Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Stellamune One vet. Injektionsvätska, emulsion
QI09AB13.
För aktiv stimulering av immunitet mot Mycoplasma hyopneumoniae hos svin.
Elanco GmbH
18334
Första godkännandet: 2002-06-14
2025-09-22
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
*ELISA relativ styrke-enhet vid jämförelse med ett referensvaccin.
Adjuvans:
Hjälpämnen:
Gulvit, genomskinlig, något oklar olja i vattenemulsion.
Varje dos om 2 ml innehåller:
Aktiva substanser:Mycoplasma hyopneumoniae, stam NL 1042, inaktiverat, mellan 4,5 och 5,2 log10 enheter*.
*ELISA relativ styrke-enhet vid jämförelse med ett referensvaccin.
Adjuvans:
Hjälpämnen:
Gulvit, genomskinlig, något oklar olja i vattenemulsion.
Vaccinera endast friska djur.
Ej relevant.
Till användaren:Detta läkemedel innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av det drabbade fingret om inte läkarvård ges omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare även om endast en mycket liten mängd injicerats och ta med bipacksedeln. Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Till läkaren:Detta läkemedel innehåller mineralolja. Även om små mängder har injicerats kan oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och det kan bli nödvändigt med tidig incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Svin (slaktsvin):
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller laktation.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Omskakas. En engångsdos om 2 ml injiceras aseptiskt och djupt intramuskulärt, i laterala nackmuskeln. Nålens längd och diameter bör anpassas efter djurets ålder.
Vaccinationsprogram:En engångsdos om 2 ml vaccin ges.
Vaccinationen utförs före riskperioden för infektion. Infektion inträffar vanligen inom den första levnadsmånaden.
De reaktioner vid injektionsstället som observerats efter en 2-faldig överdos liknar de som uppkommer vid en normal engångsdos av vaccinet. Djuren som vaccinerats med en överdos kan utveckla en svullnad på upp till 3 cm i diameter som palperas vid injektionsstället (mycket vanligt, förekommer hos fler än 1 av 10 djur). Svullnaden försvinner inom 2 dygn.
En tillväxthämning har observerats hos djur som administrerats en 2-faldig överdos av vaccinet.
Ej relevant.
Noll dygn.
Svin (slaktsvin)
Aktiv immunisering av smågrisar från 3 dagars ålder, för att minska lunglesioner orsakade av Mycoplasma hyopneumoniae hos växande djur (slaktsvin).
Immunitetens insättande: 18 dagar efter vaccination.
Immunitetens varaktighet: 26 veckor efter vaccination.
Aktiv immunisering av smågrisar från 3 veckors ålder för att minska hosta samt minska viktförlust orsakad av Mycoplasma hyopneumoniae hos växande djur (slaktsvin).
Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination.
Immunitetens varaktighet: 23 veckor efter vaccination.
Inga.
Vaccinera endast friska djur.
Ej relevant.
Till användaren:Detta läkemedel innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av det drabbade fingret om inte läkarvård ges omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare även om endast en mycket liten mängd injicerats och ta med bipacksedeln. Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Till läkaren:Detta läkemedel innehåller mineralolja. Även om små mängder har injicerats kan oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och det kan bli nödvändigt med tidig incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Svin (slaktsvin):
Rapportering av misstänkta biverkningar
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller laktation.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Omskakas. En engångsdos om 2 ml injiceras aseptiskt och djupt intramuskulärt, i laterala nackmuskeln. Nålens längd och diameter bör anpassas efter djurets ålder.
Vaccinationsprogram:En engångsdos om 2 ml vaccin ges.
Vaccinationen utförs före riskperioden för infektion. Infektion inträffar vanligen inom den första levnadsmånaden.
De reaktioner vid injektionsstället som observerats efter en 2-faldig överdos liknar de som uppkommer vid en normal engångsdos av vaccinet. Djuren som vaccinerats med en överdos kan utveckla en svullnad på upp till 3 cm i diameter som palperas vid injektionsstället (mycket vanligt, förekommer hos fler än 1 av 10 djur). Svullnaden försvinner inom 2 dygn.
En tillväxthämning har observerats hos djur som administrerats en 2-faldig överdos av vaccinet.
Ej relevant.
Noll dygn.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Blanda inte med något annat läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Skyddas mot ljus.
Får ej frysas.
En lätt, svart fällning kan bildas vid förvaring.
Injektionsflaskor av polyeten med 50 eller 125 doser, vilket motsvarar 100 eller 250 ml. Klorbutylgummiförslutning.
Förpackningar till försäljning: kartong innehållande 10 injektionsflaskor med 50 doser eller 4 injektionsflaskor med 125 doser.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.