Antisedan® vet., Injektionsvätska, lösning 5 mg/ml

Aktiv substans:

Atipamezolhydroklorid 5 mg/ml

Hjälpämnen:

Metylparahydroxibensoat (E218) 1 mg/ml

Antisedan vet är en klar och färglös lösning

Hund, katt.

Upphävande av den sedativa effekten av medetomidin eller dexmedetomidin, som använts till hund eller katt.

Inga.

Särskilda varningar:

Efter administrering av detta läkemedel bör djuren få vila på en lugn plats.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget: Samtidig användning av andra läkemedel med stimulerande effekt på centrala nervsystemet rekommenderas inte.

Se till att djurets sväljreflexer är fullt återställda innan det tillåts att äta eller dricka.

Har medetomidin eller dexmedetomidin kombinerats med ketamin, ska Antisedan vet ges tidigast 30– 40 minuter efter ketamingivan. Om effekten av medetomidin eller dexmedetomidin upphävs tidigare, kan återstående effekt av ketamin orsaka kramper.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Undvik att läkemedlet kommer i kontakt med hud eller slemhinnor. Om läkemedlet ändå kommer i kontakt med hud eller slemhinnor, ska området genast sköljas med vatten.

Dräktighet och digivning:

Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller digivning, och därför ska Antisedan vet inte användas till dräktiga eller digivande tikar eller honkatter.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Ospecifikt verkande läkemedel som stimulerar det centrala nervsystemet (till exempel 4-aminopyridin) förstärker effekten av atipamezol.

Överdosering:

Överdosering kan förorsaka övergående hyperaktivitet och ökad hjärtfrekvens (takykardi).

Viktiga blandbarhetsproblem:

Inga kända.

Hund, katt:

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Antisedan vet kan ges intramuskulärt, subkutant eller intravenöst. Intramuskulär administration ger upphov till ett gradvist och lugnt uppvaknande, varför detta rekommenderas i normalfallet. Injektionen ges 15–60 minuter efter administreringen av medetomidin eller dexmedetomidin. Djuret reagerar normalt inom 5–10 minuter. Doseringen beror på tidigare använd dos av medetomidin/dexmedetomidin.

Hund: 5 gånger högre dos, räknat i mikrogram/kg, ges av atipamezol jämfört med tidigare given dos av medetomidin eller 10 gånger högre dos jämfört med tidigare given dos av dexmedetomidin.

• Samma volym ges av Antisedan vet (5 mg/ml) jämfört med tidigare given volym av medetomidin-injektionsvätska (1 mg/ml) eller dexmedetomidin-injektionsvätska (0,5 mg/ml).

• För dexmedetomidin 0,1 mg/ml är Antisedan vet-volymen en femtedel (1/5) jämfört med tidigare given volym av dexmedetomidin 0,1 mg/ml. Exempel: 1 ml dexmedetomidin (0,1 mg/ml) reverseras med 0,2 ml Antisedan vet (5 mg/ml) till hund.

Katt: 2,5 gånger högre dos, räknat i mikrogram/kg, ges av atipamezol jämfört med tidigare given dos av medetomidin eller 5 gånger högre dos jämfört med tidigare given dos av dexmedetomidin.

• Halva volymen ges av Antisedan vet (5 mg/ml) jämfört med tidigare given volym av medetomidin-injektionsvätska (1 mg/ml) eller dexmedetomidin-injektionsvätska (0,5 mg/ml).

• För dexmedetomidin 0,1 mg/ml är Antisedan vet-volymen en tiondel (1/10) jämfört med tidigare given volym av dexmedetomidin 0,1 mg/ml. Exempel: 1 ml av dexmedetomidin (0,1 mg/ml) reverseras med 0,1 ml Antisedan vet (5 mg/ml) till katt. 3

Har medetomidin eller dexmedetomidin kombinerats med ketamin, bör Antisedan vet ges tidigast 30– 40 minuter efter ketamingivan.

Inga.

Ej relevant.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och ytterkartongen efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 3 månader.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön

Receptbelagt läkemedel.

11017Förpackningsstorlekar: 1 x 10 ml, 10 x 10 ml

2023-12-14 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Produktresumén används även som bipacksedel, se produktresumé för full text.xz<

Innehavare av godkännande för försäljning:

Orion Corporation 4 Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finland

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

Orion Pharma AB, Animal Health,

Golfvägen 2,

SE-182 31 Danderyd

Tel: +46 8 623 64 40