Produktresumé (SPC): Denna text är avsedd för vårdpersonal.

1 NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET

Microlax, rektallösning

1 NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET

Microlax, rektallösning

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

2.1 Aktivt(a) innehållsämne(n)

1 ml innehåller:

Natriumcitrat	90 mg
Natriumlaurylsulfoacetat	9 mg

Hjälpämnen

Sorbitol, glycerol, sorbinsyra (E 200), renat vatten.

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

2.1Aktivt(a) innehållsämne(n)

1 ml innehåller:

Natriumcitrat	90 mg
Natriumlaurylsulfoacetat	9 mg

Hjälpämnen

Sorbitol, glycerol, sorbinsyra (E 200), renat vatten.

3 LÄKEMEDELSFORM

Rektallösning

3 LÄKEMEDELSFORM

Rektallösning

4 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

4.3 Miljöegenskaper, i förekommande fall

-

4.1 Farmakodynamiska egenskaper

Microlax är ett snabbverkande mikrolavemang. Preparatet åstadkommer på fysikalisk-kemisk väg en uppmjukning av fekalierna och en normal tarmtömning underlättas. Effekt erhålls i regel inom 5-15 minuter efter applikationen.

4.2 Farmakokinetiska egenskaper

-

4 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

4.1Farmakodynamiska egenskaper

Microlax är ett snabbverkande mikrolavemang. Preparatet åstadkommer på fysikalisk-kemisk väg en uppmjukning av fekalierna och en normal tarmtömning underlättas. Effekt erhålls i regel inom 5-15 minuter efter applikationen.

5 KLINISKA UPPGIFTER

5.1 Djurslag

Hund, katt och föl.

5.2 Indikationer

Koprostas hos hund och katt.

Kvarstannande fölbeck.

5.3 Kontraindikationer

Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne.

5.4 Biverkningar

Inga kända.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Veterinärer uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.sePostadress: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.

6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER

6.1 Viktiga blandbarhetsproblem

Inga kända inkompatibiliteter finns.

6.2 Hållbarhet

5 år.

6.3 Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25^oC.

6.4 Förpackningstyp och innehåll

Vit plasttub i polyeten av låg densitet med tubspets samt avvridbar förslutning

4x5 ml, 12x5 ml, 50x5 ml och 200x5 ml.

6.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använd produkt och avfall, i förekommande fall

Ej relevant.

FARMACEUTISKA UPPGIFTER

7 NAMN ELLER FÖRETAGSNAMN OCH ADRESS ELLER REGISTRERAT KONTOR FÖR INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING

McNeil Sweden AB

169 90 Solna

Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning

-

7 NAMN ELLER FÖRETAGSNAMN OCH ADRESS ELLER REGISTRERAT KONTOR FÖR INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING

McNeil Sweden AB

169 90 Solna

Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning

-

9 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

7039

9 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

7039

10 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE

Första godkännandet:

1963-12-31

Förnyat godkännande:

2009-07-01

10 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE

Första godkännandet:

1963-12-31

Förnyat godkännande:

2009-07-01

11 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN

2009-01-27

11 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN

2009-01-27

Utseende och beskrivning

Microlax®, Rektallösning

Utseende och beskrivning

Om läkemedlet

Beskrivning

Djurslag

ATC-kod

Substanser i alfabetisk ordning

Information som kompletterar produktresumé och bipacksedel

1 NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET

1 NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET

1 NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

2.1 Aktivt(a) innehållsämne(n)

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

2.1Aktivt(a) innehållsämne(n)

3 LÄKEMEDELSFORM

3 LÄKEMEDELSFORM

4 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

4.1 Farmakodynamiska egenskaper

4.2 Farmakokinetiska egenskaper

4 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

4.1Farmakodynamiska egenskaper

5 KLINISKA UPPGIFTER

5.1 Djurslag

5.2 Indikationer

5.3 Kontraindikationer

5.4 Biverkningar

6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER

6.1 Viktiga blandbarhetsproblem

6.2 Hållbarhet

6.3 Särskilda förvaringsanvisningar

6.4 Förpackningstyp och innehåll

6.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använd produkt och avfall, i förekommande fall

FARMACEUTISKA UPPGIFTER

7 NAMN ELLER FÖRETAGSNAMN OCH ADRESS ELLER REGISTRERAT KONTOR FÖR INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING

7 NAMN ELLER FÖRETAGSNAMN OCH ADRESS ELLER REGISTRERAT KONTOR FÖR INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING

7 NAMN ELLER FÖRETAGSNAMN OCH ADRESS ELLER REGISTRERAT KONTOR FÖR INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING

9 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

9 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

10 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE

10 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE

11 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN

11 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN

4.2Farmakokinetiska egenskaper

5.5 Särskilda försiktighetsmått vid användning

5.6 Användning under dräktighet och laktation

5.7 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

5.8 Dosering och administreringssätt

5.9 Överdosering

5.10 Särskilda varningar för respektive djurslag

5.11 Karenstid

5.12 Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur

5 KLINISKA UPPGIFTER

5.1Djurslag

5.2Indikationer

5.3Kontraindikationer

5.4Biverkningar

5.5Särskilda försiktighetsmått vid användning

5.6Användning under dräktighet och laktation

5.7Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

5.8Dosering och administreringssätt

5.9Överdosering

5.10Särskilda varningar för respektive djurslag

5.11Karenstid

5.12Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur

6.1Viktiga blandbarhetsproblem

6.2Hållbarhet

6.3Särskilda förvaringsanvisningar

6.4Förpackningstyp och innehåll

6.5Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använd produkt och avfall, i förekommande fall

Produktresumé