Enoxaparin Becat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

1. Vad Enoxaparin Becat är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Enoxaparin Becat

3. Hur du använder Enoxaparin Becat

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Att använda detta läkemedel

• Det är vanligtvis läkaren eller sjuksköterskan som ger dig Enoxaparin Becat eftersom det ges som en injektion.

• När du går hem kan du behöva fortsätta använda detta läkemedel och ta det själv (se anvisningar nedan om hur du gör detta).

• Enoxaparin Becat ges vanligtvis som en injektion under huden (subkutant).

• Enoxaparin Becat kan ges som injektion i en ven (intravenöst) efter vissa typer av hjärtinfarkter eller operationer.

• Enoxaparin Becat kan ges till slangen som lämnar kroppen (artärslangen) vid början av en dialysbehandling. Injicera inte Enoxaparin Becat i en muskel.

Hur mycket du kommer att få

• Läkaren avgör hur stor mängd Enoxaparin Becat du får. Hur stor mängd läkemedel du får beror på orsaken till att det används.

• Om du har problem med njurarna kan du få en mindre mängd av Enoxaparin Becat.

1. Behandling av blodproppar

• Normaldos är 150 IU (1,5 mg) (IU=IE, Internationella enheter) per kg kroppsvikt per dag, eller 100 IU (1 mg) per kg kroppsvikt två gånger dagligen.

• Läkaren avgör hur länge du ska använda Enoxaparin Becat.

2. Förhindra blodproppsbildning i blodet vid följande situationer:

• Vid operationer eller vid begränsad rörlighet på grund av sjukdom

• Dosen beror på hur benägen du är att bilda blodproppar. Du kommer att ges 2 000 IU (20 mg) eller 4 000 IU (40 mg) Enoxaparin Becat per dag.

• Om du ska opereras kommer din första injektion normalt att ges 2 timmar eller 12 timmar före operationen.

• Om du har begränsad rörlighet på grund av sjukdom ges du normal 4 000 IU (40 mg) Enoxaparin Becat per dag.

• Läkaren avgör hur länge du ska använda Enoxaparin Becat.

• Efter hjärtinfarkt

Enoxaparin Becat kan användas för två typer av hjärtinfarkter som kallas STEMI (akut hjärtinfarkt med ST-höjning) och NSTEMI (akut hjärtinfarkt utan ST-höjning). Mängden Enoxaparin Becat du får beror på din ålder och typen av hjärtinfarkt du haft.

Hjärtinfarkt av typen NSTEMI:

• Normaldosen är 100 IU (1 mg) per kg kroppsvikt var 12:e timme.

• Läkaren ber dig vanligtvis att ta acetylsalicylsyra också.

• Läkaren avgör hur länge du ska använda Enoxaparin Becat.

Hjärtinfarkt av typen STEMI, om du är under 75 år:

• En startdos på 3 000 IU (30 mg) Enoxaparin Becat ges som injektion i en ven.

• Samtidigt ges du också Enoxaparin Becat som en injektion under huden (subkutan injektion). Normaldosen är 100 IU (1 mg) per kg kroppsvikt var 12:e timme.

• Läkaren ber dig vanligtvis att ta acetylsalicylsyra också.

• Läkaren avgör hur länge du ska använda Enoxaparin Becat.

Hjärtinfarkt av typen STEMI om du är 75 år eller äldre:

• Normaldosen är 75 IU (0,75 mg) per kg kroppsvikt, var 12:e timme.

• Maximal mängd av Enoxaparin Becat som ges med de första två injektionerna är 7 500 IU (75 mg).

• Läkaren avgör hur länge du ska använda Enoxaparin Becat.

För patienter som genomgår en kranskärlsoperation via perifera kärl (perkutan koronarintervention):

Beroende på när du senast fick Enoxaparin Becat kan din läkare besluta att ge ytterligare en Enoxaparin Becat-dos innan operationen. Det görs via injektion i en ven.

3. Förhindra blodproppar från att bildas i slangar på din dialysmaskin

• Normaldosen är 100 IU (1 mg) per kg kroppsvikt.

• Enoxaparin Becat tillsätts i slangen som lämnar kroppen (artärslangen) vid början av en dialysomgång. Mängden räcker oftast för en 4-timmarsdialys. Men läkaren kan ge dig en ytterligare dos på 50 IU till 100 IU (0,5 till 1 mg) per kg kroppsvikt, vid behov.

