Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Injektionsvätska, suspension
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Nederländerna
EU/2/96/001/003-008
Första godkännandet: 2002-05-02
December 2011
En dos (=2 ml) innehåller:
Aktiva substanser:
- F4ab (K88ab) fimbrieadhesin ≥ 9.0 log2 Ak titer1
- F4ac (K88ac) fimbrieadhesin ≥ 5.4 log2 Ak titer1
- F5 (K99) fimbrieadhesin ≥ 6.8 log2 Ak titer1
- F6 (987P) fimbrieadhesin ≥ 7.1 log2 Ak titer1
- LT toxoid ≥ 6.8 log2 Ak titer1
1 Genomsnittlig antikroppstiter efter vaccination av möss med 1/20 suggdos.
Adjuvans:
dl-α-tokoferolacetat 150 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
En dos (=2 ml) innehåller:
Aktiva substanser:
- F4ab (K88ab) fimbrieadhesin ≥ 9.0 log2 Ak titer1
- F4ac (K88ac) fimbrieadhesin ≥ 5.4 log2 Ak titer1
- F5 (K99) fimbrieadhesin ≥ 6.8 log2 Ak titer1
- F6 (987P) fimbrieadhesin ≥ 7.1 log2 Ak titer1
- LT toxoid ≥ 6.8 log2 Ak titer1
1 Genomsnittlig antikroppstiter efter vaccination av möss med 1/20 suggdos.
Adjuvans:
dl-α-tokoferolacetat 150 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Vid oavsiktlig självinjektion skall läkare konsulteras och därvid skall bipacksedeln eller märkningen uppvisas.
En övergående ökning av kroppstemperaturen om i genomsnitt ungefär 1°C, hos enstaka grisar intill 3 °C, kan uppträda under det första dygnet efter vaccination. Nedsatt foderlust och slöhet kan iakttagas hos ungefär 10 % av djuren på vaccinationsdagen, men detta normaliseras inom ett till tre dygn. En övergående svullnad och rodnad vid injektionsstället ses hos omkring 5 % av djuren. Svullnaden understiger i allmänhet 5 cm i diameter, men i enstaka fall kan större svullnader uppkomma. Svullnad och rodnad vid injektionsstället kan sällsynt kvarstå i minst 14 dagar.
Kan användas under dräktighet.
Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med annat vaccin saknas. Därför bör inga andra vacciner administreras 14 dagar före eller efter vaccination med denna produkt.
2 ml per djur (gyltor/suggor) ges som intramuskulär injektion på halsen i området bakom örat.
Vaccinationsschema:
Grundvaccination: Ovaccinerade suggor och gyltor ges en injektion helst sex till åtta veckor före beräknat grisningsdatum följd av en andra injektion fyra veckor senare.
Revaccination: En enkeldos ges under senare hälften av dräktigheten, helst två till fyra veckor före beräknat grisningsdatum.
Inga biverkningar utöver dem som iakttagits och nämnts under “Biverkningar” har noterats.
Noll dagar.
Svin (suggor och gyltor)
Passiv immunisering av smågrisar genom aktiv immunisering av suggor och gyltor för att under de första levnadsdygnen reducera dödlighet och kliniska tecken på neonatal enterotoxikos orsakad av E. coli-bakterier vilka uttrycker adhesinerna F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eller F6 (987P).
Inga.
Inga
Vaccinet skall tillåtas anta rumstemperatur (15 - 25 °C) före användning.Omskakas väl. Använd steril spruta och kanyl.
Undvik kontaminering av vaccinet..
Endast friska djur skall vaccineras.
Vid oavsiktlig självinjektion skall läkare konsulteras och därvid skall bipacksedeln eller märkningen uppvisas.
En övergående ökning av kroppstemperaturen om i genomsnitt ungefär 1°C, hos enstaka grisar intill 3 °C, kan uppträda under det första dygnet efter vaccination. Nedsatt foderlust och slöhet kan iakttagas hos ungefär 10 % av djuren på vaccinationsdagen, men detta normaliseras inom ett till tre dygn. En övergående svullnad och rodnad vid injektionsstället ses hos omkring 5 % av djuren. Svullnaden understiger i allmänhet 5 cm i diameter, men i enstaka fall kan större svullnader uppkomma. Svullnad och rodnad vid injektionsstället kan sällsynt kvarstå i minst 14 dagar.
Kan användas under dräktighet.
Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med annat vaccin saknas. Därför bör inga andra vacciner administreras 14 dagar före eller efter vaccination med denna produkt.
2 ml per djur (gyltor/suggor) ges som intramuskulär injektion på halsen i området bakom örat.
Vaccinationsschema:
Grundvaccination: Ovaccinerade suggor och gyltor ges en injektion helst sex till åtta veckor före beräknat grisningsdatum följd av en andra injektion fyra veckor senare.
Revaccination: En enkeldos ges under senare hälften av dräktigheten, helst två till fyra veckor före beräknat grisningsdatum.
Inga biverkningar utöver dem som iakttagits och nämnts under “Biverkningar” har noterats.
Noll dagar.
IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk grupp: inaktiverat bakteriellt vaccin. ATCvet-kod: QI09AB02.
Vaccin för induktion av aktiv immunitet för överföring av passiv immunitet till avkomman mot E. coli fimbrieadhesinerna F4ab, F4ac, F5 och F6.
Fimbrieadhesinerna F4ab, F4ac, F5 och F6 ansvarar för den virulens hos de stammar av E. coli vilka orsakar neonatal enterotoxikos hos spädgrisar. Immunogenerna är inkorporerade i en vatten-i-olja emulsion för att understödja en förlängd immunitetsinduktion. Spädgrisar efter vaccinerade suggor och gyltor får en passiv immunitet via colostrum.
Förvaras i kylskåp (2 °C – 8 °C). Får ej frysas.
Kartong med en glasflaska (hydrolytiskt typ I) eller en PET-flaska om 20, 50 eller 100 ml med en halogenbutylgummipropp och en kodad aluminiumkapsyl. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.
Polysorbat 80
Kaliumklorid
Kaliumdivätefosfat
Simetikonemulsion
Natriumklorid
Dinatriumfosfatdihydrat
dl-α-tokoferolacetat
Vatten för injektionsvätskor
Skall inte blandas med annat vaccin eller immunologisk produkt.
2 år.
Bruten förpackning: 3 timmar.
Förvaras i kylskåp (2 °C – 8 °C). Får ej frysas.
Kartong med en glasflaska (hydrolytiskt typ I) eller en PET-flaska om 20, 50 eller 100 ml med en halogenbutylgummipropp och en kodad aluminiumkapsyl. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.