Cartrophen vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund
Maperath Herbal Ltd
Barronstown
Rathkenny, Navan
Co.Meath, C15 T638
Irland
14332
Första godkännandet: 21/09/2001
2025-02-06
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Natriumpentosanpolysulfat 100 mg/ml
Hjälpämnen:
En klar, svagt gul lösning.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:
Ej relevant.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hund:
1Enstaka fall av CNS-påverkan dygnet efter behandling
2 Under c:a 8 timmar efter behandling
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller laktation.
Dräktighet och laktation:
Användning rekommenderas inte under dräktighet eller laktation eftersom effekterna av natriumpentosanpolysulfat vid dräktighet och laktation inte har studerats.
Natriumpentosanpolysulfat kan öka effekten av andra antikoagulantia.
Samtidig behandling med NSAID och kortikosteroider bör också undvikas.
För subkutan injektion.
3 mg/kg (1 ml/33 kg kroppsvikt) subkutant ges 4 gånger med 5-7 dagars mellanrum. Noggrann dosering är av största vikt.
För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt
För att möjliggöra så noggrann dosering som möjligt rekommenderas att en injektionsspruta av insulintyp (1 ml) användes för hundar som väger mindre är 10 kg.
En toleransstudie visade att upp till 10 gånger rekommenderad dos med rekommenderat behandlingsintervall inte gav några kliniska symptom. En viss höjning iALAT sågs efter 4 veckors behandling med 30 mg/kg. Två timmar efter att 15 mg/kg natriumpentosanpolysulfat hade givits subkutant till hund var koagulationstiden (mätt som APTT) förlängd 5 gånger. När 30 mg/kg givits var förlängningen mer än 15 gånger.
Ej relevant.
Ej relevant
Hund.
För behandling av hälta och smärta vid osteoartrit (icke infektiös artros).
Använd inte vid ökad blödningsbenägenhet, inducerad av läkemedelsbehandling eller på annat sätt förvärvad eller kongenital störning i hemostasmekanismen. Använd inte om kirurgi planeratsunder behandlingsdagen.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen natriumpentosanpolysulfat eller mot något av hjälpämnena.
Inga.
Överskrid inte den rekommenderade dosen. Den terapeutiska effekten minskade hos 2 av 8 hundar i en klinisk studie, när den rekommenderade dosen överskreds, dock utan att toxiska effekter kunde iakttagas. Blödningsbenägenheten (mätt som aktiverad partiell tromboplastintid, APTT) är ökad 8 timmar efter injektion även vid terapeutisk dos. Därför bör inte kirurgiska ingrepp utföras på behandlingsdagarna. Hundarna bör heller inte utsättas för kraftig fysisk ansträngning eller situationer där skaderisken kan anses vara hög. Om djuret uppvisar tecken på ökad blödningsbenägenhet bör behandlingen avbrytas och underliggande orsak utredas.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:
Ej relevant.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hund:
1Enstaka fall av CNS-påverkan dygnet efter behandling
2 Under c:a 8 timmar efter behandling
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller laktation.
Dräktighet och laktation:
Användning rekommenderas inte under dräktighet eller laktation eftersom effekterna av natriumpentosanpolysulfat vid dräktighet och laktation inte har studerats.
Natriumpentosanpolysulfat kan öka effekten av andra antikoagulantia.
Samtidig behandling med NSAID och kortikosteroider bör också undvikas.
För subkutan injektion.
3 mg/kg (1 ml/33 kg kroppsvikt) subkutant ges 4 gånger med 5-7 dagars mellanrum. Noggrann dosering är av största vikt.
För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt
För att möjliggöra så noggrann dosering som möjligt rekommenderas att en injektionsspruta av insulintyp (1 ml) användes för hundar som väger mindre är 10 kg.
En toleransstudie visade att upp till 10 gånger rekommenderad dos med rekommenderat behandlingsintervall inte gav några kliniska symptom. En viss höjning iALAT sågs efter 4 veckors behandling med 30 mg/kg. Två timmar efter att 15 mg/kg natriumpentosanpolysulfat hade givits subkutant till hund var koagulationstiden (mätt som APTT) förlängd 5 gånger. När 30 mg/kg givits var förlängningen mer än 15 gånger.
Ej relevant.
Ej relevant
QM01AX
Cartrophen vet innehåller natriumpentosanpolysulfat (NaPPS), som är en semisyntetisk polysulfaterad polysackarid med antiinflammatoriska och fibrinolytiska egenskaper. NaPPS stimulerar syntes av proteoglykaner och deras inkorporerande i broskmatrix. Även syntesen av hyaluronsyra stimuleras och vissa proteolytiska enzymer hämmas. NaPPS har i djurmodeller visats kunna minska ödembildning genom att stabilisera cellmembran i kärlendotel och förbättra mikrocirkulationen i inflammerad vävnad.
Hos hund uppnår maximal plasmakoncentration (motsvarande 7,4 mikrogram/ml, uppmätt i form av radioaktivitet) 15 minuter efter subkutan injektion. Halveringstiden av NaPPS och dess metaboliter i plasma var ca 3 timmar. NaPPS metaboliseras hos människa genom desulfatering och depolymerisering vilka båda visats vara mättnadsbara processer. Metabolismen hos hund är ej undersökt.
Blanda inte med något annat läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 3 månader.
Förvaras vid högst 25°C
Förvara flaskan i ytterkartongen.
Ljuskänsligt.
Injektionsflaska av glas (typ I) med gummipropp och aluminiumförslutning 1 x 10 ml.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kasseringav ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.