Purevax RCPCh FeLV, Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Katt.

Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder:

• mot felin viral rinotrakeit (kattinfluensa) för att reducera kliniska symptom,

• mot calicivirus-infektion (kattsnuva) för att reducera kliniska symptom,

• mot Chlamydophila felis-infektion (klamydia) för att reducera kliniska symptom,

• mot felin panleukopeni (kattpest) för att förhindra dödlighet och kliniska symptom,

• mot leukemi (kattleukos) för att förhindra beständig viremi och därav betingade kliniska symptom.

Immunitetens insättande: rinotrakeit, calicivirus, Chlamydophila felis och panleukopeni: 1 vecka efter grundvaccinering.

Felin leukemi: 2 veckor efter grundvaccinering.

Immunitetens varaktighet:

• rinotrakeit, caliciviros och panleukopeni: 1 år efter grundvaccinering och 3 år efter senaste revaccineringen.

• Chlamydophila felis och felin leukemi: 1 år efter senaste revaccineringen.

Inga.

Vaccinera endast friska djur.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Det rekommenderas att testa förekomsten av FeLV-antigen före vaccinering. Vaccinering av FeLV-positiva katter har ingen effekt.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Vaccinet ska inte hanteras av personer med nedsatt immunförsvar eller som behandlas med läkemedel som påverkar immunförsvaret. Vid självinjektion ska läkare omedelbart rådfrågas och informeras om att självinjektion med ett levande klamydiavaccin har skett.

Dräktighet och digivning:

Använd inte under dräktighet eller digivning.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Boehringer Ingelheims adjuverade rabiesvaccin.

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.

Överdosering:

Förutom hypertermi, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra symptom än de listade under ”Biverkningar” observerats.

Särskilda begränsningar för användning och särskilda användningsvillkor:

Endast för administrering av veterinär.

Viktiga blandbarhetsproblem:

Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med vätskan som tillhandahålls för användning tillsammans med detta läkemedel.

Katt:

¹ varar vanligtvis i 1 eller 2 dagar

² varar som längst i 1 eller 2 veckor

³ kan kräva lämplig symptomatisk behandling

⁴ oftast inom 24 till 48 timmar

⁵ observerat 1 till 3 veckor efter boostervaccinering av vuxna katter

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till den lokala företrädaren fôr innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

SE: www.lakemedelsverket.se

FI: www.fimea.fi/sv/veterinar

Subkutan användning.

Efter beredning av det frystorkade pulvret med 0,5 ml eller 1 ml vätska (beroende på vald förpackningsstorlek) injiceras en dos vaccin enligt följande schema:

Grundvaccinering:

• första injektionen: från 8 veckors ålder

• andra injektionen: 3-4 veckor efter den första.

Vid förväntad förekomst av höga nivåer maternella antikroppar mot rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopeni- eller Chlamydophila-komponenterna (t.ex. 9–12 veckor gamla kattungar från kattor vaccinerade före dräktigheten och/eller som tidigare konstaterats eller misstänks blivit exponerade för patogenen/patogenerna) ska grundvaccineringen uppskjutas till 12 veckors ålder.

Revaccinering:

• den första revaccineringen ska utföras för samtliga komponenter ett år efter grundvaccineringen,

• påföljande revaccineringar:

  • klamydia och felin leukemi: årligen

  • rinotrakeit, caliciviros och panleukopeni: med intervall upp till 3 år.

Bered vaccinet försiktigt för att erhålla en jämn suspension med begränsad skumbildning.

Utseende efter beredning: svagt gul suspension med förekomst av cellfragment i suspension.

Ej relevant.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras och transporteras i kylskåp (2 °C – 8 °C).

Ljuskänsligt.

Får ej frysas.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Exp.

Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: använd omedelbart.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Receptbelagt läkemedel.

EU/2/04/047/001-004Plastask innehållande 10 flaskor med 1 dos pulver och 10 flaskor med 1 ml vätska.Plastask innehållande 50 flaskor med 1 dos pulver och 50 flaskor med 1 ml vätska.Plastask innehållande 10 flaskor med 1 dos pulver och 10 flaskor med 0,5 ml vätska.Plastask innehållande 50 flaskor med 1 dos pulver och 50 flaskor med 0,5 ml vätska.Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

08/2024. Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim/Rhein

Tyskland

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Laboratoire Porte des Alpes

Rue de l'Aviation

69800 Saint Priest

Frankrike

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

Sverige

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Weidekampsgade 14

DK-2300 København S

Tlf: +46 (0)40-23 34 00

Finland

Vetcare Oy

PL/PB 99

24101 Salo

Tel: + 358 201443360

Kattleukosvaccinstammen är ett rekombinant canarypox-virus som utrycker env- och gag-gener av FeLV-A. Under fältförhållanden är enbart subgruppen A smittsam och immunisering mot subgrupp A ger fullt skydd mot A, B och C. Efter vaccinationen uttrycker viruset de skyddande proteinerna, men själva viruset replikeras inte hos katten. Härigenom inducerar vaccinet immunitet mot kattleukosvirus.

Läkemedlet har visats minska utsöndring av felint calicivirus vid insättande av immunitet och under ett år efter vaccinationen.