Canaural vet. örondroppar, suspension till hund och katt
Örondroppar, suspensionGulaktig oljebaserad suspension.
Dechra Veterinary Products A/SMekuvej 9DK-7171 UldumDanmark
MT nr.: 9225
Första godkännandet: 1977-01-19
Förnyat godkännande: 2014-01-01
2015-07-29
Ej relevant.
1 g suspension innehåller:
Aktiva substanser:Dietanolaminfusidat 5,0 mgFramycetinsulfat 5,0 mgNystatin 100 000 IE Prednisolon 2,5 mg
Hjälpämne:För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Prednisolon kan absorberas och ge anledning till systemiska bieffekter. Försiktighet bör iakttas vid behandling av små djur och vid långa behandlingstider.
Tvätta händerna efter användning.
Personer som är överkänsliga för någon av de aktiva substanserna eller hjälpämnen bör undvika kontakt med läkemedlet.
Om några droppar oavsiktligt kommer in i ögat, tvätta omedelbart med stora mängder vatten.
Enstaka fall av hörselnedsättning eller dövhet har rapporterats.
Allergier eller överkänslighetsreaktioner mot de aktiva substanserna eller hjälpämnen kan uppstå.
Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation.
DräktighetSystemisk exponering för glukokortikoider under dräktigheten kan ge upphov till fosterskador och förlångsammad fostertillväxt. Behandling av dräktiga djur bör undvikas och endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Inga kända.
OMSKAKAS.5-10 droppar 2 gånger dagligen i den infekterade hörselgången. Behandlingen kan pågå i 1-4 veckor. Dock skall kroniska tillstånd alltid behandlas i minst 2 veckor.
Ej relevant.
Ej relevant.
Hund och katt.
Otitis externa hos hund och katt.
Preparatet ska inte användas vid perforerad trumhinna.Preparatet ska inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot något hjälpämne.
Inga.
För utvärtes bruk. Otoskopering med kontroll av trumhinnan är att rekommendera i samband med recidiverande eller grava fall av otitis externa. Medicineringen kan behöva revideras eller kompletteras om även örats mellersta och inre delar är involverade i den inflammatoriska och/eller infektiösa processen.
Prednisolon kan absorberas och ge anledning till systemiska bieffekter. Försiktighet bör iakttas vid behandling av små djur och vid långa behandlingstider.
Tvätta händerna efter användning.
Personer som är överkänsliga för någon av de aktiva substanserna eller hjälpämnen bör undvika kontakt med läkemedlet.
Om några droppar oavsiktligt kommer in i ögat, tvätta omedelbart med stora mängder vatten.
Enstaka fall av hörselnedsättning eller dövhet har rapporterats.
Allergier eller överkänslighetsreaktioner mot de aktiva substanserna eller hjälpämnen kan uppstå.
Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation.
DräktighetSystemisk exponering för glukokortikoider under dräktigheten kan ge upphov till fosterskador och förlångsammad fostertillväxt. Behandling av dräktiga djur bör undvikas och endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Inga kända.
OMSKAKAS.5-10 droppar 2 gånger dagligen i den infekterade hörselgången. Behandlingen kan pågå i 1-4 veckor. Dock skall kroniska tillstånd alltid behandlas i minst 2 veckor.
Ej relevant.
Ej relevant.
In-vivo försök på råttor och in-vitro försök på möss visar på att prednisolon givet som salva eller suspension absorberas genom huden. Hur mycket som absorberas av en given mängd prednisolon i form av Canaural vet. örondroppar är inte känt.
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid öronsjukdomar, glukokortikoider och antiinfektiva. ATCvet-kod: QS02CA01
Dietanolaminfusidat, (fusidinsyraderivat) som utövar en antibakteriell effekt genom att ingripa i bakteriernas proteinsyntes, är kemiskt ett steroidantibiotikum utan hormonell verkan. Specifik effekt uppnås på såväl stafylokocker (även penicillinasproducerande), corynebakterier som clostridier. Vid lokal behandling uppnås även terapeutiska koncentrationer mot bl.a. streptokocker. Någon korsresistens eller antagonism med andra i kliniken förekommande antibiotika finns ej.
Framycetin, som tillhör gruppen aminoglykosider, utövar en antibakteriell effekt genom att ingripa i bakteriernas proteinsyntes. Framycetin har ett brett antibiotiskt spektrum som täcker ett stort antal såväl grampositiva som gramnegativa bakterier.
Nystatin, som erhålles från Streptomyces noursei, har specifik verkan vid jäst- och andra svampinfektioner, t.ex. Candida albicans.
Prednisolon är ett hydrokortisonderivat med antiinflamatorisk och klådstillande effekt.
In-vivo försök på råttor och in-vitro försök på möss visar på att prednisolon givet som salva eller suspension absorberas genom huden. Hur mycket som absorberas av en given mängd prednisolon i form av Canaural vet. örondroppar är inte känt.
Sesamolja.
Ej relevant.
3 år.Efter avslutad behandling bör örondropparna kasseras. Örondropparna skall inte användas på nytt.
Förvaras vid högst 25°C.
Droppflaska av plast. Förpackning med 1 x 15 ml, 1 x 25 ml, 10 x 15 ml, 10 x 25 ml.Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.