Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Partoxin® vet. 17 mikrogram (10 IU)/ml injektionsvätska, lösning
Injektionsvätska, lösning.
Pharmaxim AB
Örjaleden 48
261 51 Landskrona
Tel: 042 38 54 50
e-post: drugsafety@pharmaxim.com
5234
Första godkännandet: 1956-12-20
Förnyat godkännande: 2006-07-01
2023-05-15
Ej relevant.
Aktiv substans:
1 ml innehåller:
Oxytocin 17 mikrogram (10 IU)
Hjälpämnen:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Innan oxytocin administreras vid svaga förlossningsvärkar bör man försäkra sig om att de svaga värkarna inte orsakas av hypokalcemi eller hypoglykemi.
Oxytocin verkar ej dilaterande på cervix och skall därför ej injiceras förrän cervix öppnat sig vid användning som värkförstärkande medel vid partus. Se även avsnitt 4.10.
Tvätta händerna efter administrering av läkemedlet. Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten. Gravida kvinnor bör hantera läkemedlet med försiktighet.
Se avsnitt 4.10.
Preparatet är avsett att användas för förstärkning av värkar vid partus när cervix är helt dilaterad och för stimulering av mjölknedsläpp. Använd inte till dräktiga djur före förlossning.
Inga kända.
Partoxin vet. skall injiceras intravenöst eller intramuskulärt.
På svin och hund kan injektionen upprepas efter ca 30 minuter.
Överdosering vid partus, antingen en stor engångsdos eller upprepade doser, kan orsaka en utdragen, kraftig uteruskramp, som kan leda till uterusruptur, placentaavlossning, fosterskada eller fosterdöd.
Slakt:
Nöt, häst och svin: noll dagar.
Mjölk: noll dagar.
Nöt, häst, svin och hund.
Nöt och häst:
Vid partus som värkförstärkande medel, uterusprolapser, retentio secundinarum, puerperala metriter, uterusblödningar, mastitterapi och vid juverödem i samband med partus. Hos nykalvade förstakalvskvigor, för vilka svårigheter föreligger att utlösa den neurohormonala tömningsreflexen, bör oxytocin ges intravenöst för att få till stånd en första fullständig juveruttömning. Diagnostiskt för möjliggörande av palpation av det väl uttömda juvret.
Svin:
Agalakti hos sugga i anslutning till partus dels för att åstadkomma en juvertömning, dels för evakuering av en dåligt sammandragen uterus. Vid partus som värkförstärkande medel.
Hund:
Vid partus som värkförstärkande medel.
Använd inte vid mekaniska hinder vid förlossning eller om cervix ännu inte är fullständigt dilaterad.
Innan oxytocin administreras vid svaga förlossningsvärkar bör man försäkra sig om att de svaga värkarna inte orsakas av hypokalcemi eller hypoglykemi.
Oxytocin verkar ej dilaterande på cervix och skall därför ej injiceras förrän cervix öppnat sig vid användning som värkförstärkande medel vid partus. Se även avsnitt 4.10.
Tvätta händerna efter administrering av läkemedlet. Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten. Gravida kvinnor bör hantera läkemedlet med försiktighet.
Se avsnitt 4.10.
Preparatet är avsett att användas för förstärkning av värkar vid partus när cervix är helt dilaterad och för stimulering av mjölknedsläpp. Använd inte till dräktiga djur före förlossning.
Inga kända.
Partoxin vet. skall injiceras intravenöst eller intramuskulärt.
På svin och hund kan injektionen upprepas efter ca 30 minuter.
Överdosering vid partus, antingen en stor engångsdos eller upprepade doser, kan orsaka en utdragen, kraftig uteruskramp, som kan leda till uterusruptur, placentaavlossning, fosterskada eller fosterdöd.
Slakt:
Nöt, häst och svin: noll dagar.
Mjölk: noll dagar.
Farmakoterapeutisk grupp: Syntetiskt oxytocin, ATC-kod: QH01BB02
Oxytocin är en neuropeptid som syntetiseras i hypotalamus. Antalet oxytocinreceptorer i den glatta muskulatur som omger uterus och juver ökar under dräktighetens slutskede. Stimulering av oxytocinreceptorerna i kombination med östrogen förstärker muskelkontraktionerna i uterus samt orsakar kontraktion av juvrets glatta muskulatur.
Partoxin vet. är syntetiskt oxytocin och är fritt från blodtrycksstegrande och diureshämmande komponenter. Oxytocin har en sammandragande verkan på uterus och påskyndar därigenom den postpartala uterusinvolutionen. Genom sin sammandragande effekt på juvrets glatta muskulatur åstadkommer preparatet en utpressning av i juvret befintlig färdigbildad mjölk.
Oxytocin distribueras jämnt i det extracellulära utrymmet. Vid intravenös injektion uppnås effekt i uterus nästan omedelbart. Vid intramuskulär injektion ses effekt efter 3 till 5 minuter. Oxytocin metaboliseras snabbt i lever och njurar. Under dräktighet sker även nedbrytning av substansen genom ett enzym i plasma. Endast en liten mängd oxytocin utsöndras i oförändrad form via urinen.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
10 ml brun glasflaska, hydrolytisk klass I, och 100 ml brun glasflaska, hydrolytisk, klass II, båda med brombutylgummiproppar och flänsade aluminiumkapsyler.
5 x 10 ml
10 x 10 ml
1 x 100 ml
6 x 100 ml
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Klorbutanolhemihydrat
Etanol (96 %)
Ättiksyra, koncentrerad
Vatten till injektionsvätskor
Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel ej blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader
Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 7 dagar
Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Efter öppnande förvaras i rumstemperatur vid högst 25 °C.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
10 ml brun glasflaska, hydrolytisk klass I, och 100 ml brun glasflaska, hydrolytisk, klass II, båda med brombutylgummiproppar och flänsade aluminiumkapsyler.
5 x 10 ml
10 x 10 ml
1 x 100 ml
6 x 100 ml
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.