Hur du använder injektionssprutan

Hur du ger dig själv en injektion Enoxaparin Becat

Om du kan ge detta läkemedel till dig själv kommer läkaren eller sjuksköterskan att visa dig hur du ska göra. Försök inte injicera dig själv om du inte har blivit visad hur man ska göra. Om du inte är säker på hur du ska göra, kontakta omedelbart läkare eller sjuksköterska. Genom att ta injektionen på rätt sätt under huden (subkutant) minskar smärta och förekomst av blåmärken på injektionsstället.

Innan du injicerar dig själv med Enoxaparin Becat

• Samla ihop de saker du behöver: nål, kompresser (med alkohol) eller tvål och vatten och nålbehållare

• Kolla utgångsdatumet för läkemedlet. Använd inte läkemedlet om utgångsdatumet har passerat

• Kontrollera att sprutan inte är skadad och att lösningen är en klar lösning. Om inte, använd en annan spruta

• Se till att du vet hur mycket du ska injicera

• Kontrollera din mage för att se om den förra injektionen orsakade någon rodnad, förändrad hudfärg, svullnad, vätskande sår eller om det fortfarande gör ont. Kontakta i sådant fall läkare eller sjuksköterska.

Instruktion hur du injicerar dig själv med Enoxaparin Becat

Instruktion för sprutor utan nålskydd

Förbered injektionsstället

1) Välj ett område på höger eller vänster sida av magen. Detta bör vara minst 5 cm från naveln och ut mot sidorna.

• Injicera inte dig själv inom 5 cm från naveln eller runt befintliga ärr eller blåmärken.

• Byt injektionsstället mellan vänster och höger sida av magen, beroende på området för senaste injektion.

2) Tvätta händerna. Rengör området (gnid inte) där du vill injicera med en kompress eller tvål och vatten.

3) Sitt eller ligg i en bekväm ställning så du är avslappnad. Se till att du ser injektionsstället. En fåtölj, vilstol eller säng med kuddar är bäst.

Välj dos

1) Ta försiktigt av skyddshatten från sprutan. Släng skyddshatten.

• Tryck inte på kolven innan injektion för att få bort luftbubblor. Detta kan leda till förlust av läkemedel.

• När du har tagit bort skyddshatten, se till att nålen inte vidrör någonting, detta för att se till att nålen förblir ren (steril).

2) När mängden läkemedel i sprutan motsvarar din förskrivna dos, är det ingen idé att justera dosen. Du är nu redo att injicera.

3) När dosen beror på din kroppsvikt, kan du behöva justera dosen i sprutan för att motsvara den förskrivna dosen. I sådant fall, kan du bli av med extra läkemedel genom att hålla sprutan nedåt (för att behålla luftbubblan i sprutan) och trycka ut extra mängd i behållaren.

4) En droppe kan synas längst ut på nålen. Om detta inträffar, ta bort droppen innan injektion genom att knäppa på sprutan med sprutan pekandes nedåt. Du är nu redo att injicera.

Injicera

1) Håll sprutan i den hand du skriver med (som en penna). Med din andra hand, kläm försiktigt ihop det rengjorda området på magen mellan pekfingret och tummen för att bilda ett hudveck.

• Håll kvar hudvecket under hela injektionen.

2) Håll sprutan så att nålen pekar rakt ner (vertikalt i 90° vinkel). Stick ner hela nålen i hudvecket.

3) Pressa ner kolven med tummen, detta medför att läkemedlet kommer till magfettet i magen. Genomför injektionen genom att använda allt läkemedel i sprutan.

4) Avlägsna nålen från injektionsstället genom att dra den rakt ut. Håll nålen bort från dig och andra. Du kan nu släppa hudvecket.

När du är klar

1) För att undvika blåmärken, gnid inte på huden efter injektionen.

2) Kasta den använda sprutan i en nålbehållare. Stäng locket till behållaren ordentligt och placera behållaren utom räckhåll för barn. När behållaren är full, kassera den enligt instruktioner från läkare eller apotekspersonal.

Oanvänt läkemedel eller skräp ska slängas i enlighet med lokala riktlinjer.

Om du känner att dosen är antingen för stor (du får t ex oförutsedda blödningar) eller för liten (t ex dosen verkar inte fungera) informera din läkare eller apotekspersonal.

Instruktion för sprutor med automatiskt nålskydd

Förbered injektionsstället

1) Välj ett område på höger eller vänster sida av magen. Detta bör vara minst 5 cm från naveln och ut mot sidorna.

