Rabisin vet. injektionsvätska, suspension
QI07AA02
Det avdödade rabiesviruset är framställt av stam G52 genom odling på NIL cellkulturer och inaktiverat med betapropiolakton och därefter adsorberat vid aluminiumhydroxid (adjuvans). Immuniteten är helt färdigutvecklad efter 2-3 veckor.
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
23805
Första godkännandet: 2007-11-23
2025-01-29
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Varje dos (1 ml) innehåller:
Aktiv(a) substans(er):
Inaktiverat rabiesvirus, stam G52 ≥ 2,09 log10 OD50* och ≥ 1 IE**
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid 1,7 mg
* när batchkontroll utförs med ett in vitro ELISA-test
** när batchkontroll utförs enligt Ph.Eur monografi 451
Hjälpämne(n):
Efter omskakning fås en vit, homogen suspension.
Varje dos (1 ml) innehåller:
Aktiv(a) substans(er):
Inaktiverat rabiesvirus, stam G52 ≥ 2,09 log10 OD50* och ≥ 1 IE**
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid 1,7 mg
* när batchkontroll utförs med ett in vitro ELISA-test
** när batchkontroll utförs enligt Ph.Eur monografi 451
Hjälpämne(n):
Efter omskakning fås en vit, homogen suspension.
Hund, katt, häst, nötkreatur och får:
1 Lämplig symptomatisk behandling skall då sättas in
2 Mindre och övergående
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Kan användas under dräktighet och laktation.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Boehringer Ingelheims adjuvansfria kattvacciner (Purevax FeLV, Purevax RC, Purevax RCP, Purevax RCP FeLV, Purevax RCPCh, Purevax RCPCh FeLV, följande av Boehringer Ingelheims hundvacciner (Eurican DAP, Eurican DAPPi, Eurican L4) och Boehringer Ingelheims rekombinante hästvacciner (ProteqFlu och ProteqFlu-Te). Vaccinerna ska ges på olika ställen.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom de läkemedel som nämns ovan. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Omskakas väl före användning.
Tillämpa vanlig aseptisk procedur. Använd steril utrustning.
Hund och katt: 1 ml subkutant eller intramuskulärt.
Häst: 1 ml, får endast administreras intramuskulärt.
Nötkreatur och får: 1 ml subkutant.
Inga.
Ej relevant.
Kött och slaktbiprodukter: häst, nötkreatur och får: Noll dygn.
Mjölk: Noll dygn
Hund, katt, häst, nötkreatur och får.
För aktiv immunisering mot rabies.
Injicera ej vaccinet subkutant på häst.
Vaccinera endast friska djur.
Djuret bör inte utsättas för hårt arbete innan full immunitet har uppnåtts.
Ej relevant.
Hund, katt, häst, nötkreatur och får:
1 Lämplig symptomatisk behandling skall då sättas in
2 Mindre och övergående
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Kan användas under dräktighet och laktation.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Boehringer Ingelheims adjuvansfria kattvacciner (Purevax FeLV, Purevax RC, Purevax RCP, Purevax RCP FeLV, Purevax RCPCh, Purevax RCPCh FeLV, följande av Boehringer Ingelheims hundvacciner (Eurican DAP, Eurican DAPPi, Eurican L4) och Boehringer Ingelheims rekombinante hästvacciner (ProteqFlu och ProteqFlu-Te). Vaccinerna ska ges på olika ställen.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom de läkemedel som nämns ovan. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Omskakas väl före användning.
Tillämpa vanlig aseptisk procedur. Använd steril utrustning.
Hund och katt: 1 ml subkutant eller intramuskulärt.
Häst: 1 ml, får endast administreras intramuskulärt.
Nötkreatur och får: 1 ml subkutant.
Inga.
Ej relevant.
Kött och slaktbiprodukter: häst, nötkreatur och får: Noll dygn.
Mjölk: Noll dygn
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Inga kända.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C).
Får ej frysas.
Skyddas mot ljus.
Färglös injektionsflaska av typ I-glas med butyl-elastomer förslutning och försluten med en aluminiumkapsyl.
Förpackningsstorlek:
Plastlåda med 10 injektionsflaskor av glas med 1 ml suspension.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.