Fenylbutazon vet. 1 g oralt pulver i dospåse
Dechra Veterinary Products A/S
9377
Första godkännandet: 15/12/1978
2024-03-08
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
1 dospåse innehåller:
Aktiv substans:
Fenylbutazon 1g
Hjälpämnen:
Gräddvitt pulver.
Tvätta händarna efter administrering.
Undvik att få produkten i ögonen, näsan eller munnen.
Produkten ska hanteras med varsamhet för att minska risken för oavsiktlig förtäring, hudkontakt eller damminandning.
Vid oavsiktlig i kontakt med huden och ögonen, ska området tvättas omedelbart med vatten.
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Häst:
a Vid dessa symtom skall behandlingen omgående avbrytas.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dräktighet och laktation:
Använd inte under senare delen av dräktighet och ej under laktation.
Förkortar narkostiden vid barbituratanestesi. Vid samtidig behandling med andra proteinbundna läkemedel (t.ex. sulfonamider) kan förstärkt effekt av en av substanserna förekomma. Under dessa omständigheter bör dosen av läkemedlet minskas.
Den första dagen ges 1 dospulver per 100 kg kroppsvikt och därefter ½ dospulver per 100 kg kroppsvikt dagligen uppdelat på 2-3 doser under 1-2 veckor.Pulvret blandas med kraftfoder eller melass. Vid behov kan behandlingen fortsättas under flera veckor. Samtidigt utfodring med hö kan fördröja absorptionen.
Vid symtom på nedsatt aptit, ödem och gastrointestinala besvär skall behandlingen omgående avbrytas.
Ej relevant.
Läkemedlet får endast användas till hästar som förklarats inte vara avsedda för livsmedelsproduktion, i enlighet med 2 kap 7 § Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2009:84) om läkemedel och läkemedelsanvändning, D9.
Häst.
Reumatiska och liknande smärtsamma tillstånd i muskulatur, leder och skelett hos häst. Postoperativa ödem- och inflammationstillstånd hos häst.
Använd inte vid hjärtinsufficiens, lever- eller njursjukdomar samt vid hematologiska sjukdomar.Avbryt behandlingen ifall djuret utvecklar överkänslighet för produkten.Administrera inte andra NSAID-läkemedel samtidigt eller inom 24 timmar från varandra.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Inga.
Vid användning av fenylbutazon till föl och hästar av ponnyras tillrådes försiktighet. Biverkningar tycks uppträda oftare hos dessa än hos andra hästraser, troligtvis beroende på en sämre absorption, som kan medföra gastrisk irritation.
Tvätta händarna efter administrering.
Undvik att få produkten i ögonen, näsan eller munnen.
Produkten ska hanteras med varsamhet för att minska risken för oavsiktlig förtäring, hudkontakt eller damminandning.
Vid oavsiktlig i kontakt med huden och ögonen, ska området tvättas omedelbart med vatten.
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Häst:
a Vid dessa symtom skall behandlingen omgående avbrytas.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dräktighet och laktation:
Använd inte under senare delen av dräktighet och ej under laktation.
Förkortar narkostiden vid barbituratanestesi. Vid samtidig behandling med andra proteinbundna läkemedel (t.ex. sulfonamider) kan förstärkt effekt av en av substanserna förekomma. Under dessa omständigheter bör dosen av läkemedlet minskas.
Den första dagen ges 1 dospulver per 100 kg kroppsvikt och därefter ½ dospulver per 100 kg kroppsvikt dagligen uppdelat på 2-3 doser under 1-2 veckor.Pulvret blandas med kraftfoder eller melass. Vid behov kan behandlingen fortsättas under flera veckor. Samtidigt utfodring med hö kan fördröja absorptionen.
Vid symtom på nedsatt aptit, ödem och gastrointestinala besvär skall behandlingen omgående avbrytas.
Ej relevant.
Läkemedlet får endast användas till hästar som förklarats inte vara avsedda för livsmedelsproduktion, i enlighet med 2 kap 7 § Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2009:84) om läkemedel och läkemedelsanvändning, D9.
QM01AA01
Fenylbutazon är ett pyrazolonderivat och tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska medel. Dess antiinflammatoriska, analgetiska och antipyretiska verkan beror på förmågan att hämma prostaglandinsyntesen (cyclooxygenashämning).
Biotillgängligheten av oralt administrerat fenylbutazon är ca 70%. Tidpunkten för foderintag gör att variationer kan förekomma. Maximal plasmakoncentration uppnås efter oral administration inom 6 timmar. Plasmaproteinbindningen är mer än 96%. Fenylbutazon blir nästan fullständigt metaboliserat hos häst. Nedbrytningsprodukterna utsöndras primärt via njurarna och halveringstiden hos häst är 3-6 timmar.Genom tillsats av smakförbättrande medel föredras Fenylbuatzon vet. väl vid peroral tillförsel. Utfodring med hö samtidigt med behandling kan fördröja absorptionen genom att fenylbutazon binds till fiberkomponenterna i hö och frigörs först i blindtarmen och absorberas i grovtarmen.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Inga kända.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år.
Förvaras vid högst 25 °C.
Förvaras i originalförpackningen.
Fuktkänsligt.
Förvaras torrt.
Dospåsar av papper/polyeten (yttre skiktet) och aluminium/polyeten (inre skiktet) i en kartong. Varje dospåse innehåller 1,5 g pulver.
Förpackningsstorlekar: 32 st, 100 st.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.