Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Fass-texten är särskilt framtagen för djursjukvårdspersonal och apotek. Texten är baserad på produktresumén.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 2025-02-05.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 2025-02-05.
1 dos innehåller:
Aktiv substans:
Levande aviär encefalomyelitvirus, stam 1143 Calnek 103,0 – 104,5 EID50*
*EID50 = 50 % embryo infective dose: det virustitervärde som krävs för att ge infektion hos 50 % av de embryon som inokulerats.
Hjälpämnen:
Dinatriumhydrogenfosfat, kaliumdihydrogenfosfat, laktosmonohydrat, skummjölkspulver, renat vatten.
Gulbrun, oklar vätska.
Farmakodynamiska egenskaper
Vaccinet innehåller den enterotropiska virusstammen 1143 Calnek som inte är adapterad till ägg.
Efter 1 månad har unghönan utvecklat fullgod immunitet som skyddar hönan under äggproduktionsperioden.
Föräldradjuren skall vaccineras vid en tidpunkt då ingen klinisk sjukdom längre kan utvecklas. Syftet med vaccineringen är att bilda neutraliserande antikroppar som går över till kycklingarna via äggulan, för att skydda kycklingarna mot infektion i den första levnadsveckan.
Aktiv immunisering av friska, känsliga höns mot aviär encefalomyelit (AE).
Kliniskt sjuka eller försvagade djur får inte vaccineras.
Vaccination får ej ske före den 10:e levnadsveckan.
Tidigast 4 veckor efter vaccineringen får äggen användas för ruvning.
Alla djur i flocken måste vaccineras.
En överdosering är ofarlig. En underdosering kan däremot leda till bristande immunitet.
Äggläggande fåglar:
Använd inte till häckande fåglar och inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början för att undvika överföring av vaccinvirus till avkommor. Tidigast 4 veckor efter vaccineringen får äggen användas för ruvning.
Höns:
1 Vaccinering av äggläggande höns kan leda till en nedsatt äggproduktion.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Veterinärer uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.sePostadress: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.
Administreras tillsammans med dricksvatten.
Vaccineringen får inte göras före den 10 levnadsveckan.
En dos vaccin skall ges per djur.
Alla djur i besättningen måste vaccineras.
6 ml (1000 doser) löses upp i den mängd dricksvatten, som förbrukas av djuren inom 2 timmar (15-30 liter allt efter inhysningsförhållandena).
Vaccinet måste administreras till djuren omedelbart efter upplösning så att det förbrukas av djuren senast 2 timmar efter spädning. För att säkerställa ett snabbt upptag av vaccinet, skall djuren fråntas dricksvatten 1 till 2 timmar dessförinnan. Samtidigt måste man säkerställa att samtliga djur har tillräcklig tillgång till det upplösta vaccinet.
Administreringssätt:
Administrering tillsammans med dricksvatten.
Fastställ den mängd vaccin och vatten som behövs (se nedan).
Hela innehållet i vaccinflaskorna får bara användas för ett hönshus respektive ett drickssystem eftersom uppdelning kan leda till doseringsfel.
Alla föremål som skall använda vid vaccineringen (ledning, slang, vattningsställe etc.) skall rengöras noggrant och vara fria från rester av rengörings- och desinfektionsmedel.
Endast kallt, rent och färskt vatten får användas, och det skall helst vara fritt från klor och metalljoner.
Öppna vaccinflaskan under vatten och lös upp hela innehållet. Spola flaskan och gummikorken med vatten för att säkerställa att flaskan töms helt och hållet.
Vattnet i vattningsstället måste användas före vaccineringen. Alla ledningar skall vara fria från normalt vatten så att vattningsstället endast innehåller upplöst vaccin. Ledningar som är fyllda med vatten måste tömmas innan det upplösta vaccinet används.
Bara den mängd vaccin som skall användas inom 2 timmar skall beredas.
Allt innehåll i en öppnad behållare skall användas på en gång.
Under vaccinering med dricksvatten får djuren inte ha tillgång till normalt dricksvatten.
För att minska infektionstrycket före immuniseringen skall ströet i uppfödningen tas bort mellan gångarna och hönshuset rengöras.
Blandbarhet
Skall inte blandas med annat vaccin eller immunologisk produkt.
Ej relevant.
Noll dygn.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Kontrollera att dricksvattnet inte innehåller rengörings- eller desinfektionsmedel.
En överdosering är ofarlig.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Vaccinera endast friska djur.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Levande virusvaccin, kontaminering genom injektion eller spill skall undvikas.
Tvätta och desinficera händerna efter användning.
Undvik ögonkontakt med det levande vaccinet.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 1 år.
Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: 2 timmar.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras och transporteras kallt (2 °C–8 °C).
Får ej frysas.
Förvara flaskan i ytterkartongen.
Ljuskänsligt.
Beredd lösning skall skyddas mot direkt solljus och temperaturer över 25 °C.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
