Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Bovilis Ringvac vet. pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
Frystorkat pulver: Grå-vit pellet.
Utseende efter beredning: Grå-vit, homogen suspension.
Farmakoterapeutisk grupp: Levande fungorala vacciner
ATC vet-kod: QI02AP01
Vaccin mot ringorm hos nötkreatur orsakat av Trichophyton verrucosum.
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
10725
Första godkännandet: 1988-02-05
Förnyat godkännande: 2010-04-14
2019-01-04
Ej relevant.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Aktiv(a) substans(er):
1 ml beredd vaccinlösning innehåller:
≥7 x 106 och ≤ 21x106 levande försvagade mikrokonidier av Trichophyton verrucosum, stam 130.
Hjälpämne(n):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Använd gummihandskar vid administrering. Vid spill på hud skölj av med rikligt med vatten. Vid spill i ögon skölj med fysiologisk koksaltlösning.
I vissa fall kan en övergående krusta på injektionsstället förekomma. Vid vaccination av djur med kliniska symtom kan det vid enstaka tillfällen observeras övergående förvärrade lesioner.
Mycket sällsynta fall av överkänslighetsreaktioner med dödsfall har rapporterats.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av behandlade 1 000 djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Vaccination under de sista två dräktighetsmånaderna bör undvikas.
Läkemedel med immunosuppressiv verkan ska ej ges före eller efter vaccination.
Omskakas väl före användning. Injicera intramuskulärt, företrädesvis i halsmuskulaturen av hänsyn till hudkvaliteten.
Dosering:
Kalvar upp till 4 månader: 2 ml
Äldre djur: 4 ml
En förpackning med 10 ml motsvarar 5 kalvdoser eller 2,5 doser till äldre djur
En förpackning med 40 ml motsvarar 20 kalvdoser eller 10 doser till äldre djur.
Hela besättningen vaccineras 2 gånger med 10-14 dagars mellanrum. Senare vaccineras endast nyfödda kalvar och djur som köps in. Det är inte nödvändigt att vaccinera djur som tidigare har haft ringorm.
Det frystorkade vaccinet löses i den medföljande spädningsvätskan.
Beredning av vaccin:
Sug upp ca hälften av spädningsvätskan och för över denna till glasflaskan med frystorkat vaccin. Efter att denna blandning har lösts upp förs den tillbaka till flaskan med resterande spädningsvätska.
Skaka vaccinet väl före användning.
Bästa möjliga effekt uppnås om man utöver vaccination genomför grundlig rengöring och desinfektion av stall och inredning för att inaktivera ringormsporer i miljön.
Endast lokala reaktioner i form av skorpa på injektionsstället och en svag temperaturökning har visat sig vid vaccinering med 10 gånger normal dos.
Kött och slaktbiprodukter: Noll dygn
Mjölk: Noll dygn
Nötkreatur
Till aktiv immunisering av nötkreatur mot ringorm orsakad av Trichophyton verrucosum både i friska och ringormsmittade besättningar.
Inga.
När man vaccinerar en ringormsinfekterad besättning, kan en del djur som vaccineras befinna sig i inkubationsstadiet av sjukdomen. Några av dessa kan, trots vaccinering, få tecken på klinisk ringorm på grund av den naturliga infektionen. Dessa djur kommer att utveckla immunitet antingen från vaccinet eller som följd av den naturliga infektionen.
Injicera intramuskulärt i halsmuskulaturen (av hänsyn till hudkvaliteten).
Använd gummihandskar vid administrering. Vid spill på hud skölj av med rikligt med vatten. Vid spill i ögon skölj med fysiologisk koksaltlösning.
I vissa fall kan en övergående krusta på injektionsstället förekomma. Vid vaccination av djur med kliniska symtom kan det vid enstaka tillfällen observeras övergående förvärrade lesioner.
Mycket sällsynta fall av överkänslighetsreaktioner med dödsfall har rapporterats.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av behandlade 1 000 djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Vaccination under de sista två dräktighetsmånaderna bör undvikas.
Läkemedel med immunosuppressiv verkan ska ej ges före eller efter vaccination.
Omskakas väl före användning. Injicera intramuskulärt, företrädesvis i halsmuskulaturen av hänsyn till hudkvaliteten.
Dosering:
Kalvar upp till 4 månader: 2 ml
Äldre djur: 4 ml
En förpackning med 10 ml motsvarar 5 kalvdoser eller 2,5 doser till äldre djur
En förpackning med 40 ml motsvarar 20 kalvdoser eller 10 doser till äldre djur.
Hela besättningen vaccineras 2 gånger med 10-14 dagars mellanrum. Senare vaccineras endast nyfödda kalvar och djur som köps in. Det är inte nödvändigt att vaccinera djur som tidigare har haft ringorm.
Det frystorkade vaccinet löses i den medföljande spädningsvätskan.
Beredning av vaccin:
Sug upp ca hälften av spädningsvätskan och för över denna till glasflaskan med frystorkat vaccin. Efter att denna blandning har lösts upp förs den tillbaka till flaskan med resterande spädningsvätska.
Skaka vaccinet väl före användning.
Bästa möjliga effekt uppnås om man utöver vaccination genomför grundlig rengöring och desinfektion av stall och inredning för att inaktivera ringormsporer i miljön.
Endast lokala reaktioner i form av skorpa på injektionsstället och en svag temperaturökning har visat sig vid vaccinering med 10 gånger normal dos.
Kött och slaktbiprodukter: Noll dygn
Mjölk: Noll dygn
Förpackningsstorlekar:
Kartong innehållande:
Frystorkat pulver och spädningsvätska till 1 x 10 ml (ger 5 kalvdoser eller 2,5 doser till äldre djur).
Frystorkat pulver och spädningsvätska till 20 x 10 ml (ger 100 kalvdoser eller 50 doser till äldre djur).
Frystorkat pulver och spädningsvätska till 1 x 40 ml (ger 20 kalvdoser eller 10 doser till äldre djur).
Frystorkat pulver och spädningsvätska till 76 x 40 ml (ger 1520 kalvdoser eller 760 doser till äldre
djur).
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Det är olämpligt att sprida sporer i miljön även om det rör sig om en avirulent stam.
1 ml beredd vaccinlösning innehåller:
Gelatin, sackaros, natriumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdivätefosfat, vatten för injektionsvätskor
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 6 timmar.
Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Förpackningsmaterial:
Frystorkat pulver och spädningsvätska i injektionsflaska av glas försluten med gummipropp och förseglad med avrivbar aluminiumkapsel.
Förpackningsstorlekar:
Kartong innehållande:
Frystorkat pulver och spädningsvätska till 1 x 10 ml (ger 5 kalvdoser eller 2,5 doser till äldre djur).
Frystorkat pulver och spädningsvätska till 20 x 10 ml (ger 100 kalvdoser eller 50 doser till äldre djur).
Frystorkat pulver och spädningsvätska till 1 x 40 ml (ger 20 kalvdoser eller 10 doser till äldre djur).
Frystorkat pulver och spädningsvätska till 76 x 40 ml (ger 1520 kalvdoser eller 760 doser till äldre
djur).
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Det är olämpligt att sprida sporer i miljön även om det rör sig om en avirulent stam.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkänt av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
