Innehåll
1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Natriumpentosanpolysulfat 100 mg/ml
Hjälpämnen:
|
Kvalitativ sammansättning av hjälpämnen och andra beståndsdelar |
Kvantitativ sammansättning om informationen behövs för korrekt administrering av läkemedlet |
|
Bensylalkohol |
0,01 mg |
|
Dinatriumfosfatdodekahydrat | |
|
Natriumdivätefosfatdihydrat | |
|
Natriumhydroxid/saltsyra (till pH 6) | |
|
Vatten för injektionsvätskor |
En klar, svagt gul lösning.
Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Cartrophen vet innehåller natriumpentosanpolysulfat (NaPPS), som är en semisyntetisk polysulfaterad polysackarid med antiinflammatoriska och fibrinolytiska egenskaper. NaPPS stimulerar syntes av proteoglykaner och deras inkorporerande i broskmatrix. Även syntesen av hyaluronsyra stimuleras och vissa proteolytiska enzymer hämmas. NaPPS har i djurmodeller visats kunna minska ödembildning genom att stabilisera cellmembran i kärlendotel och förbättra mikrocirkulationen i inflammerad vävnad.
Farmakokinetiska egenskaper
Hos hund uppnår maximal plasmakoncentration (motsvarande 7,4 mikrogram/ml, uppmätt i form av radioaktivitet) 15 minuter efter subkutan injektion. Halveringstiden av NaPPS och dess metaboliter i plasma var ca 3 timmar. NaPPS metaboliseras hos människa genom desulfatering och depolymerisering vilka båda visats vara mättnadsbara processer. Metabolismen hos hund är ej undersökt.
Indikationer
För behandling av hälta och smärta vid osteoartrit (icke infektiös artros).
Kontraindikationer
Använd inte vid ökad blödningsbenägenhet, inducerad av läkemedelsbehandling eller på annat sätt förvärvad eller kongenital störning i hemostasmekanismen. Använd inte om kirurgi planeratsunder behandlingsdagen.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen natriumpentosanpolysulfat eller mot något av hjälpämnena.
Försiktighet
Överskrid inte den rekommenderade dosen. Den terapeutiska effekten minskade hos 2 av 8 hundar i en klinisk studie, när den rekommenderade dosen överskreds, dock utan att toxiska effekter kunde iakttagas. Blödningsbenägenheten (mätt som aktiverad partiell tromboplastintid, APTT) är ökad 8 timmar efter injektion även vid terapeutisk dos. Därför bör inte kirurgiska ingrepp utföras på behandlingsdagarna. Hundarna bör heller inte utsättas för kraftig fysisk ansträngning eller situationer där skaderisken kan anses vara hög. Om djuret uppvisar tecken på ökad blödningsbenägenhet bör behandlingen avbrytas och underliggande orsak utredas.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:
Ej relevant.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Dräktighet och laktation
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller laktation.
Dräktighet och laktation:
Användning rekommenderas inte under dräktighet eller laktation eftersom effekterna av natriumpentosanpolysulfat vid dräktighet och laktation inte har studerats.
Biverkningar
Hund:
|
Obestämd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data): |
Kräkning, diarré Trötthet, apati1 Förlängd APTT2 |
1Enstaka fall av CNS-påverkan dygnet efter behandling
2 Under c:a 8 timmar efter behandling
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dosering
Dos och administreringssätt
För subkutan injektion.
3 mg/kg (1 ml/33 kg kroppsvikt) subkutant ges 4 gånger med 5-7 dagars mellanrum. Noggrann dosering är av största vikt.
För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt
För att möjliggöra så noggrann dosering som möjligt rekommenderas att en injektionsspruta av insulintyp (1 ml) användes för hundar som väger mindre är 10 kg.
Blandbarhet
Blanda inte med något annat läkemedel.
Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning
Ej relevant.
Karenstider
Ej relevant
Interaktioner
Natriumpentosanpolysulfat kan öka effekten av andra antikoagulantia.
Samtidig behandling med NSAID och kortikosteroider bör också undvikas.
Överdosering
En toleransstudie visade att upp till 10 gånger rekommenderad dos med rekommenderat behandlingsintervall inte gav några kliniska symptom. En viss höjning iALAT sågs efter 4 veckors behandling med 30 mg/kg. Två timmar efter att 15 mg/kg natriumpentosanpolysulfat hade givits subkutant till hund var koagulationstiden (mätt som APTT) förlängd 5 gånger. När 30 mg/kg givits var förlängningen mer än 15 gånger.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 3 månader.
Förvaring
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25°C
Förvara flaskan i ytterkartongen.
Ljuskänsligt.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kasseringav ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).