Indikationer
Lindriga infektioner i munhåla och svalg (”ont i halsen”).
Kontraindikationer
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne som anges nedan.
Dosering
Använd den lägsta dos och den kortaste möjliga behandlingstid som behövs för att lindra symtomen.
Dosering
Vuxna: 1 sugtablett vid behov varannan till var tredje timme.
Högsta rekommenderade dygnsdos är 12 sugtabletter.
Barn under 6 år: Produkten rekommenderas inte till barn under 6 år.
Administreringssätt
För oral användning. Ska långsamt smälta i munnen.
Varningar och försiktighet
Överskrid inte den rekommenderade dosen. Sugtabletten skall inte ges till små barn eftersom den kan medföra kvävningsrisk. Patienter med följande sällsynta tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans, glukosgalaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist.
Diabetiker skall ta i beaktande innehållet av 1,10 g glukos och 1,38 g sackaros per sugtablett.
Detta läkemedel innehåller endast mycket låga halter av gluten och anses som ”glutenfritt”. Det är mycket osannolikt att det ger problem hos personer som har glutenintolerans (celiaki).
En sugtablett innehåller inte mer än 22,04 mikrogram gluten.
Personer som är allergiska mot vete (annan sjukdom än glutenintolerans) ska inte använda detta läkemedel.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Detta läkmedel innehåller 0,141 ppm svaveldioxid (E 220) per sugtablett, kan i sällsynta fall kan ge allvarliga överkänslighetsreaktioner och kramp i luftrören.
Detta läkemedel innehåller smakämnen med citral, kanelaldehyd, citronellol, eugenol, farnesol, geraniol, isoeugenol och linaol.
Citral, kanelaldehyd, citronellol, eugenol, farnesol, geraniol, isoeugenol och linaol kan orsaka allergiska reaktioner.
Vid ihållande symtom eller hög feber bör patienten kontakta en läkare.
Interaktioner
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet
Graviditet
Säkerheten för Strepsils sugtabletter under graviditet är inte helt etablerad, men förväntas inte utgöra en fara. Som för alla läkemedel bör försiktighet iakttas under graviditet och läkarens råd sökas om nödvändigt.
Amning
Det är okänt om 2,4-diklorobensylalkohol, amylmetakresol eller deras metaboliter utsöndras i bröstmjölken. En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas. Försiktighet ska därför iaktas vid amning.
Fertilitet
Det finns inga eller begränsad mängd data om effekten på fertilitet.
Amning
Det är okänt om 2,4-diklorobensylalkohol, amylmetakresol eller deras metaboliter utsöndras i bröstmjölken. En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas. Försiktighet ska därför iaktas vid amning.
Fertilitet
Det finns inga eller begränsad mängd data om effekten på fertilitet.
Trafik
Strepsils Ingefära har inga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar
Biverkningar som har associerats till 2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol är sammanställda här nedan enligt organsystem och frekvens.
Biverkningsfrekvenserna har kategoriserats enligt följande:
Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1,000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10,000 till <1/1,000) och mycket sällsynta (<1/10,000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
|
Organsystem |
Frekvens |
Biverkningar |
|
Immunsystemet |
Ingen känd frekvens |
Överkänslighetsreaktioner, inklusive exantem, urtikaria, pruritus, angioödem och anafylaktisk reaktion. |
|
Magtarmkanalen |
Ingen känd frekvens |
Buksmärtor, illamående och orala besvär. |
|
Hud och subkutan vävnad |
Ingen känd frekvens |
Hudutslag |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
Möjliga reaktioner vid överdos är gastrointestinalt obehag.
Behandlingen bör vara symptomatisk.
Farmakodynamik
2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol har antiseptiska, antibakteriella, antimykotiska och antivirala egenskaper.
Det finns inga belägg för resistensutveckling mot Strepsils.
Smärtlindring 5 minuter efter intag har noterats i kliniska studier med kvarstående effekt i ca 2 timmar.
Farmakokinetik
Studier som beskriver systemisk exponering av 2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol efter intag av Strepsils sugtabletter saknas.
Efter en enkeldos av Strepsils sugtabletter uppnåddes maximala koncentrationer av 2,4-diklorobensylalkohol och amylmetakresol i saliv efter 3-4 minuters sugande på sugtabletten. Kvantifierbara mängder av de aktiva innehållsämnena kunde påvisas i upp till 20–30 minuter efter intag av sugtabletten.
Prekliniska uppgifter
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
En tablett innehåller: 2,4- diklorobensylalkohol 1,2 mg, amylmetakresol 0,6 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: vattenfri glukos 1, 10 g (varav 22,04 mikrogram vetestärkelse och 0,141 ppm svaveldioxid), sackaros 1, 38 g, färgämne antocyaner (E163) samt smakämnen (citral, kanelaldehyd, citronellol, eugenol, farnesol, geraniol, isoeugenol och linaol)
För fullständig förteckning över hjälpämnen se nedan.
Förteckning över hjälpämnen
Sackaros
Vattenfri glukos
Vinsyra (E 334)
Antocyaner (E 163)
Medellångkedjiga triglycerider
Smakämnen (plommonsmak, ingefärssmak, wasabismak, gräddsmak).
Blandbarhet
Ej relevant.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
2 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25ºC.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.