Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Romefen vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst, nöt och svin
Ceva Santé Animale
11838
Första godkännandet: 28/05/1993
02/2025
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
En ml innehåller:
Aktiv substans:
Ketoprofen 100 mg
Hjälpämnen:
Färglös, klar vätska.
Inga.
I avsaknad av specifika toleransdata för mycket unga föl bör föl under 15 dagars ålder ej behandlas.
Undvik intraarteriell injektion. Överskrid inte rekommenderad dos eller behandlingstid. Används med försiktighet till dehydrerade djur och djur med lågt blodtryck. Vid kolik ges en efterföljande dos endast efter en noggrann klinisk undersökning.
Undvik stänk på huden och i ögonen.
Vid oavsiktlig spill på huden eller kontakt med ögonen, spola noggrant med vatten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Häst, nöt, svin:
1Efter intramuskulär injektion, övergående.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dräktighet:
Effekten av ketoprofen har undersökts på dräktiga laboratoriedjur och nötkreatur utan negativa effekter.
Effekten på dräktiga ston eller suggor har inte fastställts.
Samtidig tillförsel av andra icke steroida antiinflammatoriska läkemedel liksom av steroider skall undvikas.
Ketoprofen kan motverka den diuretiska effekten av loop-diuretika. Samtidig behandling med antikoagulantia bör undvikas på grund av ökad risk för blödningar.
Häst: 2,2 mg per kg kroppsvikt, motsvarande 1 ml per 45 kg kroppsvikt intravenöst en gång per dygn i 3 till 5 dygn. Vid kolik bör en behandling upprepas först efter förnyad klinisk undersökning.
Nöt: 3 mg per kg kroppsvikt, motsvarande 3 ml per 100 kg kroppsvikt intravenöst eller intramuskulärt en gång per dygn i 3 till 5 dygn.
Svin: 3 mg per kg kroppsvikt, motsvarande 3 ml per 100 kg kroppsvikt intramuskulärt en gång per dygn.
Gummiproppen kan inte punkteras mer än 45 gånger. Använd automatspruta när stora grupper av djur skall behandlas på en gång.
Symtom: se 3.6 Biverkningar.
Behandling: Symtomatisk behandling.
Ej relevant.
Nöt:
Kött och slaktbiprodukter: 4 dygn.
Mjölk: noll dygn
Häst och svin:
Kött och slaktbiprodukter: 4 dygn.
Häst, nöt och svin.
Häst: Antiinflammatorisk och analgetisk behandling av sjukdomar i muskulatur, leder och skelett.
Symptomatisk analgetisk behandling vid kolik. Postoperativa smärtor och svullnader.
Nötk: Antiinflammatorisk och analgetisk behandling av sjukdomar i rörelseapparaten och juvret.
Svin: Antiinflammatorisk och antipyretisk behandling av mastit-metrit-agalakti syndromet samt vid respirationssjukdomar.
Använd inte vid allvarlig lever-, njur- eller hjärtsvikt.
Använd inte vid tillstånd med ökad blödningstendens.
Avänd inte vid sår i mag-tarmkanalen.
Använd inte vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Inga.
I avsaknad av specifika toleransdata för mycket unga föl bör föl under 15 dagars ålder ej behandlas.
Undvik intraarteriell injektion. Överskrid inte rekommenderad dos eller behandlingstid. Används med försiktighet till dehydrerade djur och djur med lågt blodtryck. Vid kolik ges en efterföljande dos endast efter en noggrann klinisk undersökning.
Undvik stänk på huden och i ögonen.
Vid oavsiktlig spill på huden eller kontakt med ögonen, spola noggrant med vatten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Häst, nöt, svin:
1Efter intramuskulär injektion, övergående.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dräktighet:
Effekten av ketoprofen har undersökts på dräktiga laboratoriedjur och nötkreatur utan negativa effekter.
Effekten på dräktiga ston eller suggor har inte fastställts.
Samtidig tillförsel av andra icke steroida antiinflammatoriska läkemedel liksom av steroider skall undvikas.
Ketoprofen kan motverka den diuretiska effekten av loop-diuretika. Samtidig behandling med antikoagulantia bör undvikas på grund av ökad risk för blödningar.
Häst: 2,2 mg per kg kroppsvikt, motsvarande 1 ml per 45 kg kroppsvikt intravenöst en gång per dygn i 3 till 5 dygn. Vid kolik bör en behandling upprepas först efter förnyad klinisk undersökning.
Nöt: 3 mg per kg kroppsvikt, motsvarande 3 ml per 100 kg kroppsvikt intravenöst eller intramuskulärt en gång per dygn i 3 till 5 dygn.
Svin: 3 mg per kg kroppsvikt, motsvarande 3 ml per 100 kg kroppsvikt intramuskulärt en gång per dygn.
Gummiproppen kan inte punkteras mer än 45 gånger. Använd automatspruta när stora grupper av djur skall behandlas på en gång.
Symtom: se 3.6 Biverkningar.
Behandling: Symtomatisk behandling.
Ej relevant.
Nöt:
Kött och slaktbiprodukter: 4 dygn.
Mjölk: noll dygn
Häst och svin:
Kött och slaktbiprodukter: 4 dygn.
QM01AE03
Den aktiva komponenten i läkemedlet är ketoprofen, en substans tillhörande gruppen icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID). Ketoprofen har antiinflammatoriska, analgetiska och antipyretiska egenskaper. Verkningsmekanismen är ej till alla delar känd. Delvis uppnås dessa effekter genom att ketoprofen hämmar prostaglandin- och leukotriensyntesen genom påverkan på cyklooxygenas respektive lipooxygenas. Dessutom hämmas bildningen av bradykinin. Ketoprofen hämmar trombocytaggregationen.
Efter intravenös injektion till häst är halveringstiden ca 1 timme. Distributionsvolymen är ca 0,17 l/kg och clearence ca 0,3 l/kg. Efter intramuskulär injektion till nöt och svin absorberas ketoprofen snabbt och maximal plasmakoncentration med ca 11 mikrog/ml uppnås inom 1/2 till 1 timme. Medelabsorbtionstiden är ca 1 timme. Plasmahalveringstiden är 2-2 1/2 timmar. Biotillgängligheten efter intramuskulär injektion är hos nöt och svin 90 - 100%. Vid upprepade injektioner med 12-24 timmars mellanrum uppvisar ketoprofen en lineär och stationär kinetik, då ovanstående parametrar förblir oförändrade. Ketoprofen binder till ca 95% till plasmaproteiner. Ketoprofen metaboliseras huvudsakligen genom reduktion av ketongruppen till en huvudmetabolit. Utsöndringen av ketoprofen är snabb; ca 80% är eliminerad inom 12 timmar efter administrering. Eliminationen försiggår till ca 90% via njurarna och huvudsakligen i metaboliserad form.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dygn.
Förvaras vid högst 25°C.
Flerskiktad injektionsflaska i plast: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
50, 100 eller 250 ml typ II bruna injektionsflaskor av glas med gummipropp av klorobutyl och förseglad med aluminiumkapsyl.
50, 100 eller 250 ml bärnstensfärgade flerskiktade injektionsflaskor av plast (polypropen/etylvinylalkohol/polypropen) med gummipropp av bromobutyl och förseglad med aluminiumkapsyl.
Pappkartong med en injektionsflaska.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkänt av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
