Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
10 mg kapsel: Gulvita ovala mjuka kapslar med följande märkning: NVR 10 mg
25 mg kapsel: Blågrå ovala mjuka kapslar med följande märkning: NVR 25 mg
50 mg kapsel: Gulvita avlånga mjuka kapslar med följande märkning: NVR 50 mg
100 mg kapsel: Blågrå avlånga mjuka kapslar med följande märkning: NVR 100 mg
Varje kapsel innehåller:
10 mg kapsel: Gulvita ovala mjuka kapslar med följande märkning: NVR 10 mg
25 mg kapsel: Blågrå ovala mjuka kapslar med följande märkning: NVR 25 mg
50 mg kapsel: Gulvita avlånga mjuka kapslar med följande märkning: NVR 50 mg
100 mg kapsel: Blågrå avlånga mjuka kapslar med följande märkning: NVR 100 mg
Hund.
Behandling av kroniska symtom av atopisk dermatit (eksem) hos hund.
Atopisk dermatit är en av de vanligaste hudåkommorna hos hundar och orsakas av allergener som kvalster från hushålldamm eller pollen som ger upphov till ett överdrivet immunsvar hos atopiska hundar. Sjukdomen är kronisk, återkommande och kräver livslång behandling. Ciklosporin verkar selektivt på de immunceller som deltar i en allergisk reaktion. Ciklosporin minskar inflammation och klåda i samband med atopisk dermatit.
Använd inte vid överkänslighet mot ciklosporin eller mot något hjälpämne.
Skall inte ges till hundar yngre än 6 månader eller med en vikt understigande 2 kg.
Använd inte i fall av tidigare malign (elakartad) sjukdom eller fortskridande malign sjukdom.
Använd inte levande vaccin under behandling eller inom en tvåveckorsperiod före eller efter behandling.
Särskilda varningar:
Andra åtgärder och/eller behandlingar för kontroll av måttlig till svår klåda ska övervägas då behandling med ciklosporin påbörjas.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:
Symtom på atopisk dermatit, såsom klåda och hudinflammation, är inte specifika för denna sjukdom, varför andra orsaker till dermatit, såsom angrepp av yttre parasiter, andra allergier som ger hudsymtom (t.ex. loppallergi eller fodermedelsallergi) eller bakterie- och svampinfektioner, skall uteslutas innan behandlingen påbörjas.
Det är god praxis att behandla loppangrepp före och under behandling av atopisk dermatit.
Det rekommenderas att man ser till att hunden är fri från bakterie- och svampinfektioner före administrering av läkemedlet. Infektioner som uppkommer under behandling behöver dock inte utgöra skäl för avbrott av behandlingen, såvida inte infektionen är allvarlig.
Veterinären skall utföra en fullständig undersökning före behandling. Eftersom ciklosporin hämmar T-lymfocyterna (en typ av vita blodkroppar) kan det, även om det inte i sig orsakar tumörer, leda till ökad förekomst av märkbara elakartade tumörer. Lymfkörtelförändringar (lymfadenopati) som observeras under ciklosporinbehandlingen bör regelbundet följas upp.
Ciklosporin kan påverka insulinnivån. Vid tecken som tyder på diabetes måste blodsockerhalten kontrolleras. Om man efter behandling med Atopica ser tecken på diabetes, så som överdriven törst eller onormalt hög urinproduktion, bör man minska dosen eller sätta ut läkemedlet och söka veterinär. Användning av ciklosporin rekommenderas inte till hundar med diabetes.
Kreatininvärdena (en markör för njurfunktion) hos hundar med gravt nedsatt njurfunktion ska följas noga.
Behandling med läkemedlet kan påverka effektiviteten av vaccinationer. Vaccination rekommenderas inte under behandling eller inom en tvåveckorsperiod före eller efter administrering av läkemedlet.
Samtidig användning av andra immunförsvarsdämpande medel rekommenderas inte.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Tvätta händerna efter administrering.
Vid oavsiktligt intag av kapseln eller dess innehåll, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Dräktighet och digivning:
Läkemedlets säkerhet har varken studerats hos avelshannar eller dräktiga eller digivande tikar. Ciklosporin passerar moderkakans barriär (når fostren) och utsöndras via mjölk. Behandling av digivande tikar rekommenderas därför inte. Informera veterinären om hunden används för avel så att nytta/riskbedömning kan göras.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Flera substanser är kända för att hämma eller öka de enzymer som deltar i ciklosporins metabolism. I vissa motiverade fall kan dosen av läkemedlet justeras. Vissa andra läkemedels biverkningar kan ökas till följd av behandling med ciklosporin.
Rådgör med veterinär innan andra läkemedel ges under behandling med läkemedlet.
Överdosering:
Hos hundar har inga biverkningar, förutom sådana som förekommit vid rekommenderad behandling, observerats efter engångsdoser upp till 6 gånger rekommenderad dos. Det finns inget specifikt motgift och vid tecken på överdosering skall hunden behandlas enligt symtom.
Symtomen försvinner inom två månader efter avslutad behandling.
Hund:
1 vanligtvis lindriga och övergående och fordrar i allmänhet inte att behandlingen avbryts
2 försvinner vanligtvis spontant efter avslutad behandling
3 lindrig till måttlig
4 främst hos west highland white terriers.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Veterinärer uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.sePostadress: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.
Ges via munnen.
För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.
Rekommenderad genomsnittlig dos ciklosporin är 5 mg/kg kroppsvikt givet i munnen enligt följande schema:
Initialt ges läkemedlet dagligen tills tillfredsställande förbättring ses, vilket i allmänhet inträffar inom 4 veckor. Om ingen effekt erhålls inom de första 8 veckorna bör behandlingen avbrytas.
Så snart symtomen på atopisk dermatit är under tillfredsställande kontroll, kan läkemedlet ges varannan dag som underhållsdos. I vissa fall, där de kliniska symtomen hålls under kontroll med dosering varannan dag, kan läkemedlet ges var tredje till var fjärde dag. Dosen skall bara ändras efter samråd med veterinär.
Veterinären skall med jämna mellanrum göra en bedömning och anpassa hur ofta läkemedlet ges till det erhållna svaret. Kompletterande behandling (t.ex. medicinskt schampo, fettsyror) kan övervägas innan intervallet mellan doserna minskas.
Efter ordination av veterinär kan behandlingen avbrytas när symtomen är under kontroll.
Om symtom uppträder på nytt skall behandlingen återupptas med daglig dosering och i vissa fall kan upprepade behandlingsomgångar krävas, eftersom atopisk dermatit är en kronisk åkomma.
Läkemedlet skall ges minst 2 timmar före eller efter utfodring eftersom upptaget ökar vid fasta.
Ge kapseln direkt i hundens mun.
Ej relevant.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25°C.
Förvara läkemedlet i blisterförpackningen. Förvara blisterförpackningen i ytterkartongen.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och på blistret efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Receptbelagt läkemedel.
10 mg: 1951325 mg: 1951450 mg: 19515100 mg: 19516Aluminium/aluminiumblister innehållande 5 mjuka kapslar.Kartong innehållande 15, 30 eller 60 kapslar.Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
2023-11-17 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Innehavare av godkännande för försäljning och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Tyskland
Tel.: +46 108989397
PV.SWE@elancoah.com
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Elanco France S.A.S.
Usine de Huningue
26, rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Frankrike
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som djurägare.