Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Xylocain adrenalin 10 mg/ml + 5 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning
Injektionsvätska, lösning.
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive, Citywest Business Campus
Dublin 24, Irland
8318
Första godkännandet: 1968-10-25
Förnyat godkännande: 2008-05-30
2024-05-27
1 ml innehåller:
Aktiva substanser:
Lidokainhydroklorid 10 mg
Adrenalin 5 µg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Ej relevant.
Bieffekter kan uppstå, men varierar starkt beroende på typen av blockad. Påverkan på cirkulation och respiration förekommer framför allt hos små djur (se vidare 4.10 Överdosering). Komplikationer ses sällan hos större djur.
Kloniska kramper är en toxisk effekt som ibland ses hos hund.
Inga kända risker.
Lidokain ska användas med försiktighet tillsammans med andra lokalanestetika eftersom de toxiska effekterna är additiva.
Fentiazinderivat kan minska eller hämma adrenalinets pressoreffekt.
Högsta rekommenderade dos är: Häst 3 g. Hund 0,3 g.
Maximaldoserna gäller vid subkutan injektion på fullvuxna medelstora djur. Vid spinalanestesi är maximaldoserna lägre.
Lösningar som innehåller konserveringsmedel, dvs i förpackningar godkända för upprepad dosering, ska inte användas i följande fall:
Om volymen för den singeldos som ska injiceras är mer än 15 ml, om inte särskilda skäl finns.
Om administrering av injektionsvätskan sker via en administreringsväg där konserveringsmedel av medicinska skäl inte accepteras, till exempel intracisternalt, epiduralt, intratekalt eller via någon väg som ger tillgång till cerebrospinalvätskan, samt intra- eller retrobulbärt.
Hund
Anestesi av plexus brachialis hos mycket små och unga hundar bör Xylocain Adrenalin 10 mg/ml + 5 µg/ml ges istället för Xylocain 20 mg/ml.
De toxiska effekterna är i huvudsak centralnervösa och kardiovaskulära.
Påverkan på cirkulation och respiration behandlas genom lågt framdelsläge och artificiell respiration, helst med syrgastillförsel. Vid andningsstillestånd ges ett adrenergikum (till exempel adrenalin eller efedrin) samt intravenös vätsketerapi. Vid hjärtstillestånd ska hjärtmassage omedelbart insättas.
Behandlingen av kloniska kramper består enbart i en lätt intravenös narkos med ett för denna narkosform avsett barbiturat (till exempel tiopental).
Slakt (häst):
> 400 mg - 1 dygn
≤ 400 mg - 0 dygn
Häst och hund.
Infiltrationsanestesi, ledningsanestesi och epiduralanestesi.
Epiduralanestesi ska inte ges till djur med dåligt allmäntillstånd (chockrisk) samt till svin och katt. Vid epiduralanestesi på tjur vid ingrepp i penis är adrenalin kontraindicerat.
Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser, lokalanestetika av amidtyp eller mot något hjälpämne.
Inga särskilda.
Vid partus ska särskild försiktighet iakttas med epiduralanestesi, eftersom djuren då är speciellt känsliga för denna anestesiform. Betydligt lägre doser ska ges.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Ej relevant.
Bieffekter kan uppstå, men varierar starkt beroende på typen av blockad. Påverkan på cirkulation och respiration förekommer framför allt hos små djur (se vidare 4.10 Överdosering). Komplikationer ses sällan hos större djur.
Kloniska kramper är en toxisk effekt som ibland ses hos hund.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Inga kända risker.
Lidokain ska användas med försiktighet tillsammans med andra lokalanestetika eftersom de toxiska effekterna är additiva.
Fentiazinderivat kan minska eller hämma adrenalinets pressoreffekt.
Högsta rekommenderade dos är: Häst 3 g. Hund 0,3 g.
Maximaldoserna gäller vid subkutan injektion på fullvuxna medelstora djur. Vid spinalanestesi är maximaldoserna lägre.
Lösningar som innehåller konserveringsmedel, dvs i förpackningar godkända för upprepad dosering, ska inte användas i följande fall:
Om volymen för den singeldos som ska injiceras är mer än 15 ml, om inte särskilda skäl finns.
Om administrering av injektionsvätskan sker via en administreringsväg där konserveringsmedel av medicinska skäl inte accepteras, till exempel intracisternalt, epiduralt, intratekalt eller via någon väg som ger tillgång till cerebrospinalvätskan, samt intra- eller retrobulbärt.
Hund
Anestesi av plexus brachialis hos mycket små och unga hundar bör Xylocain Adrenalin 10 mg/ml + 5 µg/ml ges istället för Xylocain 20 mg/ml.
De toxiska effekterna är i huvudsak centralnervösa och kardiovaskulära.
Påverkan på cirkulation och respiration behandlas genom lågt framdelsläge och artificiell respiration, helst med syrgastillförsel. Vid andningsstillestånd ges ett adrenergikum (till exempel adrenalin eller efedrin) samt intravenös vätsketerapi. Vid hjärtstillestånd ska hjärtmassage omedelbart insättas.
Behandlingen av kloniska kramper består enbart i en lätt intravenös narkos med ett för denna narkosform avsett barbiturat (till exempel tiopental).
Slakt (häst):
> 400 mg - 1 dygn
≤ 400 mg - 0 dygn
Farmakoterapeutisk grupp: Lokalanestetika, ATCvet-kod: QN01BB52
Xylocain Adrenalin innehåller lidokain, som är ett lokalanestetikum av amidtyp, samt vasokonstriktorn adrenalin (epinefrin). Lidokain blockerar impulsledningen i nerverna reversibelt. Denna effekt beror på påverkan på jontransporten genom nervmembranet. Lidokain har snabbt insättande effekt och låg toxicitet. Tillsatsen av adrenalin medför att durationen förlängs och att risken för systemiska reaktioner minskar. Detta är speciellt viktigt i rikt vaskulariserade områden.
-
Injektionsflaskor, glas 5 x 20 ml
Inga särskilda.
Natriumklorid, natriummetabisulfit, metylparahydroxybensoat (E 218) (konserveringsmedel), saltsyra/natriumhydroxid (pH-justerare), vatten för injektionsvätskor.
Alkalinisering kan medföra utfällning eftersom lidokain är svårlöslig vid pH över 6,5 (pH i lösningen är 3,3-5,0). Alkaliska lösningar kan dessutom orsaka en snabb nedbrytning av adrenalin.
2 år.
Injektionsflaskan får användas i högst tre dagar efter att den öppnats.
Förvaras vid högst 25ºC. Får ej frysas. Ljuskänsligt. Förvaras i ytterkartongen.
På grund av adrenalinets instabilitet bör produkten ej steriliseras.
Injektionsvätskor innehållande adrenalin ska hanteras så att längre tids kontakt med metall till exempel i kanyler eller sprutor med metalldelar undviks. Metalljoner kan annars lösas ut, vilket kan medföra svullnad i injektionsområdet samt en snabbare nedbrytning av adrenalinet.
Injektionsflaskor, glas 5 x 20 ml
Inga särskilda.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.