Paracox®-8 vet., Suspension till oral suspension

Paracox-8 vet. är ett levande, attenuerat vaccin innehållande oocystor från åtta selekterade brådmogna koccidiestammar. Efter oral användning stimulerar Paracox-8 vet. utvecklingen av det lokala cellulära immunförsvaret i kycklingarnas tarmslemhinna. De tillförda oocystorna reproduceras i tarmepitelet och nybildade oocystor utskiljes via faeces och sporulerar i ströbädden varefter de åter tas upp av kycklingarna och boostereffekt erhålles. Immuniteten varar i minst 36 veckor.

Användning i dricksvatten

Till kycklingar mellan 5–9 dagars ålder, med avsedd levnadstid mer än 10 veckor (kycklingar för uppfödning, värphöns, slaktkyckling).

För aktiv immunisering mot koccidios orsakad av E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E. praecox och E. tenella.

Användning som spray på kycklingar

För aktiv immunisering av kycklingar mot koccidios orsakad av E. acervulina, E. brunetti, E maxima, E. mitis, E. necatrix, E. praecox och E. tenella:

• för att reducera infektioner (oocyst-utsöndring) av alla stammar utom E. mitis.

• för att reducera minskad viktuppgång av alla stammar utom E. maxima.

Immunitetens insättande: 21 dagar.

Immunitetens varaktighet: Som lägst 10 veckor för alla stammar.

Inga.

Vaccinera endast friska djur.

Vid användning av spray på kycklingar ska vaccinet spädas med den spädningsvätska som är avsedd för spray på kycklingar.

Paracox-8 vet. skyddar inte några andra species än kyckling mot koccidios.

Kycklingarna ska inte vid något tillfälle, varken före eller efter vaccination, tillföras foder eller vatten som innehåller koccidiostatika eller substanser (inklusive sulfonamider och antibakteriella medel) som har en koccidiostatisk eller koccidiocid effekt eftersom det minskar effekten av vaccinet.

I varje djurpopulation kan det finnas ett litet antal individer som inte svarar helt på vaccinationen. Framgångsrik vaccination är beroende av korrekt förvaring och användning av vaccinet, samt djurets förmåga att svara. Denna kan påverkas av sådana faktorer som genetisk konstitution, tillstötande infektion, ålder, nutritionellt status, samtidig läkemedelsbehandling och stress.

Ej relevant.

Kycklingar:

¹ Lindriga patologiska tarmskador orsakade av t.ex. E. acervulina, E. necatrix och E. tenella (grad +1 eller +2 enligt det numeriska rankningssystemet av Johnson och Reid (1970)) hos kycklingar 3–4 veckor efter vaccination. Patologiska förändringar av denna grad påverkar inte kycklingarnas tillväxt.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.

Dos och administreringssätt

För oral användning som spray till daggamla kycklingar eller i dricksvatten till kycklingar mellan 5 och 9 dagars ålder.

Förpackningen ska omskakas kraftigt under 30 sekunder före användning för att säkerställa en homogen suspension av oocystorna.

Användning i dricksvatten:

0,004 ml per kyckling som engångsdos i dricksvattnet. Vaccinationen ska utföras mellan 5:e och 9:e levnadsdagen.

Paracox-8 vet. ska ges med en slangansluten automatspruta direkt i fyllda, väl rengjorda vattentråg. Innan vaccinationen genomförs ska kycklingarna ej haft tillgång till vatten under 1–2 timmar. Paracox-8 vet. ges i enskilda drickanordningar. Det rekommenderas att endast en typ av dricksvattensystem finns tillgängligt och att kycklingarna är vana vid detta system före vaccinationen. Mängden vaccin i varje dricksvattensystem beräknas på följande sätt:

Totalt antal kycklingar per avdelning

-------------------------------------------------------- x 0,004 = mängd vaccin per vattenkopp

Totalt antal vattenkoppar per avdelning

Vaccinet riktas i en sned vinkel mot vattenytan och sprutas runt i vattenkoppen för att säkerställa en jämn fördelning av vaccinet. Tillse att vaccinationssprutan är noggrant kalibrerad.

