Innehåll
Varje dos (1 ml) innehåller:
Aktiv(a) substans(er):
Inaktiverat rabiesvirus, stam G52 ≥ 2,09 log10 OD50* och ≥ 1 IE**
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid 1,7 mg
* när batchkontroll utförs med ett in vitro ELISA-test
** när batchkontroll utförs enligt Ph.Eur monografi 451
Hjälpämne(n):
|
Kvalitativ sammansättning av hjälpämnen och andra beståndsdelar |
|
GMEM-medium (aminosyror, mineralsalter, vitaminer och andra ämnen lösta i vatten för injektionsvätskor). |
Efter omskakning fås en vit, homogen suspension.
Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Indikationer
För aktiv immunisering mot rabies.
Kontraindikationer
Injicera ej vaccinet subkutant på häst.
Försiktighet
Djuret bör inte utsättas för hårt arbete innan full immunitet har uppnåtts.
Dräktighet och laktation
Kan användas under dräktighet och laktation.
Biverkningar
Hund, katt, häst, nötkreatur och får:
|
Sällsynta (1 till 10 av 10 000 behandlade djur): |
Överkänslighetsreaktion1 |
|
Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade): |
Svullnad vid injektionsstället2 |
1 Lämplig symptomatisk behandling skall då sättas in
2 Mindre och övergående
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dosering
Dos och administreringssätt
Omskakas väl före användning.
Tillämpa vanlig aseptisk procedur. Använd steril utrustning.
Hund och katt: 1 ml subkutant eller intramuskulärt.
Häst: 1 ml, får endast administreras intramuskulärt.
Nötkreatur och får: 1 ml subkutant.
|
Djurslag |
Grundvaccinering |
Revaccinering |
|
Hund |
En injektion från 12 veckors ålder |
Ett år efter grundvaccinering, därefter vart 3:e år |
|
Katt |
Två injektioner från 12 veckors ålder med 3-4 veckors intervall |
Årligen |
|
Häst, nötkreatur och får |
En injektion fr.o.m. två månaders ålder. Djur födda av immuniserade moderdjur skall vaccineras först vid 6 månaders ålder. |
Årligen |
Blandbarhet
Inga kända.
Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning
Ej relevant.
Karenstider
Kött och slaktbiprodukter: häst, nötkreatur och får: Noll dygn.
Mjölk: Noll dygn
Interaktioner
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Boehringer Ingelheims adjuvansfria kattvacciner (Purevax FeLV, Purevax RC, Purevax RCP, Purevax RCP FeLV, Purevax RCPCh, Purevax RCPCh FeLV, följande av Boehringer Ingelheims hundvacciner (Eurican DAP, Eurican DAPPi, Eurican L4) och Boehringer Ingelheims rekombinante hästvacciner (ProteqFlu och ProteqFlu-Te). Vaccinerna ska ges på olika ställen.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom de läkemedel som nämns ovan. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Överdosering
Inga.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Vaccinera endast friska djur.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Ej relevant.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Förvaring
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C).
Får ej frysas.
Skyddas mot ljus.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).