Neocolipor injektionsvätska, suspension
Injektionsvätska, suspension.
ATCvet-kod: QI09AB02
Vaccinet innehåller inaktiverade stammar av E. Coli som uttrycker adhesinerna F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 och F41, vilka orsakar neonatal enterotoxikosis hos smågrisar, adsorberade på aluminiumhydroxid. Hos suggor och gyltor inducerar vaccinet specifik serokonversion av vaccinerade djur. Smågrisar immuniseras passivt via kolostrum och mjölk innehållande adhesinspecifika antikroppar.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Tyskland
EU/2/98/008/001-004
Första godkännandet: 14/04/1998
Förnyat godkännande: 03/2008
01/2020. Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida www.emea.europa.eu
Ej relevant.
Per dos om 2 ml:
Aktiva substanser:
E.coli adhesin F4 (F4ab,F4ac, F4ad), minimum 2,1 SA.U*
E.coli adhesin F5, minimum 1,7 SA.U*
E.coli adhesin F6, minimum 1,4 SA.U*
E.coli adhesin F41, minimum 1,7 SA.U*
* 1 SA.U: Tillräckig kvantitet för att uppnå en agglutinerande antikroppshalt av 1 log10 hos marsvin.
Adjuvans:
Aluminium (uttryckt som hydroxid) 1,4 mg
Hjälpämnen:
Tiomersal 0,2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Per dos om 2 ml:
Aktiva substanser:
E.coli adhesin F4 (F4ab,F4ac, F4ad), minimum 2,1 SA.U*
E.coli adhesin F5, minimum 1,7 SA.U*
E.coli adhesin F6, minimum 1,4 SA.U*
E.coli adhesin F41, minimum 1,7 SA.U*
* 1 SA.U: Tillräckig kvantitet för att uppnå en agglutinerande antikroppshalt av 1 log10 hos marsvin.
Adjuvans:
Aluminium (uttryckt som hydroxid) 1,4 mg
Hjälpämnen:
Tiomersal 0,2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Tvätta och desinficera händerna efter användning.
Vaccination kan orsaka lindrig hyperthermi (mindre än 1,5°C under maximalt 24 timmar).
Inga särskilda varningar.
Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat (på samma dag eller vid olika tidpunkt) saknas.
Omskakas före administration.
Använd sterila sprutor och kanyler. Tillämpa aseptisk teknik vid administration.
1 dos (2 ml) ges intramuskulärt i nacken bakom örat enligt följande schema:
Vaccinationsprogram:
Grundvaccination:
Första injektionen: 5-7 veckor före grisning.
Andra injektionen: 2 veckor före grisning.
Revaccinering:
1 injektion 2 veckor före varje påföljande grisning.
Inga biverkningar har observerats efter administration av dubbel rekommenderad dos.
Noll dagar.
Svin (suggor och gyltor).
Reduktion av neonatal enterotoxicosis hos smågrisar orsakad av E. Coli-stammar som uttrycker adhesinerna F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 och F41, under de första levnadsdagarna.
Inga.
Inga.
- Kontrollera att varje spädgris intar tillräcklig mängd kolostrum inom 6 timmar efter födseln, eftersom spädgrisarna får sitt skydd via detta intag.
- Vaccinera endast friska djur.
- Administrera ej tillsammans med andra läkemedel.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Tvätta och desinficera händerna efter användning.
Vaccination kan orsaka lindrig hyperthermi (mindre än 1,5°C under maximalt 24 timmar).
Inga särskilda varningar.
Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat (på samma dag eller vid olika tidpunkt) saknas.
Omskakas före administration.
Använd sterila sprutor och kanyler. Tillämpa aseptisk teknik vid administration.
1 dos (2 ml) ges intramuskulärt i nacken bakom örat enligt följande schema:
Vaccinationsprogram:
Grundvaccination:
Första injektionen: 5-7 veckor före grisning.
Andra injektionen: 2 veckor före grisning.
Revaccinering:
1 injektion 2 veckor före varje påföljande grisning.
Inga biverkningar har observerats efter administration av dubbel rekommenderad dos.
Noll dagar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
Tiomersal, Aluminiumhydroxid, Natriumklorid
Får ej blandas med andra läkemedel.
18 månader vid 2-8 °C.
Öppnad flaska: 3 timmar.
Förvaras och transporteras kallt (2 °C-8 °C). Får ej frysas. Ljuskänsligt
Förpackning om 5 doser i 10 ml injektionsflaska (flaska av glas typ I med propp av butylgummi)
Förpackning om 10 doser i 20 ml injektionsflaska (flaska av glas typ I med propp av butylgummi)
Förpackning om 25 doser i 50 ml injektionsflaska (flaska av glas typ I med propp av butylgummi)
Förpackning om 50 doser i 100 ml injektionsflaska (flaska av glas typ I med propp av butylgummi)
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkänt av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.