Scheriproct, Suppositorium 1,3 mg/1 mg

Scheriproct rektalsalva och suppositorier (stolpiller) innehåller två verksamma ämnen, prednisolon och cinkokain. Prednisolon har antiinflammatorisk, antiallergisk och klådstillande effekt. Cinkokain har en smärtlindrande, lokalbedövande effekt.

Scheriproct används för behandling av hemorrojder, tillhörande klåda och irritation samt sprickbildningar (ytliga analfissurer) vid ändtarmen.

Använd inte Scheriproct

• om du är allergisk mot prednisolonkaproat eller cinkokainhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

• Undvik att få Scheriproct i ögonen. Efter användandet ska händerna tvättas noga.

• Prata med läkare om du misstänker att du har en infektion orsakad av t.ex. bakterier eller svamp i ändtarmsområdet. Du kan behöva kompletterande behandling.

• Tänk på att hemorrojder ofta återkommer på grund av bakomliggande förstoppningsbesvär.

• Följ noga rekommenderad dosering eftersom högre dosering kan leda till fler biverkningar.

• Om huden runt ändtarmsöppningen blir irriterad eller börjar blöda ska du avbryta behandlingen och kontakta läkare. Det kan vara tecken på att du inte tål något av de aktiva ingredienserna i Scheriproct.

• Du ska kontakta läkare om det inte har skett någon förbättring efter 2-3 veckors behandling med Scheriproct.

• Scheriproct ska inte användas under mer än 4 veckor för att minska risken för att huden runt ändtarmen förtunnas.

• Om latexinnehållande produkter, såsom kondomer, används i samma område som Scheriproct kan ingredienserna i Scheriproct skada de latexinnehållande produkterna. Detta kan innebära att deras skydd mot graviditet och sexuellt överförbara sjukdomar, såsom HIV infektion, uteblir. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.

Barn och ungdomar

Användning av Scheriproct rekommenderas inte för barn under 18 år eftersom uppgifter om säkerhet och effekt saknas.

Andra läkemedel och Scheriproct

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Detta är särskilt viktigt om du använder eller nyligen använt bedövningsmedel eller läkemedel mot rytmrubbningar i hjärtat (så kallade antiarytmika).

Vissa läkemedel kan öka effekterna av Scheriproct och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).

Graviditet och amning

Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Scheriproct ska inte användas under graviditet om inte din läkare noga övervägt detta.

Scheriproct går över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet är osannolik under amning. Rådgör dock med läkare vid mer än tillfällig användning av Scheriproct under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Scheriproct har ingen känd effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Scheriproct rektalsalva innehåller ricinolja, hydrogenerad ricinolja och makrogolglycerolricinoleat 400

Detta läkemedel innehåller ricinolja, hydrogenerad ricinolja och makrogolglycerolricinoleat 400 som kan ge hudreaktioner.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.

Om du upplever ökad irritation eller blödning där du applicerat Scheriproct ska du avbryta behandlingen och kontakta din läkare (se avsnitt 2. Vad du behöver veta innan du använder Scheriproct).

Om det behövs, rengör försiktigt analområdet innan du använder Scheriproct . Följ därefter nedanstående anvisningar.

Vanlig dos för vuxna
Rektalsalva: Stryk på ett tunt lager, vanligtvis 2 gånger dagligen. För att få snabb smärtlindring kan upp till 4 påstrykningar göras under första dagen.
Om du ska använda salvan inne i ändtarmen: Ta först lite salva (ungefär lika mycket som storleken av en ärta) och smörj runt ändtarmsöppningen för att underlätta införandet av applikatorn. Skruva på medföljande applikator ordentligt på tuben. För därefter försiktigt in applikatorn i ändtarmen och tryck ut lite salva.

Rengör applikatorn utvändigt med en pappershandduk efter varje användning. Ta sedan bort rester av produkten i applikatorn med en bomullspinne och rengör igen med en pappershandduk. Skölj applikatorn i varmt vatten i ca 1 minut och torka sedan av den utvändigt med en pappershandduk. Använd inte applikatorn om den är skadad.

Suppositorier: Vanligen införs ett suppositorium dagligen i ändtarmen. Vid svåra smärtor kan 1 suppositorium införas 2-3 gånger under första dagen. Suppositoriet förs in med den raka änden först. Om suppositorierna har blivit mjuka pga. värme kan de placeras i kallt vatten innan omslaget tas bort.

Förbättring inträder vanligtvis snabbt, men behandlingen bör för den skull inte avbrytas. För att undvika att problemen återkommer ska behandlingen fortsätta åtminstone 1 vecka även om symptomen helt försvunnit. Du ska kontakta läkare om det inte har skett någon förbättring efter 2-3 veckors behandling med Scheriproct. Behandlingen ska dock inte överskrida 4 veckor, detta för att minimera risken för lokala hudproblem (se avsnitt 2. Vad du behöver veta innan du använder Scheriproct).

Om du använt för stor mängd av Scheriproct

Om du har använt för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Scheriproct :

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Innehållsdeklaration

Rektalsalva:

• De aktiva substanserna är prednisolonkaproat 1,9 mg/g och cinkokainhydroklorid 5 mg/g

• Övriga innehållsämnen är ricinolja (raffinerad), hydrogenerad ricinolja, oktyldodekanol, makrogol-400-monoricinoleat.

Suppositorier:

• De aktiva substanserna är prednisolonkaproat 1,3 mg och cinkokainhydroklorid 1 mg per suppositorium.

• Övrigt innehållsämne är hårdfett.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Rektalsalva:
Genomskinlig och färglös till svagt gulaktig rektalsalva.
Förpackningsstorlek: 30 g salva i aluminiumtub, applikator medföljer.

Suppositorier:
Vit-gulaktiga suppositorier.
Förpackningsstorlek: Ask med 12 suppositorier i blister.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Karo Pharma AB

Box 16184

103 24 Stockholm

Sverige

Tillverkare:

Rektalsalva:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Italien

Temmler Italia S.r.l.,Carugate, Italien

Via Delle Industrie 2,

Carugate,

20061, Italien

Suppositorier:

Istituto de Angeli S.r.l., Italien