- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordnerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Montelukast Amarox är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Montelukast Amarox
3. Hur du använder Montelukast Amarox
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Montelukast Amarox ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad Montelukast Amarox är

Montelukast Amarox är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar substanser

s. k. leukotriener.

Hur Montelukast Amarox verkar

Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i lungorna och ger också allergiska symtom. Genom att blockera leukotrienerna förbättrar Montelukast Amarox symtomen vid astma, hjälper till att kontrollera astma samt förbättrar symtomen vid säsongsbunden allergi (s. k. hösnuva eller säsongsbunden allergisk rinit).

När Montelukast Amarox ska användas

Din läkare har förskrivit Montelukast Amarox för att behandla astma och därmed förhindra astmasymtom under dagen och natten.

• Montelukast Amarox används för behandling av vuxna och ungdomar, 15 år och äldre som inte fått fullgod kontroll med tidigare astmamedicinering och därför behöver tilläggsbehandling.

• Montelukast Amarox förebygger också sammandragning av luftvägarna i samband med fysisk ansträngning.

• Montelukast Amarox kan också användas mot säsongsbunden allergisk rinit hos de patienter där Montelukast Amarox används för att behandla astma.

Beroende på dina symtom och svårighetsgraden av din astma avgör din läkare hur Montelukast Amarox ska användas.

Montelukast som finns i Montelukast Amarox kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Vad är astma?

Astma är en kronisk sjukdom.

Astma inkluderar:

• Svårighet att andas på grund av sammandragning av luftvägarna. Denna sammandragning av luftvägarna förvärras och förbättras beroende på olika förhållanden.

• Känsliga luftvägar som reagerar på olika saker såsom cigarettrök, pollen, kall luft eller ansträngning.

• Svullnad (inflammation) av luftvägarnas slemhinnor.

Symtom på astma inkluderar: hosta, väsande andning och trånghet i bröstet.

Vad är säsongsbunden allergi?

Säsongsbunden allergi (även kallad hösnuva eller säsongsbunden allergisk rinit) är en allergisk reaktion som ofta orsakas av luftburet pollen från träd, gräs eller ogräs. Symtomen på säsongsbunden allergi kännetecknas av; täppt, rinnande och kliande näsa; nysningar; vattniga, svullna, röda och kliande ögon.

Ta inte Monelukast Amarox

• om du är allergisk mot montelukast eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Montelukast Amarox.

• Om astmasymtomen eller andningen förvärras, kontakta omgående din läkare.

• Montelukast Amarox är inte avsett för behandling av akuta astmaattacker. Om en attack uppträder ska du följa de instruktioner läkaren givit för denna situation. Ha alltid ditt inhalerbara luftrörsvidgande astmaläkemedel med dig för akuta astmaattacker.

• Det är viktigt att du eller ditt barn tar eventuella andra astmaläkemedel som läkaren ordinerat. Montelukast Amarox är inte avsett att ersätta andra astmaläkemedel som läkaren ordinerat för samtidig behandling.

• Under behandling med astmaläkemedel ska du känna till att om du får en kombination av olika symtom, som influensaliknande symtom, stickningar eller domningar i armar eller ben, förvärrade andningssymtom och/eller hudutslag, bör läkare kontaktas.

• Om du vet att astman förvärras av acetylsalicylsyra eller andra medel mot inflammation (s.k. NSAID), använd då inte dessa läkemedel.

Barn och ungdomar

Ge inte detta läkemedel till barn yngre än 15 år.

Det finns andra beredningsformer av detta läkemedel tillgängliga för barn och ungdomar under 18 år som är baserade på åldersgrupp.

Andra läkemedel och Montelukast Amarox

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.

Vissa läkemedel kan påverka hur Montelukast Amarox fungerar och Montelukast Amarox kan påverka hur andra läkemedel fungerar.

Tala om för läkaren om du använder följande mediciner innan du börjar ta Montelukast Amarox

• fenobarbital (medel mot epilepsi)

• fenytoin (medel mot epilepsi)

• rifampicin (medel mot tuberkulos och andra infektioner)

• gemfibrozil (medel mot höga blodfettsnivåer)

Montelukast Amarox med mat och dryck

Montelukast Amarox 10 mg filmdragerade tabletter kan tas med eller utan mat.

Graviditet och amning

Graviditet

Din läkare avgör om du kan ta Montelukast Amarox under denna tid.

Amning

Det är okänt om Montelukast Amarox går över i modersmjölk. Rådgör därför med läkare före användning av Montelukast Amarox under amning eller planerad amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Montelukast Amarox förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller handha maskiner. Individuella reaktioner på läkemedel kan dock variera. Dock har yrsel och dåsighet rapporterats som kan påverka vissa patienters förmåga att köra bil eller handha maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Montelukast Amarox innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Montelukast Amarox innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per filmdragerad tablet, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Om du har tagit för stor mängd av Monelukast Amarox

Kontakta omedelbart läkare för råd.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

I majoriteten av de rapporter som finns om överdosering har inga biverkningar rapporterats. De vanligaste förekommande symtomen som rapporterats vid överdos hos vuxna och barn inkluderade magont, sömnighet, törst, huvudvärk, kräkning och överaktivitet.

Om du har glömt att ta Monelukast Amarox

Försök att ta Montelukast Amarox enligt ordination. Om du har missat en dos, återgå då till det vanliga schemat med en tablett om dagen.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Montelukast Amarox

Montelukast Amarox kan endast behandla din astma om du fortsätter att ta det.

Det är viktigt att fortsätta ta Montelukast Amarox så länge din läkare ordinerar det. Det hjälper dig att kontrollera din astma.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda temperaturanvisningar

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är montelukast.

En tablett innehåller montelukastnatrium motsvarande 10 mg montelukast.

Övriga innehållsämnen är:Tablettkärna: Laktosmonohydrat, mannitol (E 421), kroskarmellosnatrium, hydroxipropylcellulosa (E463), mikrokristallin cellulose (PH 112), magnesiumstearat.

Filmdragering: Hypromellos 6cP (E464), titandioxid (E171), hydroxipropylcellulosa (E463), karnaubavax, gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172)

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Filmdragerad tablett

Beiga, avrundat fyrkantiga (7,9 x 7,9 mm), filmdragerade tabletter, märkta med ‘I’ på ena sidan och ‘114’ på den andra sidan.

Blister: 28, 30, 90, 98 och 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR Voorschoten

Nederländerna

Tillverkare

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20 A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000

Malta

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR Voorschoten

Nederländerna

Lokal företrädare

Newbury Pharmaceuticals AB, Medicon Village, Lund

Detta läkemedel är godkänt i medlemsstaterna i EES under följande namn:

Nederländerna:  Montelukast Amarox 10 mg, filmomhulde tabletten

Spanien:         Montelukast Tarbis Farma 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Sverige:          Montelukast Amarox 10 mg filmdragerade tabletter

Denna bipacksedel ändrades senast 2024-02-19

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats http://www.lakemedelsverket.se.