Innan du ger läkemedel till ett djur

Djurägare: Läs bipacksedeln   

Läs alltid bipacksedeln innan du ger ditt djur läkemedel. Du hittar bipacksedeln   

• tryckt på papper i eller på läkemedelsförpackningen  
• digitalt på Fass Djur och på Läkemedelsverkets webbplats via söktjänsten Läkemedelsfakta.  

Bipacksedeln innehåller information som hjälper dig att ge läkemedlet till ditt djur på rätt sätt. I bipacksedeln kan du läsa vad läkemedlet är till för och hur det fungerar, hur du ska förvara och använda det, och om det är något särskilt du ska vara försiktig med. Där finns också information om eventuella biverkningar. Det är det ansvariga läkemedelsföretaget som ansvarar för bipacksedeln, och den är godkänd av Läkemedelsverket. 

Bipacksedeln ska vara skriven på klar och lättförståelig svenska. Men kanske är det ändå något i bipacksedeln som är svårt att förstå eller som inte verkar stämma med vad din läkare har sagt, till exempel om dosering. Fråga i så fall personalen på apoteket eller hos veterinären.  

Ibland skiljer sig den tryckta och digitala versionen av bipacksedeln åt. Den digitala versionen är alltid uppdaterad och aktuell, men förpackningen som du har fått på apoteket kan fortfarande innehålla den tidigare, tryckta, versionen.   

Du som arbetar med djursjukvård eller på apotek: läs produktresumén eller Fass-Vet-texten 

För dig som arbetar med djursjukvård eller på apotek finns en sammanfattning av läkemedlets egenskaper i produktresumén (förkortas SmPC). På Fass finns även en Fass-Vet-text för dig som är veterinär. Båda texterna syftar till att underlätta en säker och effektiv läkemedelsanvändning. 

Produktresumé (SmPC) 

Produktresumén är ett regulatoriskt dokument som godkänns av läkemedelsmyndigheterna, som svenska Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Dokumentet riktar sig främst till personal inom djursjukvården och innehåller bland annat information om: 

• läkemedlets sammansättning – aktiv substans och övriga ingredienser 
• farmakologiska egenskaper – verkningsmekanism, farmakokinetik och farmakodynamik 
• indikationer – vilka sjukdomar och tillstånd som läkemedlet är avsett att behandla hos vilka djurslag 
• dosering och administreringssätt – rekommenderad dosering och hur läkemedlet ska ges till det eller de djurslag det är godkänt för 
• kontraindikationer och varningar – riskgrupper och möjliga interaktioner med andra läkemedel 
• biverkningar – dokumenterade biverkningar och uppgifter om hud vanliga de är 
• karenstider – uppgifter om hur lång tid det måste gå efter en läkemedelsbehandling innan eventuella produkter från djuret (som mjölk, ägg eller kött) får konsumeras av människor. 
• förvaring och hållbarhet – anvisningar för hur läkemedlet ska lagras och användas på ett korrekt sätt 
• särskilda anvisningar för personal – riktlinjer för hur läkemedlet bör hanteras för att minimera risker för den som hanterar det. 

Produktresumén uppdateras regelbundet, bland annat allt eftersom nya kunskaper om läkemedelsbiverkningar tillkommer.   

Fass-Vet- text 

Fass-Vet-texten baseras på den godkända produktresumén, men den är bearbetad så att texten ska vara enklare att använda för veterinärer. Exempelvis är hänvisningar till andra avsnitt i texten (görs med siffror i produktresumén) ersatta med utskriven information. Fass-Vet-texten innehåller även miljöinformation och detaljerad förpackningsinformation.  

Det är det ansvariga läkemedelsföretaget som skriver även Fass-Vet-texten, och den uppdateras när produktresumén uppdateras. 

För vissa läkemedel finns det mer information  

För ett fåtal djurläkemedel har det ansvariga läkemedelsföretaget utarbetat extra information utöver det som står i bipacksedeln och produktresumén. Sådan information kan finnas både för djursjukvården och för djurägare. Du hittar den i läkemedlets Fass-vy. Det kan till exempel handla om mer detaljerade bruksanvisningar eller instruktionsfilmer och checklistor som ska göra det lättare att använda läkemedlet på rätt sätt.  För djursjukvården finns också ny, viktig information om godkända läkemedel (DaHPC, Direct animal healthcare professional communication).