Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.
Lyfnua
gefapixant
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Lyfnua är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Lyfnua
3. Hur du använder Lyfnua
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Lyfnua ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Lyfnua är och vad det används för
Lyfnua innehåller den aktiva substansen gefapixant.
Lyfnua är ett läkemedel som används av vuxna för att behandla kronisk hosta (hosta som pågått längre än 8 veckor) och:
-
hostan försvinner inte, även efter intag av andra läkemedel eller
-
orsaken till hostan är okänd.
Den aktiva substansen i Lyfnua, gefapixant, blockerar nervaktiveringen som framkallar onormal hosta.
2. Vad du behöver veta innan du använder Lyfnua
Ta inte Lyfnua
om du är allergisk mot gefapixant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan och medan du tar Lyfnua om du:
-
är allergisk mot läkemedel som innehåller sulfonamid
-
har sömnapné – andningsuppehåll under sömnen
-
utvecklar en akut infektion i lungor / nedre luftvägar (t.ex. lunginflammation eller luftrörskatarr)
-
märker förändring i hur saker smakar, förlorat smaksinne, eller om du inte känner smak lika bra, och om detta fortsätter även efter att du slutat med Lyfnua
Barn och ungdomar
Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år. Det beror på att det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Andra läkemedel och Lyfnua
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Graviditet och amning
Det är inte känt om Lyfnua kan skada ditt ofödda barn. Därför är det bäst att undvika att ta Lyfnua om du är gravid.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Djurstudier har visat att Lyfnua kan passera över i bröstmjölk. En risk för ditt barn kan inte uteslutas. Du och din läkare ska tillsammans bestämma om du ska ta Lyfnua eller amma.
Körförmåga och användning av maskiner
Du kan känna dig yr när du har tagit Lyfnua. Om detta händer ska du inte framföra fordon eller använda verktyg eller maskiner förrän du inte längre känner dig yr.
Lyfnua innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. är näst intill “natriumfritt”.
3. Hur du använder Lyfnua
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Hur stor dos ska tas
Rekommenderad dos för Lyfnua är:
-
en 45 mg tablett två gånger dagligen.
Vuxna med njurproblem
Läkaren kan ändra hur mycket och hur ofta du tar Lyfnua om:
-
du har allvarlig njursvikt och inte får dialys.
Hur ska läkemedlet tas
Svälj tabletten hel. Bryt inte, krossa inte eller tugga på tabletten.
Tabletten kan tas med eller utan mat.
Om du har tagit för stor mängd av Lyfnua
Om du har tagit för stor mängd av Lyfnua, kontakta genast läkare eller apotekspersonal.
Om du har glömt att ta Lyfnua
Om du glömt ta en dos, hoppa över denna dos och ta nästa dos enligt doseringsschemat.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Möjliga biverkningar är:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
-
förändring av hur saker smakar (såsom en metallisk, bitter eller salt smak)
-
minskad förmåga att känna smak
-
förlust av smak
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
-
illamående
-
förändrad smak jämfört med tidigare
-
hosta (försämrad, ökad)
-
muntorrhet
-
infektion i övre luftvägarna (en infektion i de övre luftvägarna som inkluderar näsa och hals)
-
diarré
-
smärta i munnen eller halsen
-
minskade hungerkänslor
-
yrsel
-
ont i övre delen av buken (magen)
-
matsmältningsproblem
-
ovanlig känsla i munnen (t.ex. stickningar eller stickande känsla)
-
förlust av känsel i munnen
-
ökad salivproduktion
-
sömnlöshet (sömnsvårigheter)
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
-
stenar i urinblåsan, urinvägarna eller njurarna
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Lyfnua ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Använd inte detta läkemedel om förpackningen är skadad eller visar tecken på manipulering.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är gefapixant. En filmdragerad tablett innehåller 45 mg gefapixant (som citrat).
Övriga innehållsämnen är kiseldioxid (kolloidal, vattenfri) (E551), krospovidon (E1202), hypromellos (E464), magnesiumstearat (E470b), mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa (E460), natriumstearylfumarat. Tabletterna är filmdragerade och drageringen innehåller följande innehållsämnen: hypromellos (E464), titandioxid (E171), triacetin (E1518) och röd järnoxid (E172). Tabletterna är polerade med karnaubavax (E903).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lyfnua är en rosa, rund och konvex tablett märkt ”777” på ena sidan och slät på den andra sidan.
Lyfnua är tillgänglig i vita PVC/PE/PVdC blister.
Lyfnua är tillgänglig i förpackningar med 28, 56 och 98 filmdragerade tabletter i ett icke‑perforerat blister (14 tabletter per blisterkarta) och multiförpackning med 196 (2 förpackningar med 98) filmdragerade tabletter i icke‑perforerade blister.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Nederländerna
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
België/Belgique/Belgien MSD Belgium Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com |
Lietuva UAB Merck Sharp & Dohme Tel. + 370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com |
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com |
Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com |
Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com |
Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com |
Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com |
Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com |
Deutschland MSD Sharp & Dohme GmbH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 0) e-mail@msd.de |
Nederland Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com |
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200 msdeesti@merck.com |
Norge MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no |
Ελλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com |
Österreich Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 dpoc_austria@merck.com |
España Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com |
Polska MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com |
France MSD France Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40 |
Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 inform_pt@merck.com |
Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333 croatia_info@merck.com |
România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +40 21 529 29 00 msdromania@merck.com |
Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com |
Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com |
Ísland Vistor hf. Sími: + 354 535 7000 |
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com |
Italia MSD Italia S.r.l. Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) medicalinformation.it@msd.com |
Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi |
Κύπρος Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com |
Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com |
Latvija SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371 67364224 msd_lv@merck.com |
United Kingdom (Northern Ireland) Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfoNI@msd.com |
Denna bipacksedel ändrades senast 2023-09-15
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.