Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Equilis Prequenza, injektionsvätska, suspension för häst
Varje dos (1 ml) innehåller:
Aktiva substanser:
Hästinfluensavirusstammar:
A/equi-2/South Africa/4/03 50 AU1
A/equi-2/Newmarket/2/93 50 AU
1Antigena ELISA-enheter
Adjuvans:
Iscom-Matrix som innehåller:
Renad saponin 375 µg
Kolesterol 125 µg
Fosfatidylkolin 62,5 µg
Klar, opaliserande suspension.
Häst.
Aktiv immunisering av hästar från sex månaders ålder mot hästinfluensa för att minska sjukdomstecken och virusutsöndring efter infektion.
Immunitetens insättande: 2 veckor efter grundvaccinationen.
Immunitetens varaktighet: 5 månader efter grundvaccinationen.
1 år efter första revaccinationen
Inga.
Särskilda varningar:
Vaccinera endast friska djur.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:
Föl bör inte vaccineras före sex månaders ålder, i synnerhet inte om de är födda av ston som revaccinerats under dräktighetens två sista månader, eftersom störning från antikroppar från modern då är möjlig.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Dräktighet och digivning:
Kan användas under dräktighet och digivning.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda vaccinet före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Överdosering:
Efter användning av en dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar iakttagits än de som beskrivs under avsnitt ”Biverkningar”, med undantag för något fall av slöhet på vaccinationsdagen.
Viktiga blandbarhetsproblem:
Blanda inte med något annat läkemedel.
Häst:
1 En diffus, hård eller mjuk svullnad (max 5 cm i diameter) som avklingar inom två dagar. I mycket sällsynta fall kan en reaktion som är större än 5 cm och som eventuellt kvarstår i mer än två dagar förekomma.
2 Smärta vid injektionsstället kan ge upphov till övergående funktionsobehag (stelhet).
3 Feber som ibland åtföljs av letargi (slöhet) och aptitlöshet kan förekomma under en dag och i undantagsfall kvarstå upp till tre dagar.
4 Inkluderar anafylaxi (en allvarligare överkänslighetsreaktion som kan vara livshotande). Om sådan reaktion uppstår ska lämplig behandling ges utan fördröjning.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
En dos (1 ml). Intramuskulär användning.
Vaccinationsschema:
Grundvaccination
En dos (1 ml) ges som en intramuskulär injektion enligt följande schema:
Grundvaccination: Den första injektionen ges från sex månaders ålder, den andra injektionen ges fyra veckor senare.
Revaccination
Det rekommenderas att en boosterdos endast bör ges till hästar som redan har fått en grundvaccination med vaccin som innehåller samma typ av hästinfluensavirus som ingår i detta vaccin. En grundvaccination kan bli nödvändig för hästar där denna inte fullgjorts.
Den första revaccinationen (tredje dosen) ges fem månader efter grundvaccinationen. Denna revaccination ger immunitet mot hästinfluensa som varar i minst 12 månader.
Den andra revaccinationen ges 12 månader efter den första revaccinationen.
Upprepad användning med 12 månaders intervall av ett lämpligt vaccin mot hästinfluensa som innehåller stammarna A/equi-2/South Africa/4/03 och A/equi-2/Newmarket/2/93 rekommenderas för att bibehålla immunitetsnivån för influensakomponenterna (se schema).
Vid ökad infektionsrisk eller vid otillräckligt intag av råmjölk kan ytterligare en initial injektion ges vid fyra månaders ålder följd av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination vid sex månaders ålder och fyra veckor senare).
Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Noll dygn.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C).
Får ej frysas.
Skyddas mot ljus.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Receptbelagt läkemedel.
EU/2/05/056/001-004Förpackningsstorlekar:Kartong med 10 injektionsflaskor av glas om 1 ml (1 dos).Kartong med 1, 5 eller 10 förfyllda sprutor om 1 ml (1 dos) med kanyler.Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
07/2023 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederländerna
Sverige Tel: + 46 (0)8 522 216 60
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som djurägare.