Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Purevax RC frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
EU/2/04/051/001-004
Första godkännandet: 23/02/2005
03/2023. Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Aktiva substanser:
Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) ≥ 104,9 CCID501
Inaktiverade felina calicivirus- (stammar FCV 431 och G1) antigener ≥ 2,0 ELISA U.
1 50% infektiös dos i cellkultur
Hjälpämnen:
Frystorkat pulver: homogen beige pellet.
Vätska: klar färglös vätska.
Per 1 ml eller 0,5 ml dos:
Aktiva substanser:
Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) ≥ 104,9 CCID501
Inaktiverade felina calicivirus- (stammar FCV 431 och G1) antigener ≥ 2,0 ELISA U.
1 50% infektiös dos i cellkultur
Hjälpämnen:
Frystorkat pulver: homogen beige pellet.
Vätska: klar färglös vätska.
Inga.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Katt:
1 varar vanligtvis i 1-2 dagar.
2 viss smärta vid palpation, klåda eller begränsat ödem, som försvinner inom högst 1-2 veckor.
3 kan kräva lämplig symtomatisk behandling.
4 för det mesta inom 24-48 timmar.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se avsnittet ”Kontaktuppgifter” i bipacksedeln.
Använd inte under dräktighet eller laktation.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras med Boehringer Ingelheims adjuvansfria vaccin mot felin leukemi och/eller administreras samma dag men inte blandas med Boehringer Ingelheims adjuverade rabiesvaccin.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras med Boehringer Ingelheims icke adjuverade rabiesvaccin.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Subkutan användning.
Bered vaccinet försiktigt för att erhålla en jämn suspension med begränsad skumbildning.
Utseende efter beredning: klar svagt gul suspension.
Efter beredning av det frystorkade pulvret med 0,5 ml eller 1 ml vätska (beroende på vald förpackningsstorlek) injiceras en dos av vaccinet enligt följande schema:
Grundvaccinering:
första injektionen: från 8 veckors ålder,
andra injektionen: 3-4 veckor efter den första.
Vid förväntad förekomst av höga nivåer maternella antikroppar mot rinotrakeit- eller caliciviroskomponenterna (t.ex. 9–12 veckor gamla kattungar från kattor vaccinerade före dräktigheten och/eller som tidigare konstaterats eller misstänks blivit exponerade för patogenen/patogenerna) skall grundvaccineringen uppskjutas till 12 veckors ålder.
Revaccinering:
den första revaccineringen ska utföras ett år efter grundvaccineringen,
påföljande revaccineringar: med intervall upp till 3 år.
Förutom hypertermi, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra biverkningar än de listade i avsnitt 3.6 ”Biverkningar” observerats.
Inga.
Ej relevant.
Katt.
Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder:
mot felin viral rinotrakeit för att reducera kliniska symptom,
mot calicivirus-infektion för att reducera kliniska symptom.
Immunitetens insättande: 1 vecka efter grundvaccinering.
Immunitetens varaktighet: 1 år efter grundvaccinering och 3 år efter senaste revaccineringen.
Inga.
Vaccinera endast friska djur.
Inga.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Katt:
1 varar vanligtvis i 1-2 dagar.
2 viss smärta vid palpation, klåda eller begränsat ödem, som försvinner inom högst 1-2 veckor.
3 kan kräva lämplig symtomatisk behandling.
4 för det mesta inom 24-48 timmar.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se avsnittet ”Kontaktuppgifter” i bipacksedeln.
Använd inte under dräktighet eller laktation.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras med Boehringer Ingelheims adjuvansfria vaccin mot felin leukemi och/eller administreras samma dag men inte blandas med Boehringer Ingelheims adjuverade rabiesvaccin.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras med Boehringer Ingelheims icke adjuverade rabiesvaccin.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Subkutan användning.
Bered vaccinet försiktigt för att erhålla en jämn suspension med begränsad skumbildning.
Utseende efter beredning: klar svagt gul suspension.
Efter beredning av det frystorkade pulvret med 0,5 ml eller 1 ml vätska (beroende på vald förpackningsstorlek) injiceras en dos av vaccinet enligt följande schema:
Grundvaccinering:
första injektionen: från 8 veckors ålder,
andra injektionen: 3-4 veckor efter den första.
Vid förväntad förekomst av höga nivåer maternella antikroppar mot rinotrakeit- eller caliciviroskomponenterna (t.ex. 9–12 veckor gamla kattungar från kattor vaccinerade före dräktigheten och/eller som tidigare konstaterats eller misstänks blivit exponerade för patogenen/patogenerna) skall grundvaccineringen uppskjutas till 12 veckors ålder.
Revaccinering:
den första revaccineringen ska utföras ett år efter grundvaccineringen,
påföljande revaccineringar: med intervall upp till 3 år.
Förutom hypertermi, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra biverkningar än de listade i avsnitt 3.6 ”Biverkningar” observerats.
Inga.
Ej relevant.
Vaccin mot virusorsakad felin rinotrakeit och felin caliciviros.
Stimulerar aktiv immunitet mot felint rinotrakeit herpesvirus och felint calicivirus.
Läkemedlet har visats minska utsöndring av felint calicivirus vid insättande av immunitet och under ett år efter vaccinationen.
QI06AH08
Plastask innehållande 50 flaskor med 1 dos pulver och 50 flaskor med 1 ml vätska.
Plastask innehållande 10 flaskor med 1 dos pulver och 10 flaskor med 0,5 ml vätska.
Plastask innehållande 50 flaskor med 1 dos pulver och 50 flaskor med 0,5 ml vätska.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med spädningsvätskor som tillhandahålls för användning tillsammans med detta läkemedel och förutom de läkemedel som nämns i avsnitt 3.8 ovan.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader.
Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: använd omedelbart.
Förvaras och transporteras kallt (2°C–8 °C).
Ljuskänsligt.
Får ej frysas.
Glasflaska (typ I) med 1 dos frystorkat pulver och glasflaska (typ I) med 1 ml eller 0,5 ml vätska, butylgummiproppar och aluminium- eller plasthättor.
Plastask innehållande 10 flaskor med 1 dos pulver och 10 flaskor med 1 ml vätska.
Plastask innehållande 50 flaskor med 1 dos pulver och 50 flaskor med 1 ml vätska.
Plastask innehållande 10 flaskor med 1 dos pulver och 10 flaskor med 0,5 ml vätska.
Plastask innehållande 50 flaskor med 1 dos pulver och 50 flaskor med 0,5 ml vätska.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