• Injicera inte dig själv inom 5 cm från naveln eller runt befintliga ärr eller blåmärken.

• Byt injektionsstället mellan vänster och höger sida av magen, beroende på området för senaste injektionen.

2) Tvätta händerna. Rengör området (gnid inte) där du vill injicera med en kompress eller tvål och vatten.

3) Sitt eller ligg i en bekväm ställning så du är avslappnad. Se till att du ser injektionsstället. En fåtölj, vilstol eller säng med kuddar är bäst.

Välj dos

1) Ta försiktigt av skyddshatten från sprutan. Släng skyddshatten.

• Tryck inte på kolven innan injektion för att få bort luftbubblor. Detta kan leda till förlust av läkemedel.

• När du har tagit bort skyddshatten, se till att nålen inte vidrör någonting, detta för att se till att nålen förblir ren (steril).

2) När mängden läkemedel i sprutan motsvarar din förskrivna dos, är det ingen idé att justera dosen. Du är nu redo att injicera.

3) När dosen beror på din kroppsvikt, kan du behöva justera dosen i sprutan för att motsvara den förskrivna dosen. I sådant fall, kan du bli av med extra läkemedel genom att hålla sprutan nedåt (för att behålla luftbubblan i sprutan) och trycka ut extra mängd i behållaren.

4) En droppe kan synas längst ut på nålen. Om detta inträffar, ta bort droppen innan injektion genom att knäppa på sprutan med sprutan pekandes nedåt. Du är nu redo att injicera.

Injicera

1) Håll sprutan i den hand du skriver med (som en penna). Med din andra hand, kläm försiktigt ihop det rengjorda området på magen mellan pekfingret och tummen för att bilda ett hudveck.

• Håll kvar hudvecket under hela injektionen.

2) Håll sprutan så att nålen pekar rakt ner (vertikalt i 90° vinkel). Stick ner hela nålen i hudvecket.

3) Pressa ner kolven med tummen, detta medför att läkemedlet kommer till magfettet i magen. Genomför injektionen genom att använda allt läkemedel i sprutan.

4) Avlägsna nålen från injektionsstället genom att dra den rakt ut medans du behåller fingrarna på kolven. Håll nålen bort från dig och andra. Tryck ordentligt på kolven för att aktivera nålskyddet. Skyddshöljet kommer automatiskt att täcka nålen. Du kommer höra ett tydligt ”klick”, som bekräftar aktiveringen av skyddshöljet. Du kan nu släppa hudvecket.

När du är klar

1) För att undvika blåmärken, gnid inte på huden efter injektionen.

2) Kasta den använda sprutan i en nålbehållare. Stäng locket till behållaren ordentligt och placera behållaren utom räckhåll för barn. När behållaren är full, kassera den enligt instruktioner från läkare eller apotekspersonal.

Oanvänt läkemedel eller skräp ska slängas i enlighet med lokala riktlinjer.

Om du känner att dosen är antingen för stor (du får t ex oförutsedda blödningar) eller för liten (t ex dosen verkar inte fungera) informera din läkare eller apotekspersonal.

Byte av blodförtunnande medel (antikoagulantia)

• Byte från Enoxaparin Becat till blodförtunnande medel av typen vitamin-K antagonister (t.ex. warfarin)

Läkaren begär att du tar ett blodprov som kallas INR och talar utifrån det om för dig när du ska sluta med Enoxaparin Becat.

• Byte från blodförtunnande medel av typen vitamin-K antagonister (t.ex. warfarin) till Enoxaparin Becat.

Sluta ta vitamin K-antagonisten. Läkaren begär att du tar ett blodprov som kallas INR talar utifrån det om när du ska börja med Enoxaparin Becat.

• Byte från Enoxaparin Becat till behandling med direktverkande blodförtunnande medel som tas via munnen

Sluta ta Enoxaparin Becat. Börja med det direktverkande blodförtunnande medlet 0-2 timmar före den tid då du skulle ha tagit nästa injektion, och fortsätt därefter med normaldosering.

- Byte från behandling med direktverkande blodförtunnande medel som tas via munnen till Enoxaparin Becat

Sluta ta det direktverkande blodförtunnande medlet. Påbörja inte behandling med Enoxaparin Becat förrän 12 timmar efter den sista dosen med det direktverkande blodförtunnande medlet.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Liksom andra liknande läkemedel kan Enoxaparin Becat orsaka blödning som kan vara livshotande. I vissa fall är blödningen inte uppenbar.

