro av maternala antikroppar förebyggs kliniska symptom, leukopeni och virusutskiljning inte helt efter en infektion med FPLV. I de fall då en hög nivå av maternala antikroppar förväntas bör vaccinationsschemat anpassas därefter.
Ej relevant.
Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
1 En lokal svullnad (≤ 5 mm), ibland smärtsam, kan observeras vid injektionsstället under 1-2 dagar efter vaccination.
2 Kan observeras i upp till 2 dagar efter vaccination.
3 Förhöjd kroppstemperatur (upp till 40 °C) kan förekomma under 1-2 dagar efter vaccination.
4 Ibland dödlig. Om en sådan reaktion inträffar bör lämplig behandling ges utan dröjsmål.
5 Som rapporterats i litteraturen kan reaktionen ”Febrile limping syndrome” hos kattungar uppstå efter användning av samtliga vaccin som innehåller en felin caliciviruskomponent.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även avsnittet ”Kontaktuppgifter” i bipacksedeln.
Dräktighet och laktation:
Ska inte användas under dräktighet eller laktation, eftersom läkemedlet ej har undersökts hos dräktiga eller lakterande katter. Levande FPL-virus kan ge upphov till dräktighetsstörningar hos den dräktiga katten eller medfödda defekter hos avkomman.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Använd 1 ml spädningsvätska till att bereda det frystorkade vaccinet (= 1 engångsdos).
Utseende efter beredning: rosaaktig eller rosafärgad suspension.
Låt vaccinet anta rumstemperatur och administrera 1 ml vaccin som subkutan injektion till varje djur.
Endast steril injektionsutrustning, fri från spår av desinfektionsmedel, ska användas.
Vaccinationsschema:
Grundvaccination:
Två vaccinationer med en dos vardera med 3 – 4 veckors intervall.
Den första vaccinationen kan ges från 8 – 9 veckors ålder och den andra från tolv veckors ålder (se även avsnitt 3.4).
Revaccination:
En engångsdos (1 ml) ges enligt följande schema:
Revaccination mot felint calicivirus och felint rinotrakeitvirus måste ges årligen (med vacciner som innehåller stammarna F9 och G2620, om tillgängliga).
Revaccination mot felint panleukopenivirus ges vart tredje år (med stam MW-1 såsom i Nobivac Tricat Novum vet., om tillgängligt).
Vid en tiofaldig överdos kan en lätt ömmande svullnad vid injektionsstället uppträda under 4 - 10 dagar. En lätt, övergående temperaturhöjning (upp till 40,8ºC) kan uppträda under 1 – 2 dagar.
I vissa fall kan nedsatt välbefinnande, hosta, nysning, övergående trötthet och nedsatt aptit iakttas under några dagar efter vaccinationen.
Ej relevant.
Ej relevant.
Spädningsvätska: Injektionsflaska av glas typ I (Ph.Eur.), innehållande en dos, försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumkapsyl
Förpackningsstorlekar: Kartong eller plasttråg innehållande 5x1 dos, 10x1 dos, 25x1 dos eller 50x1 dos av frystorkat pulver och spädningsvätska.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Blanda inte med något annat läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning:
Frystorkat pulver: 33 månader.
Spädningsvätska: 5 år
Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 30 minuter.
Frystorkat pulver: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC). Skyddas mot ljus.
Spädningsvätska: Kan förvaras vid högst 25 °C om den förvaras avskilt från det frystorkade pulvret.
Får ej frysas.
Frystorkat pulver: Injektionsflaska av glas typ I (Ph.Eur.), innehållande en dos, försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumkapsyl
Spädningsvätska: Injektionsflaska av glas typ I (Ph.Eur.), innehållande en dos, försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumkapsyl
Förpackningsstorlekar: Kartong eller plasttråg innehållande 5x1 dos, 10x1 dos, 25x1 dos eller 50x1 dos av frystorkat pulver och spädningsvätska.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
