Purevax RCP FeLV, Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Per 1 ml eller 0,5 ml dos:

Aktiva substanser:

Frystorkat pulver:

Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) ............ ≥ 10^4,9 CCID₅₀¹

Inaktiverade felina calicivirus (stammar FCV 431 och FCV G1) antigener . ≥ 2,0 ELISA U.

Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV) .............................. ≥ 10^3,5 CCID₅₀¹

Vätska:

FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97) ............................................ ≥ 10^7,2 CCID₅₀¹

¹50 % infektiös dos i cellkultur

Frystorkat pulver: spröd pellet, homogen från beige till vit.

Vätska: klar färglös vätska med förekomst av cellfragment i suspension.

Katt.

Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder:

• mot felin viral rinotrakeit (kattinfluensa) för att reducera kliniska symptom,

• mot calicivirus-infektion (kattsnuva) för att reducera kliniska symptom,

• mot felin panleukopeni (kattpest) för att förhindra dödlighet och kliniska symptom,

• mot leukemi (kattleukos) för att förhindra beständig viremi och därav betingade kliniska symptom.

Immunitetens insättande:

• rinotrakeit, calicivirus och panleukopeni: 1 vecka efter grundvaccinering

• felin leukemi: 2 veckor efter grundvaccinering.

Immunitetens varaktighet:

• rinotrakeit, caliciviros och panleukopeni: 1 år efter grundvaccinering och 3 år efter senaste revaccineringen.

• felin leukemi: 1 år efter senaste revaccineringen.

Inga.

Vaccinera endast friska djur.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Det rekommenderas att testa förekomsten av FeLV-antigen före vaccinering.

Vaccinering av FeLV-positiva katter har ingen effekt.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Dräktighet och digivning:

Använd inte under hela dräktigheten eller digivningen.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Boehringer Ingelheims adjuverade rabiesvaccin.

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan. Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel behöver därför tas i varje enskilt fall.

Överdosering :

Förutom förhöjd kroppstemperatur, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra biverkningar än de listade i avsnittet ”Biverkningar” observerats.

Viktiga blandbarhetsproblem:

Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med vätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel och förutom de läkemedel som nämns ovan.

Katt:

Vanliga (1 till 10 av 100 behandlade djur):

Apati, aptitlöshet samt forhöjd kroppstemperatur.¹

Reaktioner vid injektionsstället (smärta, klåda, ödem).²

Mindre vanliga (1 till 10 av 1 000 behandlade djur):

Överkänslighetsreaktion.³

Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade):

Kräkning.⁴

¹ varar vanligtvis 1 eller 2 dagar.

² viss smärta vid beröring, klåda eller begränsat ödem som försvinner inom högst 1 eller 2 veckor.

³ kan kräva lämplig symptomatisk behandling.

⁴ för det mesta inom 24 till 48 timmar.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Subkutan användning.

Efter beredning av det frystorkade pulvret med 0,5 ml eller 1 ml vätska (beroende på vald förpackningsstorlek) injiceras en dos av vaccinet enligt följande schema:

Grundvaccinering:

• första injektionen: från 8 veckors ålder,

• andra injektionen: 3-4 veckor efter den första.

Vid förväntad förekomst av höga nivåer maternella antikroppar mot rinotrakeit-, caliciviros- eller panleukopenikomponenterna (t.ex. 9–12 veckor gamla kattungar från kattor vaccinerade före dräktigheten och/eller som tidigare konstaterats eller misstänks blivit exponerade för patogenen/patogenerna) skall grundvaccineringen uppskjutas till 12 veckors ålder.

Revaccinering:

• den första revaccineringen ska utföras för samtliga komponenter ett år efter grundvaccineringen,

• påföljande revaccineringar:

  • felin leukemi: årligen

  • rinotrakeit, caliciviros och panleukopeni: med intervall upp till 3 år.

Bered vaccinet försiktigt för att erhålla en jämn suspension med begränsad skumbildning.

Utseende efter beredning: svagt gul suspension med förekomst av cellfragment i suspension.

Ej relevant.

Förvaras och transporteras kallt (2°C – 8°C).

Ljuskänsligt.

Får ej frysas.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter Exp.

Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: använd omedelbart.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Receptbelagt läkemedel.

EU/2/04/048/001-004Plastask innehållande:10 x 1 dos pulver och 10 x 1 ml vätska eller50 x 1 dos pulver och 50 x 1 ml vätska eller10 x 1 dos pulver och 10 x 0,5 ml vätska eller50 x 1 dos pulver och 50 x 0,5 ml vätska.Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

08/2024

Innehavare av godkännande för försäljning:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim/Rhein

Tyskland

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Laboratoire Porte des Alpes

Rue de l'Aviation

69800 Saint-Priest

Frankrike

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

Sverige:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S 

Weidekampsgade 14

DK-2300 København S

Tel: +46 (0)40-23 34 00

Kattleukosvaccinstammen är ett rekombinant canarypox-virus som utrycker env- och gag-gener av FeLV-A. Under fältförhållanden är enbart subgruppen A smittsam och immunisering mot subgrupp A ger fullt skydd mot A, B och C. Efter vaccinationen uttrycker viruset de skyddande proteinerna, men själva viruset replikeras inte hos katten. Härigenom inducerar vaccinet immunitet mot kattleukosvirus.

Läkemedlet har visats minska utsöndring av felint calicivirus vid insättande av immunitet och under ett år efter vaccinationen.