1 NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET

Toxicol vet. injektionsvätska, suspension

1 NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET

Toxicol vet. injektionsvätska, suspension

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

2.1 Aktivt(a) innehållsämne(n)

1 dos vaccin innehåller:

E. coli, K88 ab antigen (F4)	min 14,6 log₂ antikroppstiter¹
E. coli, K88 ac antigen (F4)	min 15,5 log₂ antikroppstiter¹
E. coli, K99 antigen (F5)	min 12,2 log₂ antikroppstiter¹
E. coli, 987 P antigen (F6)	min 13,1 log₂ antikroppstiter¹
Clostridium perfringens, beta-toxoid (type B och C)	min 350 TCP units
Clostridium perfringens, epsilon-toxoid (type D)	min 300 TCP units

2.2 Förteckning över hjälpämnen

Aluminiumhydroxid	8,75 mg
Formaldehyd	max 2,5 mg
Thiomersal	0,01%
Vatten för injektionsvätskor

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

2.1Aktivt(a) innehållsämne(n)

1 dos vaccin innehåller:

E. coli, K88 ab antigen (F4)	min 14,6 log₂ antikroppstiter¹
E. coli, K88 ac antigen (F4)	min 15,5 log₂ antikroppstiter¹
E. coli, K99 antigen (F5)	min 12,2 log₂ antikroppstiter¹
E. coli, 987 P antigen (F6)	min 13,1 log₂ antikroppstiter¹
Clostridium perfringens, beta-toxoid (type B och C)	min 350 TCP units
Clostridium perfringens, epsilon-toxoid (type D)	min 300 TCP units

2.2Förteckning över hjälpämnen

Aluminiumhydroxid	8,75 mg
Formaldehyd	max 2,5 mg
Thiomersal	0,01%
Vatten för injektionsvätskor

3 LÄKEMEDELSFORM

Injektionsvätska, suspension

3 LÄKEMEDELSFORM

Injektionsvätska, suspension

4 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

Terapeutisk klassifikation: QI09A B08

4.1 Farmakodynamiska egenskaper

Vid vaccination med Toxicol vet vaccin stimuleras suggan/gyltan till att bilda antikroppar mot de i vaccinet ingående antigenerna. Dessa antikroppar överföres till avkomman via råmjölken och ger smågrisarna skydd mot neonatal enterit förorsakad av E. coli och Clostridium perfringens (”tarmbrand” eller nekrotiserande enterit).

4 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

Terapeutisk klassifikation: QI09A B08

4.1Farmakodynamiska egenskaper

Vid vaccination med Toxicol vet vaccin stimuleras suggan/gyltan till att bilda antikroppar mot de i vaccinet ingående antigenerna. Dessa antikroppar överföres till avkomman via råmjölken och ger smågrisarna skydd mot neonatal enterit förorsakad av E. coli och Clostridium perfringens (”tarmbrand” eller nekrotiserande enterit).

5 KLINISKA UPPGIFTER

5.1 Djurslag

Svin (sugga och gylta)

5.2 Indikationer

Förebyggande mot neonatal enterit hos smågrisar förorsakad av E. coli och Clostridium perfringens genom vaccination av suggan/gyltan.

5.3 Kontraindikationer

Inga

5.4 Biverkningar

Lokal svullnad på injektionsstället kan förekomma.

5.5 Särskilda försiktighetsmått vid användning

Inga särskilda.

5.6 Dräktighet och laktation

Toxicol vet vaccin kan användas till dräktiga djur.

5.7 Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.

6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER

6.1 Blandbarhet

Toxicol vet vaccin får inte blandas med andra läkemedel/vacciner.

6.2 Hållbarhet

24 månader.

Öppnade ej förbrukade flaskor bör förstöras vid arbetsdagens slut.

6.3 Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid 2°C–8°C. Får ej frysas.

Danmark

9 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

14330

9 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

14330

10 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE

Första godkännandet: 2000-12-01

Förnyat godkännande: 2005-12-01

10 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE

Första godkännandet: 2000-12-01

Förnyat godkännande: 2005-12-01

11 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN

2022-06-01

11 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN

2022-06-01

Utseende och beskrivning

Toxicol® vet., Injektionsvätska, suspension

Utseende och beskrivning

Om läkemedlet

Djurslag

ATC-kod

Substanser i alfabetisk ordning

Hitta på sidan

Information som kompletterar produktresumé och bipacksedel

1 NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET

1 NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET

1 NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

2.1 Aktivt(a) innehållsämne(n)

2.2 Förteckning över hjälpämnen

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

2.1Aktivt(a) innehållsämne(n)

2.2Förteckning över hjälpämnen

3 LÄKEMEDELSFORM

3 LÄKEMEDELSFORM

4 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

4.1 Farmakodynamiska egenskaper

4 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

4.1Farmakodynamiska egenskaper

5 KLINISKA UPPGIFTER

5.1 Djurslag

5.2 Indikationer

5.3 Kontraindikationer

5.4 Biverkningar

5.5 Särskilda försiktighetsmått vid användning

5.6 Dräktighet och laktation

5.7 Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner

6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER

6.1 Blandbarhet

6.2 Hållbarhet

6.3 Särskilda förvaringsanvisningar

6.4 Förpackningstyp och innehåll

6.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

7 NAMN ELLER FÖRETAGSNAMN OCH ADRESS ELLER REGISTRERAT KONTOR FÖR INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING

7 NAMN ELLER FÖRETAGSNAMN OCH ADRESS ELLER REGISTRERAT KONTOR FÖR INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING

7 NAMN ELLER FÖRETAGSNAMN OCH ADRESS ELLER REGISTRERAT KONTOR FÖR INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING

8 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING

8 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING

9 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

9 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

10 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE

10 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE

11 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN

11 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN

5 KLINISKA UPPGIFTER

5.1Djurslag

5.2Indikationer

5.3Kontraindikationer

5.4Biverkningar

5.5Särskilda försiktighetsmått vid användning

5.6Dräktighet och laktation

5.7Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner

5.8Dosering och administreringssätt

5.9Överdosering

5.10Särskilda varningar för respektive djurslag

5.11Karenstid

5.12Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER

6.1Blandbarhet

6.2Hållbarhet

6.3Särskilda förvaringsanvisningar

6.4Förpackningstyp och innehåll

6.5Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Produktresumé