Om du får en blödning som inte upphör av sig själv eller om du får symtom på blodförlust (uttalad svaghet, trötthet, blekhet, yrsel, huvudvärk eller oförklarlig svullnad), kontakta din läkare omedelbart. Läkaren kan besluta att hålla dig under särskild observation eller byta ut ditt läkemedel.

Sluta använda enoxaparin och sök omedelbart medicinsk vård om du upptäcker något av följande symtom:

• Eventuella tecken på en allvarlig allergisk reaktion (såsom andningssvårigheter, svullnad av läppar, mun, hals eller ögon).

• Rött, fjällande utbrett utslag med knölar under huden och blåsor som åtföljs av feber. Symtomen uppstår vanligen i början av behandlingen (akut generaliserad exantematös pustulos).

Du ska meddela din läkare direkt:

• Om du har några tecken på blodpropp i en blodådra såsom:

• krampsmärta, rodnad, värme eller svullnad i ett av dina ben – dessa är symtom på djup ventrombos (blodpropp i en djupt liggande ven)

• andfåddhet, bröstsmärta, svimning eller upphostning av blod – dessa är symtom på blodpropp i lungan

• Om du har en smärtsam rodnad med mörkröda fläckar under huden som inte försvinner när du trycker på dem.

Din läkare kan begära att du tar ett blodprov för att kontrollera mängden blodplättar.

Översikt över möjliga biverkningar:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)

• Blödning

• Ökning av leverenzymer

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)

• Du får blåmärken lättare än vanligt. Detta kan bero på problem med låg nivå av blodplättar.

• Rosa fläckar på huden. Dessa uppträder oftare på ställen där Enoxaparin Becat har injicerats.

• Hudutslag (nässelutslag, urtikaria)

• Kliande röd hud

• Blåmärke eller smärta vid injektionsstället

• Minskning av röda blodkroppar

• Höga nivåer av blodplättar

• Huvudvärk.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)

• Plötslig svår huvudvärk. Detta kan vara ett tecken på blödning i hjärnan.

• En ömmande känsla eller svullnad i buken. Du kan ha en blödning i magen.

• Stora röda oregelbundna hudskador med eller utan blåsor

• Irriterad hud (lokal irritation)

• Hud eller ögon gulnar och urinen blir mörkare. Detta kan bero på leverproblem.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)

• Svår allergisk reaktion. Symtom kan omfatta: hudutslag, svälj- eller andningssvårigheter, svullnad i läppar, ansikte, svalg eller tunga.

• Ökad kaliumnivå i blodet. Detta är troligare hos personer med njurproblem eller diabetes. Din läkare kan kontrollera detta med ett blodprov.

• Ökning av antalet eosinofiler (en typ av vita blodkroppar) i blodet. Din läkare kan kontrollera detta med ett blodprov.

• Håravfall

• Osteoporos (benskörhet) efter lång tids användning

• Stickande känsla, domningar och muskelsvaghet (särskilt i underkroppen) när du fått spinal punktion eller spinalbedövning

• Förlorad kontroll över blås- eller tarmfunktion (så att du inte kan kontrollera när du går på toaletten)

• Förhårdnad eller klump vid injektionsstället.

5. Hur Enoxaparin Becat ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad Enoxaparin Becat innehåller

- Den aktiva substansen är enoxaparinnatrium.

En förfylld spruta innehåller 2 000 IU anti-Xa aktivitet (motsvarande 20 mg) enoxaparinnatrium i 0,2 ml vatten för injektionsvätskor.

En förfylld spruta innehåller 4 000 IU anti-Xa aktivitet (motsvarande 40 mg) enoxaparinnatrium i 0,4 ml vatten för injektionsvätskor.

En förfylld spruta innehåller 6 000 IU anti-Xa aktivitet (motsvarande 60 mg) enoxaparinnatrium i 0,6 ml vatten för injektionsvätskor.

En förfylld spruta innehåller 8 000 IU anti-Xa aktivitet (motsvarande 80 mg) enoxaparinnatrium i 0,8 ml vatten för injektionsvätskor.

En förfylld spruta innehåller 10 000 IU anti-Xa aktivitet (motsvarande 100 mg) enoxaparinnatrium i 1 ml vatten för injektionsvätskor.

• Övriga innehållsämnen är vatten för injektionsvätskor.