Fevaxyn Pentofel, injektionsvätska, suspension för katter
Per 1 ml dos (endosspruta):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Injektionsvätska, suspension.
Vaccinet är en blekrosa mjölkaktig vätska utan fasta partiklar.
Immunologiska medel för felidae, inaktiverade virala och inaktiverade bakteriella vacciner för katter.
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIEN
EU/2/96/002/001-003
Första godkännandet:
5 februari 1997
Förnyat godkännande:
27 februari 2007
21-04-2015
Ej relevant.
Katt
För aktiv immunisering av friska katter, 9 veckor gamla eller äldre, mot felint panleukopenivirus, felint leukemivirus och mot luftvägssjukdomar orsakade av felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus och Chlamydophila felis.
Inga.
Vaccination påverkar inte förloppet vid en felint leukemivirus (FeLV) infektion hos katter som redan är smittade vid tiden för vaccinationen. Detta innebär att dessa katter kommer att utsöndra FeLV oavsett om de är vaccinerade eller inte. Följdaktligen utgör djuren en smittorisk för mottagliga katter i deras omgivning. Katter som med stor sannolikhet har utsatts för FeLV smitta bör därför testas med avseende på förekomst av FeLV-antigen innan de vaccineras. Djur vars test visar negativt resultat kan vaccineras, medan djur vars test är positivt skall hållas isolerade från andra katter och testas igen inom 1-2 månader. Katter som vid det andra testtillfället uppvisar ett positiv svar, skall betraktas som permanent infekterade med FeLV och behandlas i enlighet med detta. Katter som vid det andra testtillfället uppvisar ett negativ svar kan vaccineras, då de med största sannolikhet är fria från FeLV infektion.
I händelse av anafylaktisk reaktion bör adrenalin ges intramuskulärt
Vaccination av FeLV positiva katter är inte till någon nytta. Se avsnitt 4.4 för mer information.
Till användaren:
Detta veterinärmedicinska läkemedel innehåller mineralolja. Oavsiktlig injection / självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av fingret om man inte kommer under medicinsk vård omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare även om endast en väldigt liten mängd injicerats - och ta med denna information.
Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Till läkaren
Vaccinerade katter kan efter vaccination få reaktioner såsom övergående feber, kräkningar, anorexi och/eller depression, som vanligen försvinner inom 24 timmar.
En lokal reaktion med svullnad, smärta, klåda och håravfall på injektionsstället kan förekomma.
I mycket sällsynta fall har en anafylaktisk reaktion med ödem, klåda, andnöd, hjärtpåverkan, allvarliga gastrointestinala symtom eller chock observerats under de första timmarna efter vaccinationen. Se avsnitt 4.5 för vägledning om behandling.
Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande konvention:
mycket vanliga ( fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)
vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1000 djur)
ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)
mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Vaccinets säkerhet vid vaccination av dräktiga honkatter har inte undersökts. Dräktiga honor bör inte vaccineras.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Innehållet i endossprutan skakas väl och administreras aseptiskt genom subkutan injektion. Det är viktigt att fixera den bifogade sterila nålen på sprutan på ett aseptiskt sätt före användning.
Grundvaccination av katter nio veckor och äldre: Två doser med 3 till 4 veckors intervall. En ytterligare dos rekommenderas för kattungar som lever i högriskmiljöer för felint leukemivirus (FeLV) och vars första dos administrerades före 12:e levnadsveckan.
Revaccination: En vaccination årligen.
Inga oönskade effekter utöver de som beskrivs i avsnitt 4.6 Biverkningar har observerats.
Ej relevant.
ATCvet-kod: QI06AL01
Fevaxyn Pentofel stimulerar immunsystemet mot felint panleukopenivirus, felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus, felin Chlamydophila felis och felint leukemivirus
Förpackningsstorlek:
En kartong innehållande 10, 20 eller 25 st förfyllda (1 ml) endossprutor med 10, 20 eller 25 sterila nålar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Eagles Earles Medium med Hepes
Blanda inte med något annat läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Förvaras och transporteras kallt (2 °C – 8 °C).
Får ej frysas.
Ljuskänsligt.
Endosspruta av glas (typ I) som innehåller en dos (1 ml) vaccin. Sprutorna är förseglade med gummihättor.
Förpackningsstorlek:
En kartong innehållande 10, 20 eller 25 st förfyllda (1 ml) endossprutor med 10, 20 eller 25 sterila nålar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Detta veterinärmedicinska läkemedel innehåller mineralolja. Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs och tidigincision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Produktresumén är företagets information till djursjukvårdspersonal. Godkänd av myndighet.