Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Systamex vet. 3,75 g intraruminalinlägg, periodvis frisättning
Intraruminalinlägg, periodvis frisättning.
Varje intraruminalinlägg består av ett PVC-hölje indelat i 5 separata celler jämte en stålvikt i ena änden för att förhindra uppstötning. I intraruminalinläggets längdriktning löper centralt en korroderbar metallstav bestående av en legering mellan magnesium, koppar och aluminium. Varje cell innehåller en vit, cirkulär tablett á 750 mg oxfendazol. Tabletterna är åtskilda av en PVC-skiva samt en tätningsbricka av silikon. Ett intraruminalinlägg består av 5 avdelade doser.
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Köpenhamn
Danmark
10996
Första godkännandet: 1989-06-30
Förnyat godkännande: 1994-06-30
2022-06-01
Ej relevant.
Ett intraruminalinlägg består av fem tabletter
Aktiv substans: Varje tablett innehåller: Oxfendazol 750 mg
Hjälpämne(n) :
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Underdosering, vilket kan bero på en underskattning av kroppsvikt, feladministration av läkemedlet, eller bristfällig kalibrering av doseringsapparaten (om sådan används).
Misstänkta kliniska fall av resistens mot maskmedel ska undersökas ytterligare med lämpliga test (t.ex. FECRT, Faecal Egg Count Reduction Test). När testresultaten starkt indikerar resistens mot ett särskilt maskmedel ska ett avmaskningsmedel som hör till en annan farmakologisk klass och har en annan verkningsmekanism användas.
Resistens mot benzimidazoler har rapporterats hos vissa parasitarter hos nötkreatur. Därför ska användningen av detta läkemedel baseras på lokal (region, gård) epidemiologisk information om mottagligheten hos rundmaskar och rekommendationer för hur ytterligare selektion för resistens mot maskmedel ska begränsas.
Försiktighet skall iakttas vid behandlingen så att mekaniska skador ej orsakas i kalvens svalg.
Tvätta händerna efter användning
Behandling av för unga kalvar som ej utvecklat idisslarförmåga kan leda till oesophagusobstruktion.
Lakterande djur samt dräktiga kvigor som förväntas kalva inom 180 dygn, skall ej behandlas, eftersom mjölk ej får levereras inom 180 dagar efter behandlingstillfället.
Inga kända.
En depotbolus ges med speciell ingivare till varje förstaårsbetande nötkreatur, med 100-250 kg kroppsvikt, 2-5 dagar före betessläppning. Om djuren initialt släpps på parasitfria (rena) beten kan behandlingen utföras senare, t ex 2-5 dagar före flyttning till permanenta (smittade) betesmarker.
Fölr att säkerställa administrering av korrekt dos ska kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt. Kontrollera att doseringsenheten fungerar exakt och korrekt.
Hanteringsanvisning:
Bolusen ingives med en särskild ingivare. Bolusen fastsättes i ingivaren med stål-ändstycket utåt. I ingivaren kläms bolusen fast så att den ej kan ramla ur. Ingivaren införes in över tungroten till svalget. Då kalven sväljer skjutes bolusen ur ingivaren med ett passande tryck på ingivarstången.
-
Slakt 180 dygn. Lakterande mjölkkor eller kvigor som förväntas kalva inom 180 dygn får ej behandlas.
Nötkreatur
Profylaktisk behandling mot parasitär sjukdom förorsakad av matura och immatura mag/tarm nematoder (Ostertagia, Cooperia, Haemonchus, Nematodirus m fl arter) och lungmask (Dictyocaulus) hos förstaårsbetande nötkreatur.
Systamex vet. skall inte ges till kalvar under 100 kg eftersom de inte har utvecklat idisslarförmågan och bolusen då kan fastna i matstrupen och leda till dödsfall.
Försiktighet ska iakttas för att undvika följande förfaranden eftersom de ökar risken för att resistens utvecklas vilket slutligen kan resultera i ineffektiv behandling:
Allt för frekvent och upprepad användning av maskmedel från samma klass under en längre tidsperiod.
Underdosering, vilket kan bero på en underskattning av kroppsvikt, feladministration av läkemedlet, eller bristfällig kalibrering av doseringsapparaten (om sådan används).
