Bipacksedelns avsnitt
Bipacksedeln är den viktigaste informationen om läkemedlet för dig som ska använda läkemedel till ditt djur. Läs därför alltid bipacksedeln innan du ger ditt djur läkemedel.
Bipacksedeln innehåller den information du behöver för att kunna ge ditt djur läkemedel. Observera att det finns flera olika mallar för bipacksedlar, så det kan hända att avsnitten i just den bipacksedel du läser. kommer i en annan ordning än i den här texten eller är strukturerade på annat sätt.
I den verkliga bipacksedeln står läkemedlets namn där det står ”[läkemedlet]” i den här texten. Vad som ska i bipacksedeln bestäms av läkemedelsmyndigheterna, men detaljerna beror också på vad som är viktigt för just ditt djurs läkemedel. Alla bipacksedlar innehåller därför inte lika mycket information under alla rubriker.
- Läs reglerna för vad bipacksedeln måste innehålla i Läkemedelsverkets föreskrifter om märkning och bipacksedlar för veterinärläkemedel.
- Läs Läkemedelsverkets vägledning till föreskrifterna.
1. Det veterinärmedicinska läkemedlets namn
Förutom läkemedlets namn innehåller detta avsnitt även uppgifter om läkemedlets styrka, läkemedelsform samt vilket eller vilka djurslag det är godkänt för.
2. Sammansättning
Under den här rubriken får du veta vilken aktiv substans som finns i läkemedlet och i vilka olika styrkor det finns. Ofta saknas information om hjälpämnen i bipacksedeln för djurläkemedel. Vill du veta mer om hjälpämnena, läs läkemedlets Fass-Vet-text eller produktresumé.
3. Djurslag
Under den här rubriken presenteras vilket eller vilka djurslag läkemedlet är godkänt för.
4. Användningsområden
Under den här rubriken får du veta vad läkemedlet är tänkt att användas för.
5. Kontraindikationer
Under den här rubriken får du veta om det finns några kontraindikationer, det vill säga om det finns omständigheter som gör att läkemedlet inte ska användas. Det kan till exempel handla om att läkemedlet inte ska ges till unga djur, djur med nedsatt leverfunktion eller djur under en viss vikt.
6. Särskilda varningar
Under den här rubriken får du veta om det finns något du ska vara särskilt försiktig med när du ger ditt djur läkemedlet. Det kan till exempel handla om att du bör undvika att få läkemedlet i ögonen, att du inte ska ge läkemedlet till djur som är dräktiga eller att läkemedlet kan vara riskabelt att överdosera.
7. Biverkningar
Under den här rubriken får du veta om läkemedlet har några vanliga eller mindre vanliga biverkningar och vad du ska göra om du misstänker att ditt djur får dem. Alla läkemedel kan ge biverkningar, men alla djur som får läkemedlet behöver inte drabbas av dem.
8. Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsväg(ar)
Under den här rubriken får du veta hur mycket läkemedel du ska ge till ditt djur och på vilket sätt. Om veterinären har sagt något annat än det som står i bipacksedeln, är det veterinärens anvisningar du ska följa.
9. Råd om korrekt administrering
Om det finns något som är särskilt viktigt när du ger läkemedlet till ditt djur, lyfts det fram under den här rubriken.
10. Karenstider
Om läkemedlet är avsett för djur i livsmedelsproduktion finns uppgifter om karenstider under den här rubriken.
11. Särskilda förvaringsanvisningar
Under den här rubriken får du veta hur du ska förvara läkemedlet. Bland annat kan det finnas särskilda anvisningar som beror på läkemedlets känslighet för värme, kyla eller ljus.
12. Särskilda anvisningar för destruktion
Under den här rubriken får du veta vad du ska göra med överblivet läkemedel och tomma läkemedelsförpackningar. Ofta står det ”Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.” Det betyder oftast att du kan lämna in överblivet läkemedel på apoteket, på samma sätt som du gör med läkemedel för människor. För sådant som överblivna eller kasserade fodertillsatser i större volymer gäller andra regler.
13. Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Under den här rubriken står det om läkemedlet är receptfritt eller receptbelagt. Det kan också finnas uppgifter om andra klassificeringar enligt EU:s lagstiftning, eller om villkor för vem som får använda det och hur.
14. Nummer på godkännande för försäljning och förpackningsstorlekar
Under den här rubriken finns läkemedlets godkännandenummer, och de olika förpackningsstorlekar som finns presenteras. Alla förpackningsstorlekar som tas upp är kanske inte möjliga att köpa i Sverige.
15. Datum då bipacksedelnsenast ändrades
Under den här rubriken finns uppgifter om när bipacksedeln senast ändrades. Ibland saknas denna rubrik, eller så finns en hänvisning till EU:s produktdatabas https://medicines.health.europa.eu/veterinary istället för datum. I produktdatabasen hittar du mer information.
16. Kontaktuppgifter
Under den här rubriken hittar du kontaktuppgifter till det eller de företag som ansvarar för läkemedlet, både i Sverige och i andra länder.
17. Övrig information
Om det finns något mer du bör veta om läkemedlet, finns ”Övrig information” som sista rubrik i bipacksedeln. Det kan till exempel handla om miljöinformation, specifik information om att läkemedlet bara går att köpa hos veterinärer, eller hänvisningar till andra källor med mer information.