Användning som spray på kycklingar:

Vaccinet bör ges som en spray (stora droppar) med en dos på 0,21 ml färdigberett vaccin per kyckling. Bestäm kapaciteten på sprayanordningen i förhållande till volymen som ska ges till 100 kycklingar. Multiplicera denna volym med 50 för att uppnå den totala volym av färdigberett vaccin som behövs till 5000 doser (eller med 10 för 1000 doser).

Därmed behövs totalt 0,21x5000=1050 ml färdigberett vaccin för 5000 doser; fördelat mellan vaccin, spädningsvätska och vatten enligt nedan:

1. 20 ml Paracox-8 vet. vaccin (1 vaccinflaska)

2. 500 ml spädningsvätska (1 flaska)

3. Fyll upp till 1050 ml med vatten

Därmed behövs totalt 0,21x1000=210 ml färdigberett vaccin för 1000 doser; fördelat mellan vaccin, spädningsvätska och vatten enligt nedan:

1. 4 ml Paracox-8 vet. vaccin (1 vaccinflaska)

2. 100 ml spädningsvätska (1 flaska)

3. Fyll upp till 210 ml med vatten

Spädningsvätskan innehåller rött färgämne och xantangummi som båda ökar upptaget. Vattnet som tillsätts för beredning av vaccinet ska vara färskt, kallt och utan föroreningar. Använd en ren behållare för beredning av vaccinet. Skaka vaccinflaskan med Paracox-8 vet. innehållande 5000 doser (eller 1000 doser) kraftigt i 30 sekunder för att säkerställa en re-suspension av oocystorna. Töm vaccinflaskan fullständigt genom att skölja med en liten mängd av det vatten som används för att späda vaccinet. Töm flaskan med spädningsvätska fullständigt genom att skölja med kvarvarande mängd vatten och blanda till en homogen lösning. Tillsätt vaccinlösningen till spädningsvätskan och vatten och blanda noga. Tillsätt det utspädda vaccinet till appliceringsbehållaren och spraya jämnt över kycklingarna med en sprayanordning som ger stora droppar. Säkerställ att hela den totala inre ytan av lådan som innehåller kycklingarna är jämnt täckt av sprayen. Lämna kycklingarna i lådan minst 30 minuter på en väl upplyst plats för att ge dem möjlighet att putsa sig.

Utförlig bruksanvisning finns i bipacksedeln.

Blandbarhet

Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskan till spray på kycklingar som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.

Ej relevant.

Kött och slaktbiprodukter: Noll dygn.

Eftersom skyddet mot koccidios efter vaccination förstärks av naturligt förekommande koccidier riskerar insättandet av koccidiostatika, även lång tid efter vaccinationstillfället, att minska varaktigheten av effektivt skydd.

Kraftig överdosering (5 ggr eller mer) kan leda till en tillfällig minskning av daglig tillväxt.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Paracox-8 vet. innehåller levande attenuerade koccidier och effekten är beroende av replikering av vaccin-koccidierna i värddjuret. Det är därför vanligt att finna oocystor i gastrointestinalkanalen hos vaccinerade kycklingar från 1–3 veckor efter vaccination. Dessa oocystor är troligen vaccin-oocystor som recirkulerar via träcken. Detta säkerställer ett tillfredsställande skydd i flocken mot alla patogena stammar av Eimeria som ingår i vaccinet.

Vaccinera endast friska kycklingar som föds upp på golv med ströbädd. Ge inte vaccinet i torra dricksanordningar. Ströet ska avlägsnas och lokalen rengöras och desinfekteras mellan uppfödningsomgångarna, för att minimera risken för spridning till nästa flock. Detta minskar risken för att en patogen koccidios-infektion inträffar innan ett adekvat vaccinationsskydd har utvecklats i flocken.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Tvätta händerna omedelbart efter användning.

Skyddsutrustning i form av ansiktsmask och ögonskydd bör bäras av den som utför sprayvaccinering.

Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Ej relevant.

Paracox-8 vet.:

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 33 veckor.

Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: använd omedelbart.

Spädningsvätska till spray på kycklingar:

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.

Bruten förpackning ska användas vid ett och samma tillfälle.

Särskilda förvaringsanvisningar

Paracox-8 vet.:

Förvaras och transporteras kallt (2 °C–8 °C). Får ej frysas.

Förvara i ytterkartongen. Skyddas mot ljus.

Spädningsvätska till spray på kycklingar:

Förvaras mellan 2 °C–25 °C.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Receptbelagt läkemedel.

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).