Misstänkta kliniska fall av resistens mot maskmedel ska undersökas ytterligare med lämpliga test (t.ex. FECRT, Faecal Egg Count Reduction Test). När testresultaten starkt indikerar resistens mot ett särskilt maskmedel ska ett avmaskningsmedel som hör till en annan farmakologisk klass och har en annan verkningsmekanism användas.
Resistens mot benzimidazoler har rapporterats hos vissa parasitarter hos nötkreatur. Därför ska användningen av detta läkemedel baseras på lokal (region, gård) epidemiologisk information om mottagligheten hos rundmaskar och rekommendationer för hur ytterligare selektion för resistens mot maskmedel ska begränsas.
Försiktighet skall iakttas vid behandlingen så att mekaniska skador ej orsakas i kalvens svalg.
Tvätta händerna efter användning
Behandling av för unga kalvar som ej utvecklat idisslarförmåga kan leda till oesophagusobstruktion.
Lakterande djur samt dräktiga kvigor som förväntas kalva inom 180 dygn, skall ej behandlas, eftersom mjölk ej får levereras inom 180 dagar efter behandlingstillfället.
Inga kända.
En depotbolus ges med speciell ingivare till varje förstaårsbetande nötkreatur, med 100-250 kg kroppsvikt, 2-5 dagar före betessläppning. Om djuren initialt släpps på parasitfria (rena) beten kan behandlingen utföras senare, t ex 2-5 dagar före flyttning till permanenta (smittade) betesmarker.
Fölr att säkerställa administrering av korrekt dos ska kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt. Kontrollera att doseringsenheten fungerar exakt och korrekt.
Hanteringsanvisning:
Bolusen ingives med en särskild ingivare. Bolusen fastsättes i ingivaren med stål-ändstycket utåt. I ingivaren kläms bolusen fast så att den ej kan ramla ur. Ingivaren införes in över tungroten till svalget. Då kalven sväljer skjutes bolusen ur ingivaren med ett passande tryck på ingivarstången.
-
Slakt 180 dygn. Lakterande mjölkkor eller kvigor som förväntas kalva inom 180 dygn får ej behandlas.
Elimination: Serumhalveringstiden är cirka 20 timmar. Oxfendazol metaboliseras till den aktiva substansen fenbendazol samt sulfon- och aminföreningar. Oxfendazol utsöndras i huvudsak via faeces och urin
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid maskinfektion
ATCvet-kod: QP52AC02
Den verksamma substansen i Systamex vet. är oxfendazol som tillhör gruppen benzimidazoler. Oxfendazol utövar en anthelmintisk effekt genom att hämma parasitens glukosupptag varvid energimetabolismen blockeras. Substansen har hög aktivitet (90-95%) mot matura och immatura stadier av nematoder i mag-tarmkanal (Ostertagia, Cooperia, Haemonchus, Nematodirus med flera arter) och lunga (Dictyocaulus) hos nötkreatur.
Efter nedläggning i vom eller nätmage korroderar kapselns centrala metallstång genom inverkan av magsafter och en tablett med 750 mg oxfendazol frigörs därmed var tredje vecka. Sammanlagd behandlingstid av en bolus omfattar hela betessäsongen. Stålvikten stannar kvar i vom/nätmage efter behandling.
Absorption: Efter varje tabletts frigörelse från bolusen absorberas cirka 77 % av tablettens oxfendazol innehåll och maximala serumkoncentrationer erhålls efter 16 - 31 timmar.
Distribution: Oxfendazol distribueras i huvudsak till levern.
Elimination: Serumhalveringstiden är cirka 20 timmar. Oxfendazol metaboliseras till den aktiva substansen fenbendazol samt sulfon- och aminföreningar. Oxfendazol utsöndras i huvudsak via faeces och urin
Mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, natriumstärkelseglykollat, povidon, magnesiumstearat.
Ej relevant.
5 år
Förvaras vid högst 25° C, i skydd mot kyla och i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
Blisterförpackning om 3 st och 4 x 3 st intraruminalinlägg.
Plastbehållare om 12 och 24 individuellt förpackade intraruminalinlägg.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.